ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЦЕНТРАЛЬНА РАЙОННА АПТЕКА № 16"

Міщенко Оксана Олександрівна — головний спеціаліст відділу державного нагляду (контролю) у сфері виробництва, дистрибуції та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за на

Бірюкова І.В. — Директор

Бірюкова І В — Директор

Уповноважена особа (згідно затвердженого плану термінових дій старша уповноважена особа мережі аптек) не належним чином виконує свої обов'язки, а саме: не надає інформацію до територіального органу центрального органу виконавчої влади, який реалізує державну політику у сферах контролю якості, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів , медичної техніки і виробів медичного призначення, та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорівпро, щодо виявлення лікарських засобів, заборонених Розпорядженням Держлікслужби України .

Коротка Ірина Сергіївна — Головний державний інспектор відділу з питань додержання законодавства про працю, зайнятість та інших нормативно-правових актів

Тіщенко Ольга Михайлівна — головний державний інспектор відділу експертизи умов праці

Не виконується норматив робочих місць, призначених для працевлаштування інвалідів. На підставі наданих до перевірки документів встановлено, що середньооблікова кількість штатних працівників: за 2018 рік склала (осіб) – 47; за 2019 роки склала (осіб) -93 ; з них, середньооблікова кількість штатних працівників, яким відповідно до чинного законодавства встановлена інвалідність: за 2018 рік (осіб) – 1; за 2019 рік (осіб) – 2. При цьому, кількість осіб з інвалідністю – штатних працівників, які повинні працювати на робочих місцях, створених відповідно до вимог статті 19 ЗУ «Про основи соціальної захищеності інвалідів в Україні»: за 2018 рік (осіб) – 2; за 2019 рік (осіб) – 4. Середньорічна заробітна плата штатного працівника складає: у 2018 році – 42187,00 грн.; у 2019 році – 46143,00 грн. За невиконання нормативу робочих місць, призначених для працевлаштування інвалідів за 2018 рік Харківським обласним відділенням Фонду соціального захисту інвалідів нараховано адміністративно – господарські санкції. Однак, в стягненні адміністративно-господарських санкцій Рішенням Харківського окружного адміністративного суду відмовлено в повному обсязі, апеляційну скаргу Харківського обласного відділення Фонду соціального захисту інвалідів залишено без задоволення.

Штраф, який встановлено законом у фіксованому розмірі

Крохмаль Віталій Сергійович — Провідний інспектор ВЗНС по Шевченківському району Харківської МТГ ХРУ Головного управління ДСНС України у Харківській області

Електророзетки та вимикачі не встановлені на не горючі основи (конструкції) або з підкладанням під них суцільного негорючого матеріалу, що виступає за габарити апарата не менше ніж на 0,01 метра

Улаштовані тимчасові електричні мережі

Милюкова Інна Миколаївна — головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області

Матевосян Артур Ашотович — уповноважений представник керівника ТОВ "Центральна районна аптека №16"

Кравченко Ірина Іванівна — головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області

На вивісці, що розміщена на фасаді будівлі, в якій знаходиться Аптека № 175 та зовнішніх рекламних конструкціях зазначено «Аптека низькі ц». На момент перевірки ліцензіатом не надано підтвердження використання на законних підставах знака для товарів і послуг (логотипа), а саме «Аптека низькі ц».

Карпенко Вікторія Сергіївна — Уповноважена особа

Орач Ольга Леонідівна — уповноважений представник керівника ТОВ «Центральна районна аптека №16»

Діяльність зі зберігання лікарських засобів під час роздрібної торгівлі лікарськими засобами провадиться ліцензіатом не у відповідності до вимог Ліцензійних умов та належної практики зберігання (далі – НПЗ), затвердженої наказом МОЗ України від 16 лютого 2009 року № 95 «Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів», а саме: - персоналом не пройдене відповідне навчання щодо належної практики зберігання, персонал не ознайомлений з документами системи якості (п.3.2 НПЗ) (Аптека №1 "Старий лікар"); - документи системи якості не актуалізовані до вимог НПЗ, в частині терміну зберігання протоколів моніторингу умов зберігання (п. 4.18 НПЗ) (Аптека №1 "Старий лікар", Аптека №175, Аптека №239, Аптека №31, Аптека №356, Аптека №6 «Старий лікар»)

Ліцензіатом не вжито заходів для забезпечення якості лікарських засобів під час провадження відповідного виду господарської діяльності згідно з вимогами, визначеними цими Ліцензійними умовами та Порядком контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженим наказом МОЗ України від 29 вересня 2014 року № 677, а саме: - уповноваженою особою у письмових висновках вхідного контролю якості лікарських засобів в деяких накладних не зазначається підпис (Аптека №31)

Ліцензіат не повідомив орган ліцензування про зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, а саме: зміну адреси у зв`язку з перейменуванням (Аптека №6 "Старий лікар")

Ліцензіат не повідомив орган ліцензування про зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, а саме: зміну адреси у зв`язку з перейменуванням (Аптека №6 "Старий лікар")

В торгівельному залі Аптеки №175 під стелею наявні щілини, що не дозволяє проведення якісного вологого прибирання із застосуванням мийних і дезінфекційних засобів;

Ліцензіат не кзабезпечив відповідність санітарного стану приміщень вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, встановленим Ліцензійними умовами та Інструкцією із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, затвердженою наказом МОЗ України від 15 травня 2006 року № 275, а саме: - в торгівельному залі Аптеки №175 під стелею наявні щілини, що не дозволяє проведення якісного вологого прибирання із застосуванням мийних і дезінфекційних засобів;

Діяльність зі зберігання лікарських засобів під час роздрібної торгівлі лікарськими засобами провадиться ліцензіатом не у відповідності до Вимог належної практики зберігання (далі – НПЗ), а саме: - персоналом не пройдене відповідне навчання щодо належної практики зберігання, персонал не ознайомлений з документами системи якості (п.3.2 НПЗ) (Аптека №1 "Старий лікар"); - документи системи якості не актуалізовані до вимог НПЗ, в частині терміну зберігання протоколів моніторингу умов зберігання (п. 4.18 НПЗ) (Аптека №1 "Старий лікар", Аптека №175, Аптека №239, Аптека №31, Аптека №356, Аптека №6 «Старий лікар»)

Уповноваженою особою у письмових висновках вхідного контролю якості лікарських засобів в деяких накладних не зазначається підпис (Аптека №31)