ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ФАРМА - СВІТ"

Мірчевська Ольга Сергіївна — завідувач аптечним складом №1

Руда Тетяна Вікторівна — уповноважена особа за довіреністю від 12.09.2018

забезпечити здійснення Уповноваженою особою аптечного складу належного контролю записів температури і відносної вологості; встановити датчики для постійного моніторингу умов зберігання у виробничих приміщеннях аптечного складу у критичних точках, які були визначені при проведенні валідаційних досліджень та зафіксовані у відповідних протоколах кваліфікації

чітко визначити обов'язки керівництва, щодо періодичності здійснення процесу огляду системи якості. Результати кожного огляду системи якості з боку керівництва своєчасно документувати та ефективно інформувати персонал

повідомити Держлікслужбу про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, а саме: про зміну директора підприємства

забезпечити додержання вимог належної практики дистрибуції та належної практики зберігання, гармонізованих із законодавством ЄС. Впровадити функціонування та підтримання системи якості на аптечному складі. Забезпечити заходи унеможливлення контамінації та переплутування лікарських засобів

здійснювати та протоколювати проведення систематичного вологого прибирання транспорту з використанням дезінфекційних засобів, згідно із затвердженою методикою

здійснювати та протоколювати проведення систематичного вологого прибирання транспорту з використанням дезінфекційних засобів, згідно із затвердженою методикою

промаркувати зони та позначити виробничі приміщення для забезпечення послідовності виконання технологічного процесу (приймання, зберігання, комплектацію та відпуск/відвантаження лікарських засобів), згідно з їх призначенням

привести санітарний стан приміщень та устаткування аптечного складу у відповідність до вимог санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, а саме: 1) поверхню стелі виробничого приміщення аптечного складу привести в належний стан, для можливості проведення вологого прибирання з використанням дезінфекційних засобів; 2) забезпечити належне дотримання вимог, згідно з письмовими інструкціями по прибиранню, дезінфекції та дератизації затвердженими ліцензіатом. Не допускати наявності бруду та пилу у приміщеннях аптечного складу

при переміщенні лікарських засобів в карантин, зазначати причини вилучення з обігу та дату переміщення

забезпечити виконання вимог наказу МОЗ України від 29.09.2014 № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» щодо організації проведення вхідного контролю якості лікарських засобів, згідно із встановленим та затвердженим в аптечному закладі внутрішнім порядком

розробити стандартні робочі методики (стандартні операційні процедури) щодо транспортування лікарських засобів та контролю за дотриманням умов зберігання лікарських засобів під час їх транспортування