Порушення: |
1. Наказ МОЗ України від 15 травня 2006 року № 275 «Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів»:
п.2.7-Не забезпечено відповідність санітарного стану приміщень та устаткування аптеки вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, встановленим Ліцензійними умовами та Інструкцією із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, затвердженою наказом МОЗ України від 15 травня 2006 року № 275, а саме в матеріальній кімнаті наявні світильники відкритого типу, що унеможливлює вологе прибирання з використанням миючих та дез. розчинів.
2.Наказ МОЗ України «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» № 677 від 29 вересня 2014 року:
р.ІІ, п.2, пп.2- На деяких накладних висновки вхідного контролю якості лікарських засобів, які оформлює уповноважена особа шляхом відмитки на прибуткових накладних недооформлені, а саме , не підкреслено результат та дозвіл у напису: «Вхідний контроль проведено, результат позитивний / негативний, дозволено/не дозволено до реалізації» (копії видаткових накладних додаються до акту перевірки);
3.Наказ МОЗ України «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень» від 19 липня 2005 року №360:
п.17- У залі обслуговування населення на вітрині(до якої немає доступу споживачів) розміщується лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря без з обов’язкової позначки “Відпуск за рецептом лікаря”,( а саме лікарський засіб Налгезін форте №10, ua/8938/01/02, вир.КРКА, Словенія, с NE5883 в кількості 1 уп).
Постанова КМУ від 30.11.2016 №929 п.28; п.165 На деяких накладних висновки вхідного контролю якості лікарських засобів, які оформлює уповноважена особа шляхом відмитки на прибуткових накладних недооформлені, а саме , не підкреслено результат та дозвіл у напису: «Вхідний контроль проведено, результат позитивний/негативний, дозволено/не дозволено до реалізації» (копії видаткових накладних додаються до акту перевірки);
Постанова КМУ від 30.11.2016 №929 п.163 У залі обслуговування населення на вітрині(до якої немає доступу споживачів) розміщується лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря без з обов’язкової позначки “Відпуск за рецептом лікаря”,( а саме лікарський засіб Налгезін форте №10, ua/8938/01/02, вир.КРКА, Словенія, с NE5883 в кількості 1 уп).
Постанова КМУ від 30.11.2016 №929 п.169; наказ МОЗ України від 15.05. 2006 року № 275 п.2.7. Ліцензіат не забезпечив відповідність санітарного стану приміщень та устаткування аптеки вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, встановленим Ліцензійними умовами та Інструкцією із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, затвердженою наказом МОЗ України від 15 травня 2006 року № 275, а саме в матеріальній кімнаті наявні світильники відкритого типу, що унеможливлює вологе прибирання з використанням миючих та дез.розчинів.
|