сигнальний покажчик аптеки № 90 не відповідає опису, який затверджено МОЗ, а саме: хрест не має освітлення у темний час доби
встановлено випадки відпуску лікарських засобів за рецептами форми № 1 в яких не зазначається рецепт: дорослий чи дитячий, вік та прізвище хворого, ім’я та по батькові лікаря
надходження лікарських засобів до аптечних пунктів № 1 та № 2 аптеки № 90 здійснюється безпосередньо від постачальників
- процедури системи якості та План термінових дій, щодо забезпечення виконання наказів, вимог МОЗ та Держлікслужби України щодо зупинення торгівлі, вилучення із торгівлі лікарських засобів і вжиття відповідних організаційних заходів повернення постачальнику зазначених лікарських засобів або їх знищення та утилізації (далі – План) не актуалізовані до вимог чинного законодавства; - План не містить терміни щодо надання інформації про виявлені неякісні, фальсифіковані/підозрілі щодо фальсифікації, незареєстровані лікарські засоби уповноваженою особою аптеки № 90 до територіального органу Держлікслужби; - персонал залучений до діяльності з роздрібної торгівлі лікарських засобів не пройшов навчання щодо застосування вимог належної практики зберігання (аптека № 90, аптечний пункт №1 аптеки № 90, аптечний пункт №2 аптеки № 90)
в посадовій інструкції провізора відсутні визначені обов’язки уповноваженої особи
- в документах, що засвідчують факт закупівлі лікарських засобів у постачальника ТОВ «БАДМ» не зазначається область в адресі місця провадження ліцензіата; - в документах, що засвідчують факт закупівлі лікарських засобів у постачальника СП «Оптіма-Фарм, ЛТД» не зазначається назва місця провадження аптечного закладу ліцензіата; - в документах, що засвідчують факт закупівлі лікарських засобів у постачальника ТОВ «ТОМАШ» не зазнається назва місця провадження аптечного закладу постачальника та назва місця провадження аптечного закладу ліцензіата; - в документах, що засвідчують факт закупівлі лікарських засобів у постачальника ТОВ «ВЕНТА.ЛТД» не зазнається: • назва місця провадження аптечного закладу постачальника; • назва та повна адреса місця провадження аптечного закладу ліцензіата, а саме: не зазначається область; - в документах, що засвідчують факт повернення лікарських засобів постачальнику не зазначається назва та адреса місця провадження аптечного закладу постачальника та ліцензіата
допускається порушення термінів надання інформації територіальному органу Держлікслужби щодо уповноваженої особи аптеки після її призначення та не повідомлено протягом встановленого терміну до територіального органу Держлікслужби контактний телефон та форму зв'язку (телефон, факс, електронна пошта) уповноваженої особи аптеки після її призначення (аптека № 90)
санітарний стан устаткування аптечного закладу не відповідає вимогам санітарно-протиепідеміологічного режиму аптечних закладів, що встановлені чинними нормативно-правовими актами, а саме: устаткування аптечного пункту №2 аптеки № 90 не підлягає вологому прибиранню із застосуванням мийних і дезінфекційних засобів, а саме: на шафах наявний пил
санітарний стан приміщень аптечних закладів не відповідає вимогам санітарно-протиепідеміологічного режиму аптечних закладів, що встановлені чинними нормативно-правовими актами, а саме: наявні світильники відкритого типу, що унеможливлює проведення якісного вологого прибирання з використанням мийних і дезінфекційних засобів
відсутнє підтвердження проходження медичного обстеження або періодичного медичного огляду фармацевтом аптеки № 90
не подано територіальному органу Держлікслужби інформацію про виявлений фальсифікований лікарський засіб
уповноваженою особою аптеки № 90 не здійснюється ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарювання згідно додатку 1 наказу МОЗ України № 677 з можливістю термінового формування реєстрів руху лікарських засобів на виконання запитів центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, та його територіальних органів
посаду завідувача аптеки № 90 заміщує Ботвина І.В., який не має сертифікату провізора – спеціаліста «Організація і управління фармацією» та/або не атестований за цією спеціалізацією з присвоєнням (підтвердженням) відповідної категорії.
- на момент перевірки в реалізації для громадян знаходились лікарські засоби без інструкції (листка-вкладки) про медичне застосування до цих лікарських засобів
деякі функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) розміщені на вітринах разом з лікарськими засобами, без зазначення про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та незареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку
ліцензіат не повідомив Держлікслужбу про всі зміни даних, зазначених у документах, що надавалися до заяви про видачу ліцензії або внесення до ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
|