ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ФАРМАКТИВ"

Потапенко Сергій Олексійович — директор ТОВ «ФАРМАКТИВ»

Монтаж, введення до експлуатування і технічне обслуговування СПЗ не проводиться відповідно до вимог ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту», а саме: у приміщенні де розташовано приймально-контрольний пристрій системи протипожежного захисту не встановлений світильник (лампу) аварійного освітлення

Монтаж, введення до експлуатування і технічне обслуговування СПЗ не проводиться відповідно до вимог ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту», а саме: не створений наказ про призначення особи відповідальної за експлуатацію установки; оперативного (чергового) персоналу для контролю за працездатним станом установки

Не здійснено періодичне навчання керівного складу, працівників з питань цивільного захисту, у тому числі правилам техногенної безпеки (раз в 5 років)

Замір опору ізоляції і перевірка спрацювання приладів захисту електричних мереж та електроустановок від короткого замикання не проводилась

Монтаж, введення до експлуатування і технічне обслуговування СПЗ не проводиться відповідно до вимог ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту», а саме: не опломбований приймально-контрольний прилад системи протипожежного захисту

Монтаж, введення до експлуатування і технічне обслуговування СПЗ не проводиться відповідно до вимог ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту», а саме: не відновлено працездатність системи протипожежного захисту (системи пожежної сигналізації)

Не надано договір із технічного обслуговування системи передавання тривожних сповіщень та системи протипожежного захисту

Не надано акт на проведення схованих робіт, щодо прокладання електропроводки за підвісною стелею

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Потапенко С О — директор

Потапенко С.О. — директор

Потапенко С О — директор

Не відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам старший провізор Лазарєв О.М., а саме: відсутній сертифікат про присвоєння спеціалізації за фахом «Загальна фармація».

В аптеці №1 відсутній журнал обліку отруйних, сильнодіючих та комбінованих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я.

Перелік аптечки для надання долікарської медичної допомоги, не затверджений ліцензіатом.

Уповноважена особа аптеки №1 не у повному обсязі виконують свої обов’язки згідно з вимогами, встановленими Ліцензійними умовами та Порядком контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженим наказом МОЗ України від 29 вересня 2014 року № 677, а саме: - не оформлюється висновок вхідного контролю якості лікарських засобів шляхом відмітки на прибутковій накладній; - ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарювання, здійснюється не за встановленою формою, а саме: частково не зазначається номер і дату сертифікатів якості виробника, не проставляється результат контролю.

В аптеці №1 місце приймання продукції розміщене у коридорі.

Санітарний стан приміщень та устаткування аптеки №1 не відповідає вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, а саме: наявні світильники незакритого типу.

Ліцензіатом не надано технічний паспорт приміщення аптеки №1, що унеможливлює встановити відповідність площ приміщень аптеки Ліцензійним умовам.

Шафа для зберігання технологічного одягу та спеціального взуття розміщена в приміщенні для зберігання лікарських засобів.

Ліцензіатом не створено необхідні умови для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень аптек №1 та №2 відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів або відповідно до статті 27 Закону України «Про основи соціальної захищеності інвалідів в Україні».

Уповноважена особа аптеки №1 не у повному обсязі виконують свої обов’язки згідно з вимогами, встановленими Ліцензійними умовами та Порядком контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженим наказом МОЗ України від 29 вересня 2014 року № 677, а саме: - не оформлюється висновок вхідного контролю якості лікарських засобів шляхом відмітки на прибутковій накладній; - ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарювання, здійснюється не за встановленою формою, а саме: частково не зазначається номер і дату сертифікатів якості виробника, не проставляється результат контролю.

Санітарний стан приміщень та устаткування аптеки №1 не відповідає вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, а саме: наявні світильники незакритого типу.

Відсутні протоколи навчань всього персоналу щодо належної практики зберігання, чинних регуляторних вимог, процедур та безпеки.

Відсутні протоколи навчань всього персоналу щодо належної практики зберігання, чинних регуляторних вимог, процедур та безпеки.

Шафа для зберігання технологічного одягу та спеціального взуття розміщена в приміщенні для зберігання лікарських засобів.

Не відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам старший провізор Лазарєв О.М., а саме: відсутній сертифікат про присвоєння спеціалізації за фахом «Загальна фармація».

Ліцензіат не повідомив орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, а саме: про зміну керівника.

План термінових дій, який забезпечує виконання наказів МОЗ та Держлікслужби щодо зупинення виробництва, торгівлі, вилучення із торгівлі лікарських засобів і вжиття відповідних організаційних заходів повернення продавцю (виробнику) зазначених лікарських засобів або їх знищення та утилізації, розроблений не у повному обсязі, а саме: не визначений порядок поводження з неякісними лікарськими засобами та такими, термін придатності яких минув.

В аптеці №1 відсутній журнал обліку отруйних, сильнодіючих та комбінованих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я.

В аптеці №1 місце приймання продукції розміщене у коридорі.

План термінових дій, який забезпечує виконання наказів МОЗ та Держлікслужби щодо зупинення виробництва, торгівлі, вилучення із торгівлі лікарських засобів і вжиття відповідних організаційних заходів повернення продавцю (виробнику) зазначених лікарських засобів або їх знищення та утилізації, розробити у повному обсязі, а саме: визначити порядок поводження з лікарськими засобами, термін придатності яких минув та неякісними за візуальними показниками