Предмет перевірки:	додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Підстави:	Перевірка виконання суб’єктом господарювання приписів, розпоряджень або інших розпорядчих документів щодо усунення порушень вимог законодавства
Учасники:	Білоцерківець Є О — Директор Білоцерківець Є.О. — Директор
Порушення:	відсутні
Покарання:	відсутні

31.10.2019

1701695

Контроль якості лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області

Проведено

Порушення відсутні

Предмет перевірки:	дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
Підстави:	Перевірка виконання суб’єктом господарювання приписів, розпоряджень або інших розпорядчих документів щодо усунення порушень вимог законодавства
Учасники:	Білоцерківець Є О — Директор Білоцерківець Є.О. — Директор
Порушення:	відсутні
Покарання:	відсутні

16.04.2019

1432772

Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Проведено

6 порушень

Предмет перевірки:	Додержання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Об'єкти:	Об'єкт 2 Черкаська обл., Черкаський р-н, С. Вергуни, вул. Свято-Троїцька, 104 Об'єкт 3 Черкаська обл., Черкаський р-н, С. Червона Слобода, вул. Жовтнева, 44 Об'єкт 1 Черкаська обл., Черкаський р-н, С. Мошни, вул. Леніна, 36 Б
Учасники:	Білоцерківець Є.О. — Директор Білоцерківець Є О — Директор
Порушення:	В аптеках №№:1,2.3 відсутні посадові інструкції уповноважених осіб Відсутній план термінових дій, які забезпечують виконання наказів МОЗ та Держлікслужби щодо зупинення виробництва, торгівлі, вилучення із торгівлі лікарських засобів і вжиття відповідних організаційних заходів повернення продавцю (виробнику) зазначених лікарських засобів або їх знищення та утилізації Ліцензіатом не повідомлено орган ліцензування (Держлікслужбу) про зміну даних зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, а саме: про зміни режимів роботи аптек №1 і №3 В аптеці №2 виявлено в реалізації лікарський засіб без інструкції для медичного застосування Ліцензіатом не створено необхідні умови для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень аптек№№:1,2,3 відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів Персоналом аптек №№:1,2,3 не пройдено навчання щодо належної практики зберігання, чинних регуляторних вимог та процедур системи якості
Покарання:	відсутні

16.04.2019

1429720

Контроль якості лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Проведено

2 порушення

Предмет перевірки:	Дотримання законодавства щодо якості лікарських засобів
Об'єкти:	Об'єкт 1 Черкаська обл., Черкаський р-н, С. Мошни, вул. Леніна, 36 Б Об'єкт 3 Черкаська обл., Черкаський р-н, С. Вергуни, вул. Свято-Троїцька, 104 Об'єкт 2 Черкаська обл., Черкаський р-н, С. Червона Слобода, вул. Жовтнева, 44
Учасники:	Білоцерківець Є.О. — Директор Білоцерківець Є О — Директор
Порушення:	в аптеці №2 виявлено в реалізації лікарські засоби без інструкції для медичного застосування відсутній план термінових дій, з визначенням заходів, які забезпечують виконання наказів, вимог МОЗ України та/або розпоряджень центрального органу виконавчої влади, який реалізує державну політику у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, медичної техніки і виробів медичного призначення, та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, щодо обігу лікарських засобів
Покарання:	Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом