Предмет перевірки:	Питання розбіжностей у маркуванні лікарського засобу
Підстави:	Звернення фізичної особи (фізичних осіб) про порушення, що спричинило шкоду її (їхнім) правам, законним інтересам, життю чи здоров’ю, навколишньому природному середовищу чи безпеці держави
Учасники:	Демченко Тетяна Степанівна — Директор ТОВ "Оніксмед" Петренко Галина Петрівна — Головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів. психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області.
Порушення:	відсутні
Покарання:	відсутні

23.09.2020

2191270

Контроль якості лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області

Проведено

Порушення відсутні

Предмет перевірки:	Питання якості лікарського засобу
Підстави:	Звернення фізичної особи (фізичних осіб) про порушення, що спричинило шкоду її (їхнім) правам, законним інтересам, життю чи здоров’ю, навколишньому природному середовищу чи безпеці держави
Учасники:	Петренко Галина Петрівна — Головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів. психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області. Демченко Тетяна Степанівна — Директор ТОВ "Оніксмед"
Порушення:	відсутні
Покарання:	відсутні

15.10.2019

1534973

Техногенна та пожежна безпека, цивільний захист і діяльність аварійно-рятувальних служб

Державна служба України з надзвичайних ситуацій

Проведено

11 порушень

Предмет перевірки:	Додержання законодавства у сфері техногенної та пожежної безпеки
Об'єкти:	аптека «Копійка» 21000, Вінницька обл., м. Вінниця, вул. Замостянська, 27 аптека низьких цін 21000, Вінницька обл., м. Вінниця, вул. Пирогова, 6 аптека «Онікс» 21000, Вінницька обл., м. Вінниця, вул. Київська, 112
Учасники:	Тучемська Софія Сергіївна — завідувач аптекою Шацьк Людмила Олександрівна — завідувач аптеки № 6 ТОВ «ОНІКСМЕД» Дідусенко Ірина Юріївна — Завідувач аптеки № 12 ТОВ «ОНІКСМЕД»
Порушення:	Евакуаційний вихід з аптеки не забезпечений світловим показчиком з написом «Вихід» білого кольору на зеленому фоні підключеним до джерела живлення евакуаційного освітлення. Не пройшли інструктаж з питань цивільного захисту та техногенної безпеки працівники об’єкта. Персонал не забезпечений засобами індивідуального захисту органів дихання. З працівниками аптеки не проведено інструктаж і перевірку знань з питань цивільного захисту, зокрема з техногенної безпеки про що не зроблено відповідний запис у журналі реєстрації вступного інструктажу з питань техногенної безпеки. В приміщенні загального користування не встановлено інформаційно – довідковий куточок з питань цивільного захисту. Персонал не забезпечений засобами індивідуального захисту органів дихання. Не забезпечено працівників засобами радіаційного та хімічного захисту органів дихання. Не пройшли інструктаж з питань цивільного захисту та техногенної безпеки працівники об’єкта. Завідуюча не пройшла функціональне навчання у сфері цивільного захисту. Не пройшов функціональне навчання з питань цивільного захисту керівник підприємства. Не пройшов функціональне навчання з питань цивільного захисту керівник підприємства.
Покарання:	Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

15.10.2019

1432622

Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Проведено

31 порушення

Предмет перевірки:	Додержання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Об'єкти:	Об'єкт 16 м. Вінниця, вул. Замостянська, 34-А, Прим. 32 Об'єкт 15 Вінницька обл., м. Жмеринка, вул. Центральна, 1, Прим. 14 Об'єкт 4 Вінницька обл., м. Бершадь, вул. Мудрого Ярослава, 3 Об'єкт 12 м. Вінниця, вул. Замостянська/Пр-Т Коцюбинського, 27/56 Об'єкт 13 м. Вінниця, Пр-Т Коцюбинського, 11-А Об'єкт 10 м. Вінниця, вул. Пирогова, 6 Об'єкт 6 м. Вінниця, вул. Київська, 45 Об'єкт 11 Вінницька обл., м. Вінниця, вул. Кармелюка, 2 Об'єкт 2 Вінницька обл., м. Могилів-Подільський, вул. Стависька, 51 Об'єкт 5 м. Вінниця, вул. Соборна, 35, Прим. 3 Об'єкт 8 м. Вінниця, вул. Київська, 49 А Об'єкт 14 м. Вінниця, Пр-Т Коцюбинського, 5, Прим. 2 Об'єкт 7 м. Вінниця, вул. Пирогова, 111 А Об'єкт 3 м. Вінниця, вул. Келецька, 66 Об'єкт 1 Вінницька обл., м. Вінниця, р-н, "Поділля", вул. Зодчих, 2Б Об'єкт 9 м. Вінниця, вул. Київська, 112 А, Прим. 2
Учасники:	Демченко Тетяна Степанівна — Директор ТОВ "Оніксмед"
Порушення:	В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом. В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. Не забезпечені регулярна реєстрація та контроль температури і відносної вологості повітря у приміщеннях, де розміщуються лікарські засоби, та реєстрація температури зберігання ліків у холодильниках. Відсутні засоби для висушування рук ( електрорушники або рушники разового користування). В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень . В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень. Ліцензіатом не створено необхідні умови для доступності до приміщень аптеки осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів. Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом Не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом В аптеці у спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентаря для прибирання різних приміщень.
Покарання:	відсутні

15.10.2019

1429576

Контроль якості лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Проведено

2 порушення

Предмет перевірки:	Дотримання законодавства щодо якості лікарських засобів
Об'єкти:	Об'єкт 10 м. Вінниця, Пр-Т Коцюбинського, 5, Прим. 2 Об'єкт 1 м. Вінниця, вул. Соборна, 35, Прим. 3 Об'єкт 15 Вінницька обл., м. Могилів-Подільський, вул. Стависька, 51 Об'єкт 8 м. Вінниця, вул. Замостянська/Пр-Т Коцюбинського, 27/56 Об'єкт 11 Вінницька обл., м. Вінниця, р-н, "Поділля", вул. Зодчих, 2Б Об'єкт 2 м. Вінниця, вул. Київська, 45 Об'єкт 14 Вінницька обл., м. Жмеринка, вул. Центральна, 1, Прим. 14 Об'єкт 16 Вінницька обл., м. Бершадь, вул. Мудрого Ярослава, 3 Об'єкт 3 м. Вінниця, вул. Київська, 49 А Об'єкт 6 м. Вінниця, вул. Київська, 112 А, Прим. 2 Об'єкт 7 м. Вінниця, вул. Келецька, 66 Об'єкт 9 м. Вінниця, Пр-Т Коцюбинського, 11-А Об'єкт 4 м. Вінниця, вул. Пирогова, 111 А Об'єкт 12 Вінницька обл., м. Вінниця, вул. Кармелюка, 2 Об'єкт 13 м. Вінниця, вул. Замостянська, 34-А, Прим. 32 Об'єкт 5 м. Вінниця, вул. Пирогова, 6
Учасники:	Демченко Тетяна Степанівна — Директор
Порушення:	В аптеці №16 не забезпечені регулярна реєстрація та контроль температури і відносної вологості повітря у приміщеннях, де розміщуються лікарські засоби, та реєстрація температури зберігання ліків у холодильниках (в журналі відсутні записи за 19.10.2019р.). - в аптеках товариства в спеціально визначеному місці не створені умови для зберігання окремо за призначенням інвентарю для прибирання різних приміщень (інвентар для прибирання (відра для миття підлоги всіх приміщень аптеки, крім санвузла) зберігаються в секції шафи одне в одному); - не виконуються положення власних розроблених і затверджених письмових інструкцій в частині вимог до приміщень та устаткування аптечних закладів (в аптеці №16 відсутні засоби для висушування рук (електрорушники або рушники разового користування); в аптеках №№1,2,4,7,8,9,10,11,12,13,14,16 не проводиться періодичне прибирання холодильників, де зберігаються відповідні групи препаратів, про що свідчить відсутність відмітки у журналах реєстрації температури в холодильниках, передбаченої інструкцією, затвердженою ліцензіатом).
Покарання:	відсутні

17.04.2018

1650705

Головне управління Держпродспоживслужби у Вінницькій області

Проведено

Порушення відсутні

Предмет перевірки:	дотримання вимог Закона України "Про захист прав споживачів"
Підстави:	Звернення фізичної особи (фізичних осіб) про порушення, що спричинило шкоду її (їхнім) правам, законним інтересам, життю чи здоров’ю, навколишньому природному середовищу чи безпеці держави
Учасники:	Соловйова Руслана Вікторівна — Завідуюча аптекою
Порушення:	відсутні
Покарання:	Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом