АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "БІОЛІК"

Дочірніх підприємств, філій, представництв та інших відокремлених структурних підрозділів в Товаристві не створювалось. Існуюча структура оптимальна для нормальної діяльності підприємства. Товариство очолює Голова Правління. Вищим органом товариства є Загальні збори акціонерів. Змін в організаційній структурі не було.

Середньооблікова чисельність штатних працівників облікового складу (осіб) 419 Середня чисельність позаштатних працівників та сумісників (осіб) 9 Чисельність працівників, які працюють на умовах неповного робочого часу (дня, тижня) (осіб) 12 Фонд оплати праці - всього. 45864824,47 грн. Факти зміни розміру фонду оплати праці, його збільшення або зменшення відносно попереднього року. +8184524,47 грн. Кадрова програма емітента, спрямована на забезпечення рівня кваліфікації її працівників операційним потребам емітента: З працiвниками емiтента укладено колективний договiр. В колективному договорi передбачена форма оплати працi, при наявностi коштiв виплачувати заохочення. При прийняттi на роботу з працiвниками оформлюються трудовi договори наказом про прийняття на роботу, в якому обумовлюється умови працi, оплата та iнше. У звiтному перiодi на пiдприємствi проводилась кадрова полiтика, спрямована на забезпечення належного рiвня квалiфiкацiї працiвникiв. Освiтнiй рiвень працiвникiв пiдприємства достатньо високий.

не належить

не проводить

Будь які пропозиції щодо реорганізації з боку третіх осіб протягом звітного року не надходили.

Повний опис облікової політики наведено в аудиторському звіті.

Компанія здійснює продаж фармацевтичної продукції в Україні та закордоном. Керівництво здійснює моніторинг операційних результатів діяльності Компанії як одного бізнес-сегменту для цілей прийняття рішень щодо розподілу ресурсів та оцінки результатів її діяльності. Результати діяльності сегменту оцінюються на основі операційного прибутку або збитку, відображеного у фінансовій звітності, складеній згідно з МСФЗ. Основною діяльністю Товариства у 2018 році було виробництво лікарських, імунобіологічних та діагностичних препаратів. Підприємство є провідним виробником широкого спектру лікарських препаратів, які реалізуються в Україні, а також і за її межами, в т.ч. поставляється до Казахстану, Білорусії та Монголії. В 2018 році підприємством вироблено 19 найменувань препаратів, у тому числі, і таких, які не виробляються іншими фармацевтичними підприємствами України і не мають аналогів в світі. Підприємство випускає продукцію, яка за цінами доступна для більшої частини населення України, при цьому робить все для того, щоб якість препаратів залишалася на незмінно високому рівні і постійно розвивається в цьому напрямку, покращуючи технології та умови виробництва. У 2018 році було інвестовано в основні фонди - 51,6 млн. грн., введено в експлуатацію - 32,4 млн. грн. Не дивлячись на велике інвестиційне навантаження, в 2018 році за рахунок оптимізації використання коштів підприємство змогло забезпечити свою поточну діяльність без залучення довгострокових позик. Крім того вдалось генерувати дохід від розміщення вільних коштів - 4,23 млн. грн. У 2018 році було реалізовано продукції на загальну суму 176,3 млн. грн., що на 34,6 млн. грн. (або на 16%) менше, ніж показник за 2017 рік. Зменшення відбулося за рахунок зниження обсягів реалізації по Україні і експорту по деяким препаратам. Обсяг реалізації комерційних продажів по Україні становить 129,6 млн. грн. (74% від загального обсягу відвантажень). В порівнянні з 2017 роком відвантаження по Україні зменшилися на 8,0 млн. грн., по експорту зменшилися на 26,6 млн. грн. Поставки на експорт в 2018 році склали - 46,7 млн. грн. (26% від загального обсягу відвантажень). Собівартість реалізованої продукції та товарів за 2018 рік склала 79,6 млн. грн., що менше в порівняні за 2017 рік на 1,4 млн. грн. Зменшення собівартості відбулось за рахунок зниження об'ємів реалізації. Валовий прибуток в поточному році склав 96,6 млн. грн., що на 33,2 млн. грн. (26%) менше, ніж в 2017 році. У 2018 році компанія отримала сукупний дохід у розмірі 49,3 млн. грн., що на 11,7 млн. грн. більше минулорічного показника. Вказана динаміка обумовлена збільшенням прибутку від іншої операційної діяльності та зменшенням інших операційних витрат. Варто зазначити, що у 2018 році фінансовий результат від операційної діяльності Товариства збільшився лише на 3,8 млн. грн. у порівняні з 2017 р. Проте, зменшення податку на прибуток на 8,5 млн. грн. у порівняні з минулим роком, призвело до того, що фінансовий результат діяльності Товариства після оподаткування збільшився на 11,7 млн. грн. та склав 49,3 млн. грн.

У 2018 році були продовжені роботи по модернізації та переоснащенню виробничого обладнання, що дало можливість поліпшити якість вироблюваної продукції. Зокрема, у 2018 році були виконані наступні роботи: на ділянці антирабічного імуноглобуліну здійснена поставка монтаж і підключення комплексу обладнання для організації процесу підготовки технологічного одягу та виконаний монтаж 3-х проточних центрифуг придбаних в 2017році. Здійснена поставка ряду обладнання для ділянки ЛДЗ. Здійснена поставка і монтаж боксу біологічного захисту на ділянку антирабічного антигену. Здійснена поставка передаточних активних та пасивних шлюзів для ЛБК, ВРКБ, ділянки анатоксинів та відділу стерилізації цеху РСУП. Здійснений монтаж 2-х теплообмінників на ділянці антирабічного імуноглобуліну та 2-х теплообмінників в цеху РСУП. Виконане технічне обслуговування обладнання та систем згідно регламентів та експлуатаційних вимог. Розроблена та актуалізована технічна та експлуатаційна документація на обладнання, що знаходиться в експлуатації і нове. Модернізовані системи керування виробничого обладнання, а саме: на ділянці ектерициду - здійснені монтаж, налагодження та здача в експлуатацію системи автоматичного керування машиною розливу WDS 1001 та проведена модифікація шафи управління мішалками культиваторів для забезпечення архівації даних. В лабораторії біологічного контролю виконані роботи з виготовлення та монтажу системи світлової сигналізації перехідних шлюзів. Розроблена та виготовлена система світлової сигналізації роботи центрифуг на ділянці імуноглобуліну. Виготовлена та змонтована шафа управління роботою зворотного осмосу для живлення термодистилятору на ділянці анатоксинів. Придбані та встановили прилади вимірювання та архівування температури, вологості та перепаду тиску в реконструйованих ділянках. Виконані роботи з метрологічного забезпечення підприємства засобами вимірювальної техніки. Закінчені роботи всі роботи з реконструкції транформаторної підстанції ТП960 та повністю виконані технічні умови з АТ "Харківобленерго" при цьому збільшена можлива потужність електропостачання підприємства з 800кВт/год до 2500кВт/год. По 2 категорії надійності електропостачання. Розроблена проектна документація з заміни основних живильних ліній вид трансформаторної підстанції до ВЛЗР, лабораторії хімічного контролю (адміністративного корпусу №1, №2, відділ продаж), та корпусу №15 (ВФР, сектор приготування поживних середовищ). Виконано поставку та частковий монтаж системи вентиляції, системи електропостачання відділення стерилізації цеху РСУП. Виконано поставку та монтаж систем електропостачання, водопостачання, опалення, вентиляції у відділ розробки клітинних біотехнологій без залучення підрядних організацій. Виконано модернізацію 3х теплових пунктів цеху РСУП які забезпечують теплоносієм системи вентиляції. Розроблена проектна документація для збільшення ємності зберігання води для ін'єкцій цеху РСУП та розроблена проектна документація на систему виробництва, зберігання та розподілу води для ін'єкцій відділення стерилізації цеху РСУП. Виконано демонтаж недіючого трубопроводу теплопостачання від будівлі котельні до ділянки ектерицид, та виконано монтаж, випробування та запуск в експлуатацію системи паропостачання та повернення конденсату тепловий пункт лабораторії біологічного контролю. Виконано монтаж систем водопостачання, вентиляції, електропостачання, освітлення та розподільчих електрошаф на 1 поверху лабораторії біологічного контролю. Виконано поставку, монтаж та ввід в експлуатацію системи виробництва, зберігання та розподілу води очищеної корпусу №15 ВФР, (сектор приготування поживних середовищ). Здійснено поставку, монтаж та ввід в експлуатацію термодистиллятора для забезпечення водою для ін'єкцій ділянки анатоксинів. у 2018 році були виконані наступні роботи: роботи з капітального ремонту будівлі першого поверху лабораторії біологічного контролю. Частково виконано ремонт відділення стерилізації цеху РСУП, ремонт приміщень відділу гідрокартизону. Виконано проектування дільниці діагностики, а також виконано реконструкцію будівлі ліпідно-діагностичних засобів. Виконано ремонт покрівлі вакцинного корпусу Проведено підготовчі роботи по реконструкції дільниці ОРКБ з переміщенням в будівлю 1-го поверху цеху діагностичних вакцин. Виконана реконструкція банка сховища клітин. Проведено поточні ремонти приміщень дільниці легкозаймистих засобів і антирабіки, а також ремонт приміщень відділу контрольно-вимірювальних приладів. Частково виконано ремонт автошляхів і тротуарів до цеху діагностичних засобів. Реконструкція приміщень водопідготовки відділу фармацевтичних розробок. У 2018 году ведуться будівельні роботи "Відділення стерилізації" корпусу №13 "Цех розливу, сублімації и пакування препаратів", у 2019 году плануєте закінчити будівництво і запустити на ділянці виробничу діяльність. З 2018 року ведеться розробка проекту на будівництво нової дільниці ліпідно-діагностичних засобів для виробництва виробів медичного призначення. Ділянка плануєте запустити в другому кварталі 2019 р.

Основні засоби відображаються за первісною собівартістю за вирахуванням накопиченого зносу та, за наявності, накопичених збитків від зменшення корисності. Первісна вартість основних засобів включає суми, що були сплачені постачальникам активів та підрядникам за виконання будівельно-монтажних робіт (за вирахуванням непрямих податків, які відшкодовуються Компанії), непрямі податки, які пов'язані з придбанням основних засобів і не підлягають відшкодуванню, суми ввізного мита, витрати на установлення і налагодження основних засобів, вартість підготовки будівельних площ тощо. Первісна вартість основних засобів збільшується на суму витрат, пов'язаних з поліпшенням об'єкта, яке призводить до збільшення майбутніх економічних вигод, первісно очікуваних від використання об'єкта. Витрати, що здійснюються для підтримання об'єкта основних засобів в робочому стані включаються до складу витрат звітного періоду. Також, первісна вартість включає витрати, пов'язані з заміною частини основних засобів, та витрати на позики для довгострокових будівельних проектів, якщо вони відповідають критеріям визнання. При необхідності періодичної заміни істотних частин основних засобів Компанія припиняє визнавати замінену частину та визнає нову частину з власним строком корисного використання та амортизацією. Знос основних засобів нараховується лінійним методом протягом очікуваних строків корисного використання відповідних активів. Припинення визнання основних засобів та будь-якої раніше визнаної їхньої істотної частини відбувається при вибутті або у випадку, коли в майбутньому не очікується отримання економічної вигоди від використання або реалізації такого активу. Основні засоби знаходяться за місцезнаходженням товариства. Об'єктів оренди (нерухомість) немає. На кінець року права на використання основних засобів не обмежені.Виробничі потужності та обладнання використовуються на 100%. Активи утримуються в належному стані. Дотримання законодавства з охорони навколишнього середовища в Україні знаходиться на етапі розвитку, і керівництво Компанії постійно відслідковує державну політику щодо охорони навколишнього середовища. Компанія регулярно оцінює свої зобов'язання з охорони навколишнього середовища. Витрати на охорону навколишнього середовища, що пов'язані з поточними або майбутніми доходами, визнаються як витрати або капіталізуються залежно від обставин.

Компанія здійснює свою діяльність в Україні. Поточна політична та економічна ситуація в Україні у 2018 році значною мірою визначались чинниками, які виникли у 2014-2017 роках і характеризувалися нестабільністю, що була пов'язана із військовим конфліктом, а також широкомасштабним структурним дисбалансом, накопиченим за останнє десятиріччя. Слабкість національної валюти (грн.), яка зазнала девальвації більш ніж у три рази по відношенню до долара США та Євро з початку 2014 р., в поєднанні з обмеженнями щодо міжнародних розрахунків, негативне сальдо зовнішньої торгівлі, тривала нестабільність на традиційних експортних товарних ринках країни та високий рівень інфляції є ключовими ризиками для стабілізації операційного середовища в Україні у найближчому майбутньому. На даний час економічні прогнози на 2019 рік залишаються дуже стриманими. Українська економіка все ще дуже уразлива до потенційних внутрішніх та зовнішніх факторів, а результати та наслідки політичної та економічної ситуації досі важко прогнозувати. Керівництво вважає, що вживає належні заходи, для мінімізації негативних наслідків наскільки це можливо. Також негативно впливає на діяльність підприємства значне подорожчання енергоносіїв та сировини.

Забезпечення діяльності та розвитку Товариства здійснюється за власні кошти. Планується збільшити об'єми постачань в країни зарубіжжя в порівнянні з минулим роком. Посилити домовленості з дистриб'юторами - учасниками щодо активної реалізації продукції, що виробляється.

Діяльність Товариства здійснюється таким чином, що договори які укладені, але не виконані до кінця звітного року пролонгуються на договірній чи автоматичній основі на наступний рік, а також до повного виконання сторонами своїх зобов'язань.

У 2019 році планується збільшити об'єми реалізації продукції, що випускається, за рахунок впровадження рентабельніших форм випуску таких препаратів, що мають попит у споживачів, як імуноглобулін антирабічний, ектерицид, туберкулін, ліолів, лорект даларгін, діагностичні засоби, вакцини: АДП-М-анатоксин, АДП-Біолік, АП- Біолік, планується відновити реалізацію лідази. Крім того планується якісно поліпшити роботу з дистриб'юторами та поліпшити систему ціноутворення. Провести заходи щодо виходу на нові ринки збуту продукції та збільшити обсяги продажів препаратів в рамках експорту і по Україні. Планується збільшити об'єми постачань в країни зарубіжжя в порівнянні з 2018 роком. На 2019 р заплановане подальше забезпечення підприємства необхідним устаткуванням високої якості з мінімальними затратами. У 2019 році заплановані роботи по модернізації та переоснащенню виробничого обладнання, що дасть можливість поліпшити якість вироблюваної продукції. Зокрема, у 2019 році заплановано: Придбання, монтаж та запуск комплексу обладнання для організації процесу наповнення та укупорки ліпосомальних препаратів. Запуск в експлуатацію ділянки ліпідно-діагностичних засобів та поновлення виробництва ліпосомальних препаратів та антигенів. Підключення та запуск в експлуатацію 2-х парових стерилізаторів DGM-800 у відділенні стерилізації цеху РСУП. Монтаж та запуск в експлуатацію парового стерилізатора на ділянку Анатоксинів. Придбання ламінарних модулів на ділянку ектерициду, цех РСУП, відділення стерилізації цеху РСУП. Встановлення системи вимірювання аерозольних часток на ділянку лікарських препаратів. Закінчення монтажних і пусконалагоджувальних робіт та ввід у експлуатацію систем вентиляції; водопостачання; водовідведення; електропостачання та освітлення, відділу стерилізації цеху РСУП. Придбання обладнання на виробничі ділянки згідно з планом бюджету на 2019рік. Заплановані роботи по модернізації систем керування виробничого обладнання: Розробка додаткового програмного забезпечення шаф управління стерилізаційних тунелів HLQ 2240 та TLQ U 22 цеху РСУП для організації управління даними, формування протоколів технічних показників стерилізації та роздруківка даних. У 2019 році заплановані роботи по модернізації та переоснащенню виробничого обладнання, що дасть можливість поліпшити якість вироблюваної продукції. Зокрема, у 2019 році заплановано: Заплановано з метою організації процесу наповнення, ліофілізації і закупорювання препаратів липосомальной групи в автоматичному режимі придбання та встановлення в цеху РСУП на ділянці розливу промотору та маркування машини для наповнення у флакони, з бункером для збору пробок і механізмом для закупорювання. Так само заплановано придбання обладнання для закачування флаконів ковпачками алюмінієвими тип "flip-off". Заплановано придбати пересувний ламінарний модуль з системою RABS. У 2019 році заплановані роботи по модернізації та переоснащенню виробничого обладнання, що дасть можливість поліпшити якість вироблюваної продукції. Зокрема, у 2019 році заплановано: придбання та монтаж комплексу обладнання для організації процесу наповнення ліпосомальних препаратів. Монтаж обладнання, інженерних мереж та запуск в експлуатацію ділянки ліпідно-діагностичних засобів, підключення та запуск в експлуатацію 2-х парових стерилізаторів DGM-800 придбаних в 2017році у відділенні стерилізації цеху РСУП. Монтаж, підключення та запуск в експлуатацію парового стерилізатора на ділянку Анатоксинів придбаного в 2018році. Придбання ламінарних модулів на ділянку ектерициду, цех РСУП, відділення стерилізації цеху РСУП та СППС. Придбання обладнання на виробничі ділянки згідно з планом бюджету на 2019рік. Технічне обслуговування обладнання та систем згідно регламентів та експлуатаційних вимог. Розробка та актуалізація технічної та експлуатаційної документації на обладнання, що знаходиться в експлуатації і нове. Заплановані роботи по модернізації систем керування виробничого обладнання: розробка додаткового програмного забезпечення шаф управління стерилізаційних тунелів HLQ 2240 та TLQ U 22 цеху РСУП для модернизації управління даними. Установка нових приладів контролю температури і вологості в приміщенні складу готової продукції. Доопрацювання шафи управління мішалками культиваторів на ділянці ектерициду. Заплановано закінчення монтажних і пусконалагоджувальних робіт та ввід у експлуатацію систем вентиляції; водопостачання; водовідведення; електропостачання та освітлення, ділянки ЛДС, закінчення монтажних і пусконалагоджувальних робіт та ввід у експлуатацію систем вентиляції; водопостачання; водовідведення; електропостачання та освітлення, відділу стерилізації цеху РСУП. Заплановано виконання робіт з заміни основних живильних ліній вид трансформаторної підстанції до ВЛЗР, лабораторії хімічного контролю (адміністративного корпусу №1, №2, відділ продаж), та корпусу №15 (ВФР, сектор приготування поживних середовищ), виконання робіт з заміни фізично зношених трубопроводів гарачої води та теплопостачання від корпусу №15 (ВФР, сектор приготування поживних середовищ) до гуртожитку. Завершення монтажних і пусконалагоджувальних робіт та ввід у експлуатацію систем вентиляції; водопостачання; водовідведення; електропостачання та освітлення, 2го поверху лабораторії біологічного контролю. Технічне обслуговування обладнання і енергомереж, проведення комплексних випробувань енергообладнання та мереж, згідно чинного законодавства. Розробка проектної документації, поставка, монтаж та ввід у експлуатацію системи збору даних комерційних вузлів обліку споживання енергоносіїв. Заплановано продовження капітального ремонту будівлі лабораторії біологічного контролю. Планується виконати ремонт відділення стерилізації цеху РСУП та поточний ремонт цеху РСУП. Планується здійснити підготовчі роботи по дозвільним документам з реконструкції будівлі віварію біологічного контролю. Заплановано реконструкцію дільниці ОРКБ з переміщенням в будівлю 1-го поверху цеху діагностичних вакцин Заплановано ремонт автошляхів підприємства. Планується виконати ремонт відділення стерилізації цеху РСУП та поточний ремонт цеху РСУП. Планується частково здійснені будівельні роботи з реконструкції Будівлі віварію біологічного контролю та відділу розробки клітинних біотехнологій У 2019 році планується закінчення будівництва "Відділення стерилізації" корпусу №13 "Цех розливу, сублімації і пакування препаратів". На 2019 рок запланована організація виробництва у відділенні стерилізації і підготовка документів до запуску виробничої діяльності. Заплановано продовжити заходи по зміцненню периметру підприємства, а саме: заміна бетонних секцій огородження на металеві профлісти із західного боку периметру підприємства. Провести додаткове обладнання паркану колючим дротом. Провести модернізацію охоронної сигналізації в адміністративному корпусі, у відділах головного технолога і відділі валідації.

У 2018 р. в Україні зареєстровано: "Біфідумбактерин-Біолік" (дієтична добавка), перереєстровано 3 лікарських засоби, внесено змін до реєстраційного досьє на 17 препаратів. Розроблено 15 оригінал-макетів упаковок (Україна), та 8 оригінал-макетів упаковок (країни СНД), також розроблено 8 оригінал-макетів інструкції (Україна), для 10 оригінал-макетів інструкції (країни СНД). Зареєстровано 1 препарат у Монголії; перереєстровано препарати, а саме: у Республіці Вірменія - 1, у Республіці Білорусь - 1, у Республіці Туркменістан 4, у Республіці Узбекистан - 2. Внесено зміни до реєстраційне досьє: у Республіці Білорусь - 2; у Республіці Азербайджан - 1, у Республіці Киргизстан - 1. Роботи з фармаконагляду: внесено змін до інструкцій на 3 препарати; проводиться постійне оновлення Майстер-файлу системи фармаконагляду у відповідності з вимогами наказу № 996 від 26.09.2018 р., розроблено 2 СРМ; проведено внутрішнє навчання співробітників підприємства з фармаконагляду (392 особи); подано регулярно оновлених звітів з безпеки (16 препаратів). У 2018 році здійснена підготовка виробничих дільниць до інспектування на відповідність вимог GMP та отримано сертифікат GMP. Відділом валідації виконано роботи з підтримання валідаційного статусу приміщень, обладнань та критичних систем виробничих дільниць, складського комплексу та лабораторій, обладнання, призначеного для транспортування лікарських засобів в умовах низьких температур та забезпечення холодового ланцюгу. Проведено валідаційні роботи для технічних систем та обладнання, введеного в експлуатацію. Загалом, за звітний період проведено роботи з первинної кваліфікації та підтримання валідаційного статусу 139 об'єктів. Відділом контролю якості проведена валідація та оформлені звіти з валідації шести аналітичних методик. Сформовано Досьє серії продукції на 451 серію виготовлених препаратів. Для забезпечення ефективного контролю препаратів, що виробляються, було придбане нове обладнання для Відділу контролю якості (Спектрометр комбінаційного розсіювання MIRA-3, Спектрофотометр Cary 60. ИК-спектрофотометр IR SPIRIT-T, Водяна баня WBN7/L1 , Денсітометр DEN-1 (детектор каламутності суспензій) BioSan, Кабінет мікробіологічної безпеки ІІ клас Safemate ECO 1.5 Euroclone, Кабінет мікробіологічної безпеки ІІ клас Safemate EZ 1.8 Euroclone, Лабораторний рН-метр/іономер S220-Віо Меттлер Толедо, Міні інкубатор 4010, Пробовідбірник повітря AIRWEL, Інкубатор Steri-Record, Інкубатор IF260, Інкубатор IF750 в комплекті, Охолоджуючий інкубатор IPS260, Охолоджуючий інкубатор IPS750). Завершується реконструкція Лабораторії біологічного контролю за затвердженим проектом. Лабораторії відділу контролю якості прийняли участь у 14 раунді Програми професійного тестування. Відділом головного технолога в 2018 р було розроблено и проведено валідації стерілізуючої фільтрації, проведена валідація ефективності стерильних повітряних фільтрів для препарату "Гідрокортизон ацетат", валідації очищення та валідації технологічного процесу виробництва лікарських препаратів, проведено моделюючі випробування з використанням живильного середовища (Media fill test) для всіх використовуваних технологічних ліній У 2018 р відділом головного технолога були роз виробничі рецептури та технологічні інструкції на отримання таких препаратів, як "Сироватка кінська нормальна для бактеріологічних поживних середовищ" і "Біфідумбактерин" Була розроблено и проведена валідація технологічного процесу виробництва даних препаратів на трьох дослідно промислових серіях. С 2018 р згідно затверджених виробничих рецептур і технологічних інструкцій препарати "Сироватка кінська нормальна для бактеріологічних поживних середовищ" і дієтична добавка: "БІФІДУМБАКТЕРИН-БІОЛІК" виготовляються на підприємстві для реалізації . У 2018 р були напрацьовані експериментальні серії препаратів "МЛ-КАРД" і "Артим", проведена валідація технологічного процесу виробництва У 2018 р з метою підготовки виробничих підрозділів на відповідність вимогам GMP - Цех розливу, сублімації та пакування препаратів (ЦРСПП): дільниця розливу, перегляду та маркування, дільниця лікарських препаратів, дільниця вторинна пакування препаратів, цех препаратів крови (ЦПК): Дільниця антирабічного імуноглобуліну, вакцино-сіроватковій цех (ВСЦ): Дільниця анатоксинів - відділом головного технолога було розроблено понад 20 виробничих стандартних робочих методик. Також в рамках проведення Державною службою України з лікарських засобів і наркотиків на виробництві планової перевірки дотримань ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів відділом головного технолога було розроблено протоколи і звіти по проведенню валідацій технологічного процесу виробництва всіх вироблених препаратів, розроблені протоколі і звіти по проведення моделювання асептичних процесів наповнення для всіх використовуваних технологічних ліній. Звіти були спрямовані до Державної служби України з лікарських засобів та наркотиків. З 2018 р відділом фармацевтичної розробки ведеться розробка нового лікарського препарату "МЛ-КАРД, розчин для ін'єкцій" та "Артима, розчин для ін'єкцій". У 2018 р зразки напрацьованих досвідчених серії препарату МЛ-КАРД і Артима закладені на вивчення стабільності. Розроблено і відвалідовані методики контролю якості на дані препарати, готовиться документація для подачі препарату МЛ-КАРД і Артима на реєстрацію. Препарати планується подати на реєстрацію в середині 2019 р З 2018 р відділом фармацевтичної розробки проводились роботи по поліпшенню технології отримання кошти гігієнічно-профілактичного Лорект, спрей. Були проведені дослідження і напрацьовані експериментальні зразки Лоректа у вигляді спрею з добавками ароматизаторів (лавандова олія, м'ятна олія, евкаліптова олія, олія лимонна) і коррегентов смаку (сорбіт). Проведено оцінку їх органолептичних властивостей і визначена Антибактеріальна активність. Розроблено методи контролю якості для включення в ТУ У 10.8-01973452-004: 2018 БІФІДУМБАКТЕРИН-БІОЛІК (дієтична добавка). Оформлена документація для реєстрації. Препарат в 2018 р був зареєстрований і запущений в серійне виробництво по ТУ У 10.8-01973452-004: 2018 БІФІДУМБАКТЕРИН-БІОЛІК. З 2018 р також було впровадження у виробництво виріб медичного "Сироватка кінська нормальна для бактеріологічних поживних середовищ". Проведена робота по вивченню стабільності трьох напрацьованих дослідно-промислових серій. Оформлена документація для реєстрації "Сироватка кінська нормальна для бактеріологічних поживних середовищ", розроблена методика визначення Білка при розробці СПЦ / ДП Сироватка кінська нормальна для бактеріологічних поживних середовищ. Препарат "Сироватка кінська нормальна для бактеріологічних поживних середовищ" в 2018 р був зареєстрований і запущений в серійне виробництво. Відділом розробки клітинних біотехнологій: У 2018 р була розроблена і проведена валідація методики визначення специфічної активності препарату "Імуноглобулін антирабічний кінський" на моделі культури клітин із застосуванням нового стандарту і аналіз результатів по визначенню кореляції методів культури клітин і білих лабораторних мишей. Методика була внесена в МКК на препарат "Імуноглобулін антирабічний, кінський". Проведена розробка та впровадження системи формування і поповнення головних і робочих банків культури клітин, яка використовується при виробництві препарату "Антиген вірусу сказу для імунізації коней-продуцентів". Проведена розробка та впровадження системи формування і поповнення головних і робочих банків штаму вірусу сказу, який використовується при виробництві препарату "Антиген вірусу сказу для імунізації коней-продуцентів". Проведено дослідження щодо застосування методики визначення відсутності токсину і реверсії анатоксину діфітерійного на моделі культур клітин. З 2018 р в відділі розробки клітинних біотехнологій ведеться розробка вакцини КПК (кір, паротит, краснуха) одержуваної на моделі культур клітин. Протягом року відділом забезпечення якості проведено 40 внутрішніх аудитів у структурних підрозділах підприємства, виявлено 212 невідповідності, які усунені на протязі 2018 року. Проведено 8 аудитів постачальників вихідної сировини та пакувальних матеріалів. Проведено 8 аудитів дистриб'ютора. Протягом року постійно проводилося внутрішнє навчання персоналу підприємства з питань GMP та підвищення кваліфікації. Проведено внутрішнє навчання у 25 структурних підрозділах, де навчались 244 працівника. Працівники підприємства пройшли зовнішнє навчання з питань GMP та підвищення кваліфікації у зовнішніх організаціях, 16 працівників отримали відповідні сертифікати. Розроблено та затверджено ряд документів фармацевтичної системи якості (ФСЯ), проведено необхідну актуалізацію керівних документів з якості, стандартних робочих методик, інструкцій з експлуатації, специфікацій. Загалом, за рік переглянуто 118 документа ФСЯ. Керівництвом проведено аналіз функціонування ФСЯ за рік на підставі даних функціонування процесів ФСЯ та досягнення цілей в області якості структурними підрозділами підприємства, розроблено План з удосконалення ФСЯ на 2019 рік. Протягом року відділом забезпечення проводилися огляди якості лікарських засобів, складено 14 звітів; проводився аналіз ризиків щодо якості для 4 виробничих об'єктів та процесів. Зареєстровано, розроблено плани та впроваджено більше 13 змін, які стосуються виробничих процесів. Також проводився моніторинг роботи виробників/постачальників діючих речовин, допоміжних речовин, пакування за напрямками - оцінка роботи та статистичний моніторинг якості постачань. Актуалізовані та затверджені реєстри виробників та постачальників. Складені реєстри умов зберігання сировини, матеріалів і допоміжних речовин. Протягом 2018 року було витрачено 46,0 млн. грн. на зарплату працівникам підприємства. Зросла середня заробітна плата на працівника, яка за 2018 рік склала 9042,30грн., що більше на 21,9% в порівняні з 2017 роком. Сума страхових внесків, які відраховано із фонду оплати всіх робітників підприємства у 2018р. склала 9,9 млн. грн., що у порівнянні з 2017р. більше на 22,2%.

Іншої інформації, що передбачена для розкриття та яка може бути істотною для оцінки інвестором фінансового стану та результатів діяльності емітента, немає.