Предмет перевірки:	Дотримання законодавства щодо якості лікарських засобів
Об'єкти:	Об'єкт 2 Херсонська обл., м. Олешки, Житлоселище, 5, А Об'єкт 3 Херсонська обл., Олешківський р-н, С. Тарасівка, вул. Садова, 95 Об'єкт 5 Херсонська обл., Олешківський р-н, Смт Брилівка, Провул. Спортивний, 4, Кз "Олешківський Рцпмсд" Брилівська Амбулаторія Об'єкт 4 Херсонська обл., Олешківський р-н, С. Раденськ, вул. Миру, 26А Об'єкт 1 Херсонська обл., м. Олешки, вул. Софіївська, 85, Кп "Олешківська Црл", Головний корп., 1-Й Поверх Об'єкт 6 Херсонська обл., м. Цюрупинськ, Житлоселище, 21
Учасники:	Новодранова Тетяна В'ячеславівна — Директор
Порушення:	Знаходження в реалізації лікарського засобу без інструкції про медичне застосування та лікарського засобу, який не відповідає вимогам аналітично-нормативної документації за показником, що визначається візуально (упаковка) У виробничому приміщенні розміщене устаткування, яке не має відношення до виконуваних робіт не оформлюється висновок вхідного контролю якості лікарських засобів шляхом відмітки на прибутковій накладній Не здійснюється надання дозволу на відпуск лікарських засобів до структурних підрозділів аптеки
Покарання:	Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

15.10.2019

1432672

Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Проведено

1 порушення

Предмет перевірки:	Додержання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Об'єкти:	Об'єкт 2 Херсонська обл., Олешківський р-н, С. Тарасівка, вул. Садова, 95 Об'єкт 5 Херсонська обл., Олешківський р-н, Смт Брилівка, Провул. Спортивний, 4, Кз "Олешківський Рцпмсд" Брилівська Амбулаторія Об'єкт 4 Херсонська обл., м. Олешки, вул. Софіївська, 85, Кп "Олешківська Црл", Головний корп., 1-Й Поверх Об'єкт 1 Херсонська обл., м. Олешки, Житлоселище, 5, А Об'єкт 3 Херсонська обл., Олешківський р-н, С. Раденськ, вул. Миру, 26А
Учасники:	Новодранова Тетяна В'ячеславівна — Директор
Порушення:	Неналежне виконання Уповноваженою особою своїх обов’язків, а саме: - не оформлюється висновок вхідного контролю якості лікарських засобів шляхом відмітки на прибутковій накладній – Аптека № 2; - не надається дозвіл на відпуск лікарських засобів до структурного підрозділу аптеки - Аптечний пункт №3 Аптеки № 2 Не забезпечено доступність зафіксованих даних моніторингу температури та відносної вологості повітря для перевірки – Аптека № 9 Не надано документальне підтвердження створених ліцензіатом необхідних умов для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів – Аптека № 2, Аптека № 9 В залі обслуговування населення відсутня інформація про особливості правил відпуску лікарських засобів – Аптека № 7, Аптечний пункт №2 "Соціальний" Аптеки № 2
Покарання:	відсутні

26.02.2018

1614403

Головне управління Держпродспоживслужби в Херсонській області

Проведено

Порушення відсутні

Предмет перевірки:
Підстави:	Подання суб’єктом господарювання письмової заяви про здійснення заходу державного нагляду (контролю) за його бажанням
Порушення:	відсутні
Покарання:	відсутні