23.02.2021
|
2227597
|
Державний нагляд (контроль) за дотриманням вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін |
Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів
|
Проведено
Порушення відсутні
|
Предмет перевірки: |
Дотримання вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін |
Учасники: |
Ковальчук Леся Микитівна
— Головний спеціаласт сектору контролю за регульованими цінами Головного управління Держпродспоживслужби в Житомирській області
Козловська Людмила Федорівна
— ЗАВІДУВАЧ СЕКТОРУ КОНТРОЛЮ ЗА РЕГУЛЬОВАНИМИ ЦІНАМИ ГОЛОВНОГО УПРАВЛІННЯ ДЕРЖПРОДСПОЖИВСЛУЖБИ В ЖИТОМИРСЬКІЙ ОБЛАСТІ
|
Порушення: |
відсутні
|
Покарання: |
відсутні
|
|
23.02.2021
|
2420657
|
Культивування рослин, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що підлягає ліцензуванню |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
|
Проведено
Порушення відсутні
|
Предмет перевірки: |
Культивування рослин, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що підлягає ліцензуванню |
Об'єкти: |
Об'єкт 1
11500, Житомирська обл., м. Коростень, вул. Грушевського, буд. 36
|
Учасники: |
Корчевний Андрій Іванович
— начальник відділу контролю за дотриманням ліцензійних умов діяльності з обігу підконтьнролих речовин управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу Державн
|
Порушення: |
відсутні
|
Покарання: |
відсутні
|
|
23.06.2020
|
1948341
|
Культивування рослин, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що підлягає ліцензуванню |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
|
Не проведено
Порушення відсутні
|
Причина, по якій не проведено перевірку: |
Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)» |
Предмет перевірки: |
Культивування рослин, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що підлягає ліцензуванню |
Порушення: |
відсутні
|
Покарання: |
відсутні
|
|
21.08.2019
|
1673394
|
Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню |
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Житомирській області
|
Проведено
Порушення відсутні
|
Предмет перевірки: |
перевірка виконання суб’єктом господарювання приписів, розпоряджень або інших розпорядчих документів щодо усунення порушень вимог законодавства, виданих за результатами проведення попереднього заходу органом державного нагляду (контролю |
Підстави: |
Перевірка виконання суб’єктом господарювання приписів, розпоряджень або інших розпорядчих документів щодо усунення порушень вимог законодавства
|
Учасники: |
|
Порушення: |
відсутні
|
Покарання: |
відсутні
|
|
04.03.2019
|
1432378
|
Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
|
Проведено
1 порушення
|
Предмет перевірки: |
Додержання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) |
Об'єкти: |
Об'єкт 1
Житомирська обл., м. Коростень, вул. Грушевського, 36
Об'єкт 2
Житомирська обл., м. Коростень, вул. Семашко, 8, Цмл
|
Порушення: |
повідомити орган ліцензування про зміни даних, зазначених у документах, які додавались до заяви про отримання ліцензії, а саме: даних щодо загальної площі приміщення аптеки №1, площ виробничих та службово-побутових приміщень, а також даних щодо вентиляції аптеки №1 (абзац 1 п. 31 Ліцензійних умов);
2) забезпечити здійснення господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки з дотриманням вимог, встановлених Правилами виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затвердженими наказом МОЗ України від 17 жовтня 2012 року № 812, а саме:
- забезпечити здійснення мікробіологічного контролю з відбором проб повітря, води очищеної, змивів з устаткування та обладнання, рук та одягу персоналу, який безпосередньо задіяний в технологічному процесі виробництва лікарських засобів, аптечного посуду та виготовлених лікарських засобів;
- забезпечити контроль якості води очищеної за показником „питома електропровідність” відповідно до вимог ДФУ „Випробування на чистоту” „Вода очищена „in bulk” (п. 157, абзац І п.164 Ліцензійних умов);
3) розробити та письмово оформити інструкції з прибирання, дезінфекції, дератизації приміщень та устаткування (абзаци IV пункту 169 Ліцензійних умов);
4) розробити у достатньому обсязі план термінових дій з визначенням заходів, які забезпечують виконання наказів МОЗ України від 29.09.2014 № 677, від 24.04.2015 № 242 та Держлікслужби щодо зупинення виробництва, торгівлі, вилучення із торгівлі лікарських засобів і вжиття відповідних організаційних заходів повернення постачальнику зазначених лікарських засобів або їх знищення та утилізації (п. 177 Ліцензійних умов).
|
Покарання: |
відсутні
|
|