Причина, по якій не проведено перевірку:	Відповідно до ЗУ «Про внесення змін до Податкового кодексу України та інших законів України щодо підтримки платників податків на період здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)»
Предмет перевірки:	Додержання законодавства у сфері техногенної і пожежної безпеки
Об'єкти:	Офісні приміщення01004, м.Київ, Печерський район, ВУЛИЦЯ ВЕЛИКА ВАСИЛЬКІВСЬКА, будинок 9/2, офіс 52 01004, м. Київ, Печерський р-н, вул. Велика Васильківська, буд. 9/2, Офіс 52
Порушення:	відсутні
Покарання:	відсутні

26.10.2020

1745065

Техногенна та пожежна безпека, цивільний захист і діяльність аварійно-рятувальних служб

Державна служба України з надзвичайних ситуацій

Не проведено

Порушення відсутні

Причина, по якій не проведено перевірку:	Заборонено проведення планових заходів у відповідності до ЗУ «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)» від 17.03.2020 №530-ІХ
Предмет перевірки:	Додержання законодавства у сфері техногенної і пожежної безпеки
Об'єкти:	Офісні приміщення01004, м.Київ, Печерський район, ВУЛИЦЯ ВЕЛИКА ВАСИЛЬКІВСЬКА, будинок 9/2, офіс 52 01004, м. Київ, Печерський р-н, вул. Велика Васильківська, буд. 9/2, Офіс 52
Порушення:	відсутні
Покарання:	відсутні

21.10.2019

1432200

Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Проведено

8 порушень

Предмет перевірки:	Додержання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Об'єкти:	Об'єкт 1 Київська обл., Бориспільський р-н, С. Велика Олександрівка, вул. Київський Шлях, 121-А
Учасники:	Козій Юрій Олегович — Уповноважена особа за довіреністю
Порушення:	Ліцензіатом не проводиться регулярне оцінювання ефективності заходів щодо відкликання продукції. Ліцензіатом не проведене загальне оцінювання ризиків для якості лікарських засобів при здійсненні процесів дистрибуції. Керівництво ліцензіата не здійснює офіційний процес огляду системи якості підприємства. Ліцензіат не забезпечує проведення кваліфікації всіх постачальників та одержувачів. Не актуалізовано стандартні операційні процедури (СОПи) щодо: - проведення вхідного контролю в частині проведення вищевказаної процедури для імпорту лікарських засобів та лікарських засобів від вітчизняних виробників; - комплектації товару в частині пакування індивідуальних упаковок; - ведення і зберігання документації в частині термінів зберігання документів. Ліцензіат не забезпечує контроль та огляд зовнішньої (аутсорсингової) діяльності на всі види діяльності, що стосуються дистрибуції. На підприємстві не розроблена процедура щодо зазначеної діяльності. Ліцензіатом не проводиться регулярне оцінювання ефективності заходів щодо відкликання продукції. У ліцензіата у задокументованій системі якості лікарських засобів чітко не визначені роль, обов’язки та взаємозв’язки усіх співробітників
Покарання:	відсутні

21.10.2019

1465752

Охорона навколишнього природного середовища, раціональне використання, відтворення і охорона природних ресурсів

Державна екологічна інспекція України

Проведено

7 порушень

Предмет перевірки:	Дотримання вимог природоохоронного законодавства
Об'єкти:	Об'єкт 1 01004, м. Київ, Печерський р-н, вул. Червоноармійська, буд. 9/2, Офіс 52
Учасники:	Хмара Леся Вікторівна — головний бухгалтер
Порушення:	Не ведеться журнал обліку відходів та пакувальних матеріалів і тари за формою 1-ВТ Не визначає склад і властивості відходів, що утворюються Реєстр об'єктів утворення, оброблення та утилізації відходів не складається та не ведеться. Не призначає відповідальних осіб у сфері поводження з відходами. Статистична звітність про відходи не складається та не подається. Суб’єкт господарської діяльності не подає декларацію про відходи за формою та в порядку, затвердженими ПКМУ № 118 Не забезпечує професійну підготовку, підвищення кваліфікації та проведення атестації фахівців у сфері поводження з відходами
Покарання:	Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

21.10.2019

1429096

Контроль якості лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Проведено

1 порушення

Предмет перевірки:	Дотримання законодавства щодо якості лікарських засобів
Об'єкти:	Об'єкт 1 Київська обл., Бориспільський р-н, С. Велика Олександрівка, вул. Київський Шлях, 121-А
Учасники:	Топузлієв Григорій Євгенович — Головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області Козій Юрій Олеговіч — Уповноважена особа за довреністю №141 від 18.10.2019
Порушення:	- пункт 7, розділу І Наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» від 29.09.2014 № 677, розділу ІV Настанови «Лікарські засоби. Належна практика зберігання» СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011, затверджена наказом МОЗ України від 16.02.2009 № 95 - не актуалізовано стандартні операційні процедури (СОПи) щодо: - проведення вхідного контролю в частині проведення вищевказаної процедури для імпорту лікарських засобів та лікарських засобів від вітчизняних виробників; - комплектації товару в частині пакування індивідуальних упаковок; - ведення і зберігання документації в частині термінів зберігання документів. - пункт 7, розділу І Наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» від 29.09.2014 № 677, Настанови «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції» СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014, затверджена наказом МОЗ України від 16.02.2009 № 95 - у ліцензіата у задокументованій системі якості лікарських засобів чітко не визначені роль, обов’язки та взаємозв’язки усіх співробітників
Покарання:	відсутні