02.04.2019
|
1429736
|
Контроль якості лікарських засобів |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
|
Проведено
4 порушення
|
Предмет перевірки: |
Дотримання законодавства щодо якості лікарських засобів |
Об'єкти: |
Об'єкт 1
м. Хмельницький, вул. Красовського Маршала, 26/2
|
Учасники: |
|
Порушення: |
Уповноваженою особою Аптеки №1 "Обласна клінічна аптека" не в повній мірі оформляється висновок вхідного контролю якості імунобіологічних лікарських засобів (вакцини) шляхом відмітки на прибутковій накладній: "Вхідний контроль проведено, результат позитивний/ негативний, дозволено/не дозволено до реалізації, підпис, П.І.Б. уповноваженої особи, дата проведення вхідного контролю".
Не надано підтвердження кваліфікації (сертифікату провізора-спеціаліста чи посвідчення про присвоєння кваліфікаційної категорії) провізора, Аптеки №1 "Обласна клінічна аптека" Шувери Олени Володимирівни.
Уповноваженою особою Аптеки №1 "Обласна клінічна аптека" в окремих випадках невірно зазначаються показники температури і відносної вологості повітря.
В Аптеці №1 "Обласна клінічна аптека" не ведеться журнал генеральних прибирань та журнал розкладання протравлених зерен відповідно до інструкцій з прибирання, дезінфекції та дератизації.
|
Покарання: |
відсутні
|
|
02.04.2019
|
1432792
|
Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
|
Проведено
5 порушень
|
Предмет перевірки: |
Додержання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) |
Об'єкти: |
Об'єкт 1
м. Хмельницький, вул. Красовського Маршала, 26/2
|
Учасники: |
|
Порушення: |
не забезпечено відповідність санітарного стану приміщень та/або устаткування аптеки вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів
Уповноважена особа ліцензіата не виконує належним чином свої обов’язки, визначені нормами чинного законодавства
Виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібну торгівлю лікарськими засобами здійснюють особи, які не відповідають кваліфікаційним вимогам
не створено необхідні умови для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до вимог чинного законодавства
Ліцензіатом не дотримуються вимоги належної практики зберігання
|
Покарання: |
відсутні
|
|