15.01.2020
|
1947971
|
Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
|
Проведено
3 порушення
|
Предмет перевірки: |
Додержання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) |
Об'єкти: |
Аптечний склад №1 Гленмарк
Київська обл., Бориспільський р-н, С. Велика Олександрівка, вул. Київський Шлях, 121-А(Секція 3.1)
|
Учасники: |
Бондар Микола Анатолійович
— Заступником начальника відділу фармацевтичного нагляду Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області
Єфімова Алла Миколаївна
— головний спеціаліст відділу контролю дотримання ліцензійних умов з імпорту лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
|
Порушення: |
Програма самоінспекцій не охоплює всі аспекти належної практики дистрибуції та дотримання регуляторних положень, правил та процедур при здійсненні діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами. На підприємстві в окремих випадках не забезпечується проведення самоінспекцій компетентним персоналом за умови неупередженості такого персоналу
На підприємстві розроблена система вступного та поточного (періодичного) навчання персоналу працівників Аптечного складу № 1 Гленмарк, регламентована наявною СОП. Однак дія цієї системи наразі не охоплює весь персонал, залучений до діяльності з оптової дистрибуції
Ліцензіатом не у повному обсязі забезпечене здійснення кваліфікації одержувачів перед заключенням договору на постачання згідно наявної процедури підприємства, зокрема, не були проведені кваліфікація та затвердження, а також не складений звіт про проведення аудиту перед заключенням договору на постачання з ТОВ «Аметрін ФК» у відповідності до процедури підприємства
|
Покарання: |
відсутні
|
|
15.01.2020
|
1717650
|
Техногенна та пожежна безпека, цивільний захист і діяльність аварійно-рятувальних служб |
Державна служба України з надзвичайних ситуацій
|
Проведено
2 порушення
|
Предмет перевірки: |
Додержання законодавства у сфері техногенної і пожежної безпеки |
Об'єкти: |
офісне приміщення04070, м. Київ, Подільський район, вул. Іллінська, 8
04070, м. Київ, Подільський р-н, вул. Іллінська, 8
|
Учасники: |
Сулима Руслан Анатолійович
— головний інспектор відділу запобігання надзвичайним ситуаціям Подільського РУ ГУ ДСНС України у м. Києві
|
Порушення: |
на шляхах евакуації у коридорі допускається розміщувати шафи, офісну техніку, меблі, тощо
в приміщеннях допускається улаштування та експлуатація тимчасових електромереж;
|
Покарання: |
відсутні
|
|
05.02.2018
|
537439
|
Техногенна та пожежна безпека, цивільний захист і діяльність аварійно-рятувальних служб |
Державна служба України з надзвичайних ситуацій
|
Не проведено
Порушення відсутні
|