Предмет перевірки:	Дотримання законодавства щодо якості лікарських засобів
Об'єкти:	Об'єкт 1 м. Харків, вул. Сумська, 126
Учасники:	Вєпрік І,Ю. — уповноважений представник керівника за довіреністю б/н від 02.01.2019 №1/у Грабар Марина Юріївна — заступник начальника відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області Вєпрік І Ю — уповноважений представник керівника за довіреністю б/н від 02.01.2019 №1/у Кравченко Ірина Іванівна — головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області
Порушення:	В приміщенні для зберігання лікарських засобів №1 та №2 Аптеки №1 використовуються світильники відкритого типу. В приміщенні для зберігання лікарських засобів №1 Аптеки №1 стеля має щілини, що не дозволяє проведення якісного вологого прибирання із застосуванням мийних і дезінфекційних засобів. Документи системи якості розроблені не у відповідності до вимог належних практик в частині вимог щодо персоналу, транспортування, приміщень та обладнання для забезпечення належних умов зберігання лікарських засобів (Аптека №1). Діяльність зі зберігання лікарських засобів під час роздрібної торгівлі лікарськими засобами провадиться суб’єктом господарювання не у відповідності до вимог належної практики зберігання (далі – НПЗ), затвердженої наказом МОЗ України від 16 лютого 2009 року № 95 «Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів», а саме: - персоналом не пройдене відповідне навчання щодо належної практики зберігання (п.3.2 НПЗ) (Аптека №1).
Покарання:	відсутні

03.04.2019

1431806

Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Проведено

6 порушень

Предмет перевірки:	Додержання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Об'єкти:	Об'єкт 1 м. Харків, вул. Сумська, 126
Учасники:	Грабар Марина Юріївна — заступник начальника відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області Кравченкоі І — головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області Вєпрік І Ю — уповноважений представник керівника за довіреністю б/н від 02.01.2019 №1/у Кравченкоі.І. — головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області Вєпрік І,Ю. — уповноважений представник керівника за довіреністю б/н від 02.01.2019 №1/у
Порушення:	персоналом не пройдене відповідне навчання щодо належної практики зберігання (Аптека №1). В приміщенні для зберігання лікарських засобів №1 для здійснення контролю за температурою в холодильному обладнанні використовується термометр, у якого закінчився термін метрологічної повірки (Аптека №1). посадова інструкція уповноваженої особи Аптеки №1 не актуалізована до вимог діючого законодавства. Ліцензіатом не створено необхідні умови для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщення Аптеки №1 відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів. документи системи якості розроблені не у відповідності до вимог належних практик в частині вимог щодо персоналу, транспортування, приміщень та обладнання для забезпечення належних умов зберігання лікарських засобів (Аптека №1). - в приміщенні для зберігання лікарських засобів №1 Аптеки №1 стеля має щілини, що не дозволяє проведення якісного вологого прибирання із застосуванням мийних і дезінфекційних засобів; - в приміщенні для зберігання лікарських засобів №1 та №2 Аптеки №1 використовуються світильники відкритого типу
Покарання:	відсутні

03.04.2019

1496885

Техногенна та пожежна безпека, цивільний захист і діяльність аварійно-рятувальних служб

Державна служба України з надзвичайних ситуацій

Проведено

2 порушення

Предмет перевірки:	Додержання законодавства у сфері техногенної та пожежної безпеки
Об'єкти:	офісна будівля 04080, Київська обл., м. Київ, вул. Ярославська, 6
Учасники:	Статкевич М В — зав. маг. Статкевич М.В. — зав. маг.
Порушення:	в приміщеннях допускається улаштування та експлуатація тимчасових електромереж не проведено технічне обслуговування існуючих вогнегасників
Покарання:	Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

18.09.2018

1618665

Головне управління Держпродспоживслужби в Харківській області

Проведено

1 порушення

Предмет перевірки:	Дотримання законодавства про захист прав споживачів з питань, визначених у звернені.
Підстави:	Звернення фізичної особи (фізичних осіб) про порушення, що спричинило шкоду її (їхнім) правам, законним інтересам, життю чи здоров’ю, навколишньому природному середовищу чи безпеці держави
Учасники:	Федоненко Олександр Іванович — директор
Порушення:	відсутність необхідної, достовірної інформації про продукцію та її ціну, яка була змінена під час здійснення покупки .
Покарання:	Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом