| Порушення: |
Ліцензіатом не надано документи, які підтверджують достовірність даних, що зазначались здобувачем ліцензії у документах, які подавались до органу ліцензування, а саме: технічний паспорт приміщення, що займає субʹєкт господарювання або його відокремлений підрозділ (Аптека №4).
Неналежним чином виконуються обов’язки уповноваженої особи, а саме: відсутній дозвіл на відпуск лікарських засобів до структурних підрозділів аптеки
в Аптеці № 4;
в аптечному пункті № 1 (Аптеки № 4);
в аптечному пункті № 2 (Аптеки № 4);
в аптечному пункті № 3 (Аптеки № 4);
в аптечному пункті № 4 (Аптеки № 4);
в аптечному пункті № 6 (Аптеки № 4).
Не дотримано вимоги законодавства щодо якості лікарських засобів, тобто уповноважена особа виконує свої обов’язки неналежним чином, в реалізації знаходились неякісні лікарські засоби термін придатності яких минув, які не було вилучено з реалізації та не вміщено у «карантин», а саме:
- ГІК розчин для інфузій, 200 мл, серії R266/1-2, термін придатності до 06.2018, виробник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, у кількості 7 фл.; Вітамін А 50 капсул м’яких по 100 000 МО, серії 31215, термін придатності до 12.2017, виробник ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна, у кількості 0,6 уп. (30 капс.); Орнігіл® розчин для інфузій, 5 мл/мг, 100 мл, серії ВL76/1-3, термін придатності до 07.2018, виробник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, у кількості 1 фл., в аптечному пункті № 4 (аптеки № 4);
- Клопіксол-Акуфаз розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, 1 мл № 10, серії 2510620, термін придатності до 06.2018, виробник Х. Лундбек А/С, Данія, у кількості 0,4 уп. (4 амп.) в аптечному пункті № 6 (аптеки № 4).
Неналежним чином, не у повному обсязі виконуються обов’язки уповноваженої особи, а саме: не надається дозвіл на відпуск лікарських засобів до структурних підрозділів аптеки:
- в Аптеці № 4;
- в аптечному пункті № 1 (аптеки № 4);
- в аптечному пункті № 2 (аптеки № 4);
- в аптечному пункті № 3 (аптеки № 4);
- в аптечному пункті № 4 (аптеки № 4);
- в аптечному пункті № 6 (аптеки № 4).
Посади завідувачів аптечних пунктів заміщують фахівці, які не відповідає кваліфікаційним вимогам, а саме:
- посаду завідувача аптечного пункту №2 (аптеки №4) займає фахівець Мірошніченко О.С., якою своєчасно не пройдено курси підвищення кваліфікації;
- посаду завідувача аптечного пункту №1 (аптеки №4) займає фахівець Чернявіна Н.О., якою своєчасно не пройдено курси підвищення кваліфікації та відсутній сертифікат провізора-спеціаліста, виданий закладом післядипломної освіти, або посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії.
Не повідомлено органу ліцензування Держлікслужбі про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, а саме:
- про зміну договору оренди №5-10 від 30.12.2010р. на договір оренди №3-15 індивідуально визначеного майна від 24.02.2015р.;
- про зміну договору оренди з №1 від 01.05.2011р. на договір оренди нежитлового приміщення №2 від 01.03.2017р. аптеці № 4;
- про зміну договору оренди на договір №10 про відшкодування витрат балансоутримувача на утримання орендованого нерухомого майна та надання комунальних послуг орендарю від 01.01.2018р.;
- про зміну завідувача аптечного пункту №6 (аптеки №4) з Порсевої Л.П. на Катеньову А.С.;
- про зміну завідувача аптечного пункту №2 (аптеки №4) з Карпенко І.І. на Мірошніченко О.С.;
- про зміну завідувача аптечного пункту №3 (аптеки №4) з Шмавц Л.А. на Сидоренко Т.О.;
- про зміну завідувача аптечного пункту №1 (аптеки №4) з Крижанівської Т.В. на Чернявіну Н.О.;
- про зміну завідувача аптечного пункту №4 (аптеки №4) з Паливода С.В. на Велікан Ю.А.
Не дотримано вимоги законодавства щодо якості лікарських засобів, тобто уповноважена особа виконує свої обов’язки неналежним чином, в реалізації знаходились лікарські засоби з термінами придатності, що минули, які не було вилучено з реалізації та не вміщено у «карантин», а саме:
- ГІК розчин для інфузій, 200 мл, серії R266/1-2, термін придатності до 06.2018, виробник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, у кількості 7 фл.;
- Вітамін А 50 капсул м’яких по 100 000 МО, серії 31215, термін придатності до 12.2017, виробник ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна, у кількості 0,6 уп. (30 капс.);
- Орнігіл® розчин для інфузій, 5 мл/мг, 100 мл, серії ВL76/1-3, термін придатності до 07.2018, виробник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, у кількості 1 фл.
в аптечному пункті № 4 (Аптеки № 4);
- Клопіксол-Акуфаз розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, 1 мл № 10, серії 2510620, термін придатності до 06.2018, виробник Х. Лундбек А/С, Данія, у кількості 0,4 уп. (4 амп.)
в аптечному пункті № 6 (Аптеки № 4).
Не дотримано вимоги законодавства щодо якості лікарських засобів, тобто уповноважена особа виконує свої обов’язки неналежним чином, в реалізації знаходились неякісні лікарські засоби термін придатності яких минув, які не було вилучено з реалізації та не вміщено у «карантин», а саме:
- ГІК розчин для інфузій, 200 мл, серії R266/1-2, термін придатності до 06.2018, виробник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, у кількості 7 фл.; Вітамін А 50 капсул м’яких по 100 000 МО, серії 31215, термін придатності до 12.2017, виробник ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна, у кількості 0,6 уп. (30 капс.); Орнігіл® розчин для інфузій, 5 мл/мг, 100 мл, серії ВL76/1-3, термін придатності до 07.2018, виробник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, у кількості 1 фл., в аптечному пункті № 4 (аптеки № 4);
- Клопіксол-Акуфаз розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, 1 мл № 10, серії 2510620, термін придатності до 06.2018, виробник Х. Лундбек А/С, Данія, у кількості 0,4 уп. (4 амп.) в аптечному пункті № 6 (аптеки № 4).
Порушуються вимоги санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, а саме:
- частково поверхня стелі не відповідає санітарним вимогам щодо вологого прибирання та дезінфекції (наявні пошкодження, потребує ремонту) в аптечному пункті № 1 (аптеки № 4);
- частково поверхня підлоги не відповідає санітарним вимогам щодо вологого прибирання та дезінфекції (наявні тріщини, пошкодження, потребує ремонту) в аптечному пункті № 3 (аптеки № 4).
Не дотримано вимоги законодавства щодо якості лікарських засобів, тобто уповноважена особа виконує свої обов’язки неналежним чином, в реалізації знаходились неякісні лікарські засоби термін придатності яких минув, які не було вилучено з реалізації та не вміщено у «карантин», а саме:
- ГІК розчин для інфузій, 200 мл, серії R266/1-2, термін придатності до 06.2018, виробник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, у кількості 7 фл.; Вітамін А 50 капсул м’яких по 100 000 МО, серії 31215, термін придатності до 12.2017, виробник ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна, у кількості 0,6 уп. (30 капс.); Орнігіл® розчин для інфузій, 5 мл/мг, 100 мл, серії ВL76/1-3, термін придатності до 07.2018, виробник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, у кількості 1 фл., в аптечному пункті № 4 (аптеки № 4);
- Клопіксол-Акуфаз розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, 1 мл № 10, серії 2510620, термін придатності до 06.2018, виробник Х. Лундбек А/С, Данія, у кількості 0,4 уп. (4 амп.) в аптечному пункті № 6 (аптеки № 4).
Фахівцями аптечних закладів не пройдено навчання щодо належної практики зберігання.
Супутні товари розміщуються на вітринах разом з лікарськими засобами, а саме: функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дiєтичного споживання (використання) розміщені на вітринах в торговельному залі без обов’язкового зазначення про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку, в аптечному пункті № 2 (аптеки № 4).
Посади завідувачів аптечних пунктів заміщують фахівці, які не відповідає кваліфікаційним вимогам, а саме:
- посаду завідувача аптечного пункту №2 (аптеки №4) займає фахівець Мірошніченко О.С., якою своєчасно не пройдено курси підвищення кваліфікації;
- посаду завідувача аптечного пункту №1 (аптеки №4) займає фахівець Чернявіна Н.О., якою своєчасно не пройдено курси підвищення кваліфікації та відсутній сертифікат провізора-спеціаліста, виданий закладом післядипломної освіти, або посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії.
Не створено необхідні умови для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів, або за погодженням з громадськими організаціями інвалідів не здійснено їх розумне пристосування з урахуванням універсального дизайну: аптеці №4; в аптечному пункті №1 (аптеки №4) (аптечний пункт№1 (аптеки №4) розміщено на території лікувально-профілактичного закладу в будівлі, яка використовується лише для розміщення аптечного пункту, та має один окремий самостійний вихід назовні).
Порушуються вимоги санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, а саме:
- частково поверхня стелі не відповідає санітарним вимогам щодо вологого прибирання та дезінфекції (наявні пошкодження, потребує ремонту)
в аптечному пункті № 1 (Аптеки № 4);
- частково поверхня підлоги не відповідає санітарним вимогам щодо вологого прибирання та дезінфекції (наявні тріщини, пошкодження, потребує ремонту)
в аптечному пункті № 3 (Аптеки № 4).
Функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) розміщені в торговельному залі на вітрині, разом з лікарськими засобами, без обов'язково зазначення про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку
в аптечному пункті № 2 (Аптеки № 4).
Не повідомлено органу ліцензування Держлікслужбі про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, а саме:
- про зміну договору оренди №5-10 від 30.12.2010р. на договір оренди №3-15 індивідуально визначеного майна від 24.02.2015р.;
- про зміну договору оренди з №1 від 01.05.2011р. на договір оренди нежитлового приміщення №2 від 01.03.2017р. аптеці № 4;
- про зміну договору оренди на договір №10 про відшкодування витрат балансоутримувача на утримання орендованого нерухомого майна та надання комунальних послуг орендарю від 01.01.2018р.;
- про зміну завідувача аптечного пункту №6 (аптеки №4) з Порсевої Л.П. на Катеньову А.С.;
- про зміну завідувача аптечного пункту №2 (аптеки №4) з Карпенко І.І. на Мірошніченко О.С.;
- про зміну завідувача аптечного пункту №3 (аптеки №4) з Шмавц Л.А. на Сидоренко Т.О.;
- про зміну завідувача аптечного пункту №1 (аптеки №4) з Крижанівської Т.В. на Чернявіну Н.О.;
- про зміну завідувача аптечного пункту №4 (аптеки №4) з Паливода С.В. на Велікан Ю.А.
Не дотримано вимоги законодавства щодо якості лікарських засобів, тобто уповноважена особа виконує свої обов’язки неналежним чином, в реалізації знаходились лікарські засоби з термінами придатності, що минули, які не було вилучено з реалізації та не вміщено у «карантин», а саме:
- ГІК розчин для інфузій, 200 мл, серії R266/1-2, термін придатності до 06.2018, виробник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, у кількості 7 фл.;
- Вітамін А 50 капсул м’яких по 100 000 МО, серії 31215, термін придатності до 12.2017, виробник ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна, у кількості 0,6 уп. (30 капс.);
- Орнігіл® розчин для інфузій, 5 мл/мг, 100 мл, серії ВL76/1-3, термін придатності до 07.2018, виробник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, у кількості 1 фл.
в аптечному пункті № 4 (Аптеки № 4);
- Клопіксол-Акуфаз розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, 1 мл № 10, серії 2510620, термін придатності до 06.2018, виробник Х. Лундбек А/С, Данія, у кількості 0,4 уп. (4 амп.)
в аптечному пункті № 6 (Аптеки № 4).
Супутні товари розміщуються на вітринах разом з лікарськими засобами, а саме: функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дiєтичного споживання (використання) розміщені на вітринах в торговельному залі без обов’язкового зазначення про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку, в аптечному пункті № 2 (аптеки № 4).
Фахівцями аптечних закладів не пройдено навчання щодо належної практики зберігання.
Неналежним чином, не у повному обсязі виконуються обов’язки уповноваженої особи, а саме: не надається дозвіл на відпуск лікарських засобів до структурних підрозділів аптеки:
- в Аптеці № 4;
- в аптечному пункті № 1 (аптеки № 4);
- в аптечному пункті № 2 (аптеки № 4);
- в аптечному пункті № 3 (аптеки № 4);
- в аптечному пункті № 4 (аптеки № 4);
- в аптечному пункті № 6 (аптеки № 4).
Ліцензіатом не надано документи, які підтверджують достовірність даних, що зазначались здобувачем ліцензії у документах, які подавались до органу ліцензування, а саме: технічний паспорт приміщення, що займає субʹєкт господарювання або його відокремлений підрозділ (Аптека №4).
Порушуються вимоги санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, а саме:
- частково поверхня стелі не відповідає санітарним вимогам щодо вологого прибирання та дезінфекції (наявні пошкодження, потребує ремонту) в аптечному пункті № 1 (аптеки № 4);
- частково поверхня підлоги не відповідає санітарним вимогам щодо вологого прибирання та дезінфекції (наявні тріщини, пошкодження, потребує ремонту) в аптечному пункті № 3 (аптеки № 4).
|
Закупівлі
Аукціони
Увійти до системи
Тарифи та оплата
Про систему