Предмет перевірки:	додержання вимог ліцензійних умов з роздрібної торгівлі лікарськими засобами; додержання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
Учасники:	Гурак Дмитро Васильович — Директор Гурак Д В — Директор Гурак Д,В. — Директор
Порушення:	Визначеній ліцензіатом уповноваженійособі виконувати свої обов’язки у повному обсязі згідно з вимогами, встановленими Ліцензійними умовами та Порядком контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженим наказом МОЗ України від 29 вересня 2014 року № 677, а саме: - інструкцію з визначенням функціональних обов’язків уповноваженої особи оформити в повному обсязі та актуалізовати до вимог чинного законодавства; -забезпечити ведення реєстрів лікарських засобів, які надійшли до суб’єкта господарювання Укласти договір з субєктом господарювання, який має відповідну ліцензію, на утилізацію або знешкодження лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню (всі аптеки) Ліцензіату забезпечити відповідність санітарного стану приміщень та устаткування аптеки вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, встановленим Ліцензійними умовами та Інструкцією із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, затвердженою наказом МОЗ України від 15 травня 2006 року № 275 Забезпечити наявність та надати документи, які надають право використовувати на вивісці логотип, який належить ліцензіату на законних підставах Забезпечити належне виконання уповноваженою особою своїх функціональних обов´язків, а саме: -розробити інструкцію функціональних обов’язків уповноваженої особи та актуалізувати її до чинного законодавства; -своєчасно вести оформлення реєстру лікарських засобів, які надходять до суб’єкта господарювання Супутні товари (вироби медичного призначення) розміщувати на вітринах, у шафах окремо від лікарських засобів Ліцензіату наявний план термінових дій, який забезпечує виконання наказів МОЗ та Держлікслужби щодо зупинення виробництва, торгівлі, вилучення із торгівлі лікарських засобів і вжиття відповідних організаційних заходів повернення продавцю (виробнику) зазначених лікарських засобів або їх знищення та утилізації згідно з вимогами, визначеними Ліцензійними умовами, Розробити письмові інструкції та протоколи для документування всіх дій у зонах зберігання, включаючи поводження із запасами, термін придатності яких закінчився Розробити інструкцію по гігієні персоналу та самоінспекції Розробити в повному обсязі план термінових дій для зупинення торгівлі неякісними та фальсифікованими лікарськими засобами, вилучення у разі потреби лікарських засобів з продажу та вжиття відповідних заходів щодо повернення зазначених лікарських засобів постачальнику (виробнику) або їх знищення (утилізації) Діяльність із зберігання лікарських засобів під час роздрібної торгівлі лікарськими засобами провадити з додержанням вимог належної практики зберігання. Персоналу пройти навчання відповідно до закріплених за ними обов’язків та дотримуватися високого рівня особистої гігієни та санітарії (розробити інструкцію з гігієни персоналу). Розробити письмові інструкції та протоколи для документування всіх дій у зонах зберігання, включаючи поводження із запасами, термін придатності яких закінчився Забезпечити поводження з лікарськими засобами під час зберігання у такий спосіб, щоб запобігти переплутуванню (забезпечити розмежоване зберігання лікарських засобів по серіям, цінам) У залі обслуговування населення для розділення лікарських засобів використовувати устілки, що дають можливості проводити належне вологе прибирання з використанням деззасобів Забезпечити відокремлене зберігання лікарських засобів різних серій одна від одної Вилучити з обігу, шляхом переміщення в карантин, лікарські засоби, які не відповідають вимогам аналітично-нормативної документації (методам контролю якості) за показниками, що визначаються візуально (зовнішній вигляд, упаковка, маркування), а саме: порушено шрифт Брайля
Покарання:	Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом