ТЕРНОПІЛЬСЬКЕ ОБЛАСНЕ ВИРОБНИЧО-ТОРГОВЕ АПТЕЧНЕ ОБ'ЄДНАННЯ

Цяпута Василь Васильович — начальник Підгаєцького районного управління Головного управління Держпродспоживслужби в Тернопільській області

Андрусишин Тарас Володимирович — Зав.аптекою №3

Процишин Галина Богданівна — Головний спеціаліст Підгаєцького управління Головного управління Держпродспоживслужби в Тернопільській області

Перед початком робочої зміни не проводиться температурний скринінг працівникам,відповідно до вимог

Адміністрацією закладу не проведено санітарно-гігієнічне навчання серед працівників щодо правил використання ЗІЗ,іх утилізації та забезпечення контролю за використаними ЗІЗ.

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Марків Наталія Василівна — Генеральний директор

Залецька Ірина Михайлівна — головний спеціаліст сектору державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області

Ленчук Ольга Михайлівна — головний спеціаліст сектору державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області

Тернавська Уляна Василівна — Завідувач аптечного складу

Агеєнко Олена Петрівна — заступник начальника служби - завідувач сектору державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Те

У ліцензіата письмові методики стосовно транспортування лікарських засобів не передбачають заходи безпеки, порядок термінових дій під час поломки транспортного засобу та контроль за температурним режимом під час транспортування

Приміщення (холодильне обладнання) для зберігання лікарських засобів, що потребують особливих умов зберігання не обладнане приладами, що записує температуру або іншими приладами. Відсутня відповідна система сигналізації для забезпечення оповіщення про відхилення від попередньо визначених умов зберігання в холодильних установках, де необхідно встановити відповідні аварійні рівні.

План термінових дій, які забезпечують виконання наказів МОЗ та Держлікслужби щодо зупинення торгівлі неякісними та фальсифікованими лікарськими засобами, вилучення у разі потреби лікарських засобів з продажу та вжиття відповідних заходів стосовно повернення зазначених лікарських засобів постачальнику(виробнику) або їх знищення (утилізації) не актуалізований до чинного законодавства

Шафа для зберігання інвентарю в Аптеці №2 не забезпечує його роздільне зберігання окремо за призначенням

На Аптечному складі №1 не проводиться регулярне оцінювання ефективності заходів щодо відкликання продукції

Не розроблені процедури комплектації термобоксів для перевезення термолабільних лікарських засобів та не розроблена система контролю повторного використання акумуляторів холоду.

Марків Наталія Василівна — генеральний директор

Ленчук Ольга Михайлівна — головний спеціаліст сектору державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області

Залецька Ірина Михайлівна — головний спеціаліст сектору державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області

Єфімова Алла Миколаївна — головний спеціаліст відділу контролю дотримання ліцензійних умов з імпорту лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Агеєнко Олена Петрівна — заступник начальника служби - завідувач сектору державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Те

Ліцензіатом не створені необхідні умови для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів до приміщень аптек № 9, № 37, № 38. Не надано підтвердження про відповідність державним будівельним нормам, правилам і стандартам створених умов для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщення Аптеки № 2

У ліцензіата письмові методики стосовно транспортування лікарських засобів не передбачають заходи безпеки, порядок термінових дій під час поломки транспортного засобу та контроль за температурним режимом під час транспортування

У ліцензіата не визначено порядок постачання лікарських засобів до структурних підрозділів з обов’язковим письмовим оформленням

У посадових інструкціях, стандартних операційних процедурах (СОП) та робочих інструкціях не у повному обсязі визначені всі посадові обов’язки, що фактично виконуються співробітниками, взаємозв’язки як за посадами, так і в питаннях якості працівників, залучених до всіх етапів діяльності з дистрибуції та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Відсутні письмові стандартні робочі методики (стандартні операційні процедури) щодо ведення і зберігання документації

Процедури для підтримання необхідних параметрів відповідних показників під час зберігання лікарських засобів не ґрунтуються на результатах проведених валідаційних досліджень зон (приміщень) для зберігання лікарських засобів Аптечного складу № 1. Валідаційні дослідження не проводились. Приміщення (холодильне обладнання) для зберігання лікарських засобів, що потребують особливих умов зберігання не обладнане приладами, що записують температуру (та відносну вологість за необхідності), або іншими приладами, що фіксують показники температури (та відносної вологості за необхідності) у потрібному діапазоні. Відсутня відповідна система сигналізації для забезпечення оповіщення про відхилення від попередньо визначених умов зберігання в холодильних установках, де необхідно встановити відповідні аварійні рівні

На Аптечному складі № 1 не проводиться регулярне оцінювання ефективності заходів щодо відкликання продукції

Не розроблені процедури комплектації термобоксів для перевезення термолабільних лікарських засобів та не розроблена система контролю повторного використання акумуляторів холоду

Не розроблена та не впроваджена програма самоінспекцій, що охоплює всі аспекти належної практики дистрибуції та дотримання регуляторних положень, правил та процедур при здійсненні діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами

План термінових дій, які забезпечують виконання наказів МОЗ та Держлікслужби щодо зупинення торгівлі неякісними та фальсифікованими лікарськими засобами, вилучення у разі потреби лікарських засобів з продажу та вжиття відповідних заходів стосовно повернення зазначених лікарських засобів постачальнику (виробнику) або їх знищення (утилізації) не актуалізований до чинного законодавства

Марків Наталія Василівна — генеральний директор

Дерев’яні елементи горищного покриття будівлі охорони не оброблено засобами вогнезахисту, які забезпечують І групу вогнезахисної ефективності

Хлипавка Віталій Іванович — начальник торгового відділу

Марків Наталія Василівна — генеральний директор