ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "БЕРЕЗНЕТЕХГАЗ ЛХЗ"

Іващук Олександр Миколайович — начальник відділу нагляду в АПК та СКС

Грабовський Валерій Петрович — Головний державний інспектор відділу нагляду на об’єктах підвищеної небезпеки та гірничого нагляду

Невірковець Олександр Вікторович — Головний державний інспектор відділу нагляду у будівництві і котлонагляді

Відсутні чіткі позначення механізмів керування виробничим устаткуванням, що пояснюють їх функціональне призначення.

Відсутня інструкція, що визначає порядок і методи огляду знімних вантажозахоплювальних пристроїв, тари, а також методи усунення виявлених порушень.

До керування кран-балками допущені працівники, що користуються цими вантажопідіймальними кранами і машинами на своїх робочих місцях, що не мають професійної підготовки за професією машиніста крана

Не ведеться облік ремонтних робіт із записом в журнал обліку ремонтних робіт технологічного обладнання, відповідно до затвердженого графіка планово-попереджувальних робіт на 2021 (відсутній графік ППР)

Не заведений журнал з описом електрообладнання, що експлуатується, з значенням технічних характеристик і інвентарних номерів

Небезпечні та робочі зони виконання вантажно-розвантажувальних робіт за допомогою кранів не позначені знаками безпеки згідно з вимогами Технічного регламенту знаків безпеки і захисту здоров’я працівників, затвердженого постановою КМУ від 25.11.2009 №1262

Пуск в роботу вантажопідіймальних кранів здійснено без рішення про можливість їх експлуатації, що приймається працівником, який здійснює нагляд за утриманням та безпечною експлуатацією вантажо-підіймальних кранів (відсутні відповідні записи в паспортах кранів), зокрема після експертного обстеження та позачергового повного технічного огляду, проведених в зв’язку із закінченням призначеного строку служби

Не подано повторне повідомлення про ідентифікацію об'єкта підвищеної небезпеки, в зв’язку змінами умов виробництва, номенклатури небезпечних речовин

Відсутня загальна схема електропостачання

Не позначені знаками безпеки небезпечні зони та території промислових майданчиків у виробничих приміщеннях та робочих місцях відповідно до вимог Технічного регламенту знаків безпеки і захисту здоров’я працівників

Відсутній технічній паспорт трансформаторної підстанції ЗТП-514

Походзіло Андрій Вікторович — Заступник директора

Наявний пожежний щит не укомплектовано лопатою, сокирою.

Посадові особа відповідальні за пожежну безпеку не пройшли навчання з питань пожежної безпеки в порядку, встановленому законодавством.

Інструкції про заходи пожежної безпеки потребують поновлення.

Пожежний кран-комплект № 2 не укгомплектовано пожежним стволом.

Не уточнений план дій органів управління та сил цивільного захисту.

Не проведено технічне обслуговування одного вогнегасника.

План (схема) евакуації людей на випадок пожежі потребує поновлення.

Працівників не забезпечено в достатній кількості засобами індивідуального захисту органів дихання.

Не заведено журнал обліку вогнегасників.

Походзіло Віктор Сергійович — директор

Ліцензіатом не забезпечено додержання вимог належної практики дистрибуції (далі – НПД), гармонізованої із законодавством ЄС, затвердженої та введеної в дію наказом МОЗ України від 16 лютого 2009 року № 95 «Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів», зокрема: п. 1.4 (НПД) – не документується процес огляду системи якості підприємства керівництвом ліцензіата.

Приміщення аптечного складу використовуються не за призначенням, а саме: наповнені балони з вуглекислотою зберігаються у приміщеннях № 4 (гараж) та № 15 (приміщення для зберігання порожніх балонів, які підлягають ремонту); в приміщенні № 18 для зберігання інвентарю зберігається обладнання та запчастини.

Не надано підтвердження проходження періодичного медичного огляду завідуючим аптечним складом Голубом Р.Ф.

Приміщення та устаткування кімнати персоналу аптечного складу (бази) не забезпечує утримання та схоронність особистого та технологічного одягу відповідно до вимог санітарно-протиепідемічного режиму, а також можливість вживання їжі та відпочинку (не обладнані шафами для одягу та холодильником). Відсутні затверджені належні процедури гігієни персоналу, які включають вимоги щодо здоров’я, гігієни, одягу.

На аптечному складі відсутній прибиральний інвентар для службово-побутових приміщень.

В накладних на відвантаження відсутня адреса вантажоодержувача, в накладних від постачальника та в накладних на відвантаження не зазначається серія лікарського засобу (копії накладних додаються).

Ліцензіат не забезпечує проведення кваліфікації всіх постачальників та одержувачів (пункти 5.2, 5.3 НПД).

На аптечному складі відсутні письмові стандартні робочі методики (стандартні операційні процедури) щодо ведення і зберігання документації та на відвантаження товару, проведення вхідного контролю, боротьби з комахами і тваринами, повернення лікарських засобів та плани відкликання.

У ліцензіата задокументована система якості лікарських засобів не актуалізована в частині: проведення вхідного контролю, повернення та відкликання лікарських засобів.

Ліцензіат не забезпечує проведення періодичного навчання персоналу, діяльність якого може вплинути на якість продукції

Наявний план термінових дій, не забезпечує виконання наказів МОЗ та Держлікслужби щодо зупинення торгівлі неякісними та фальсифікованими лікарськими засобами, вилучення у разі потреби лікарських засобів з продажу та вжиття відповідних заходів стосовно повернення зазначених лікарських засобів постачальнику (виробнику) або їх знищення (утилізації), а саме – не прописано дії при виявленні вищевказаних лікарських засобів у обігу.

Ліцензіат не призначив не менш як одну уповноважену особу, яка відповідає за створення, впровадження та функціонування системи якості, на яку покладено обов’язки таким чином, щоб дати можливість забезпечити ліцензіатом дотримання вимог належної практики дистрибуції. Не забезпечено ведення реєстрів лікарських засобів, які надійшли до суб´єкта господарювання та які реалізуються суб´єктом господарювання, не оформляється висновок вхідного контролю та не надається дозвіл на реалізацію.

Ліцензіатом не впроваджено програму самоінспекцій, що охоплює всі аспекти належної практики дистрибуції.