КОМУНАЛЬНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ОДЕСФАРМ"

Бевзо Микола Едуардович — Лікар з загальної гігієни відділу державного нагляду за дотриманням санітарного законодавства Одеського управління Головного управління Держпродспоживслужби в Одеській області

Аксененко Артур Вікторович — Завідуючий медцентром КП «ОДЕСФАРМ» ОМР»

Відсутні щорічні протоколи перевірки знань персоналом комісією з РБ

Відсутній акт перевірки ефективності вентсистеми

Не подовжено термін дії технічного паспорту на РГ-кабінет

Відсутній акт щорічної інвентаризації ДІВ

Купченко Марина Генадіївна — інженер з охорони праці

Атрашкова Ольга Олексіївна — головний державний інспектор відділу нагляду в агропромисловому комплексі та соціально-культурній сфері

Нікогосян Л Р — директор

Нікогосян Левон Рубенович — директор

Лепко Світлана Петрівна — головний бухгалтер

Нікогосян Л.Р. — директор

КП «Одесфарм» має ліцензію від 23 вересня 2010 року №553376 на роздрібну торгівлю лікарськими засобами через аптечну мережу. У період з 16.01.2018р. по 16.01.2019р. КП «Одесфарм» реалізувало через аптечну мережу лікарські засоби, включені до переліку міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, зазначеного в пункті 1 постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 року №863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів», за роздрібними цінами, сформованими із застосуванням торговельних (роздрібних) надбавок у розмірах від 24,8 до 25 відсотків замість затверджених граничних торговельних (роздрібних) надбавок у розмірі – 15 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків. Так, в зазначеному періоді реалізувалися таблетки «Метформін Зентіва» 1000мг №30 за роздрібними цінами, сформованими із застосуванням торговельних надбавок в розмірі 25% замість встановленого граничного розміру – 15%. Аналогічні порушення допущені при формуванні, встановленні та застосуванні роздрібних цін на «Метформін Зентіва» в таблетках 850мг №30 та 500мг №30. Внаслідок чого, необґрунтовано одержана виручка, що становить позитивну різницю між фактичною виручкою від продажу товару та виручкою за цінами, сформованими відповідно до запровадженого способу регулювання, склала 141,44грн. (розрахунок на 2 аркушах додається).

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Матящук Наталія Михайлівна — Довірена особа директора КП «ОДЕСФАРМ»

Санітарний стан приміщень аптечних пунктів № 4, №10 не відповідає до вимог санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, встановлених Ліцензійними умовами та Інструкцією із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, затвердженою наказом МОЗ України від 15 травня 2006 року № 275: -частина підлоги в аптечному пункті № 4 та частина стелі в аптечному пункті № 10 потребує ремонту

Не забезпечено відповідність санітарного стану приміщень та устаткування аптечних пунктів вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів: - частина стелі потребує ремонту – в аптечному пункті №10; - частина підлоги потребує ремонту - в аптечному пункті №4.

В документі «Порядок контролю якості лікарських засобів під час роздрібної торгівлі (система управління якістю)» КП «Одесфарм» не визначено повноваження завідувачів аптечними пунктами щодо дій після отримання інформації згідно Приписів та Розпоряджень ДЛС - в аптеках №1 та №2

Уповноважена особа здійснює вхідний контроль не у повному обсязі, не оформлює висновок вхідного контролю якості лікарських засобів шляхом відмітки на накладній: «Вхідний контроль проведено, результат позитивний/негативний, дозволено/не дозволено до використання (застосування)» - в ЛПЗ за адресою м.Одеса, вул. Жуковського, буд. 30

Надходження лікарських засобів до аптечних пунктів аптек КП «Одесфарм» здійснюється через аптеки №1, № 2, яким вони підпорядковуються, без визначеного письмово оформленого порядку постачання лікарських засобів до структурного підрозділу аптеки

В документі «Порядок контролю якості лікарських засобів під час роздрібної торгівлі (система управління якістю)» КП «Одесфарм» не визначено повноваження завідувачів аптечними пунктами щодо дій після отримання інформації згідно Приписів та Розпоряджень ДЛС - в аптеках №1 та №2.

В аптечних пунктах № 3, № 4 не вірно ведеться реєстрація вологості повітря в приміщенні аптечного пункту(в «Журналі реєстрації температури та вологості» зазначено вологість, яка за показниками на шкалі гігрометра не може відповідати зазначеній в журналі температурі)

Купченко Марина Геннадіївна — інженер з охорони праці КП «ОДЕСФАРМ»

протокол, що підтверджує проведення контролю потужності еквівалентної дози на робочих місцях персоналу, та у суміжних приміщеннях відсутній

інструктивна документація з радіаційної безпеки потребує погодження у встановленому порядку

санітарні паспорти на право роботи з ДІВ з простроченим терміном дії

Матящук Наталія Михайлівна — Довірена особа директора