Clarity Project
Prozorro Закупівлі Prozorro.Продажі Аукціони Увійти до системи Тарифи та оплата Про систему
Інформація
SMIDA
Зовнішня інформація (2)
Дозвільні документи
Ліцензії (6)
Перевірки (6)

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ФІТО-ЛЕК"

#21194014

Розширена аналітика Prozorro та актуальні дані 130+ реєстрів - у тарифі «Повний доступ».

Купуйте доступ на рік, місяць, або навіть добу!

Перевірки

Дата Тип Орган Статус
18.01.2021 2227235 Державний нагляд (контроль) за дотриманням вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів Не проведено
Порушення відсутні
Причина, по якій не проведено перевірку: не здійснення господарської діяльності
Предмет перевірки: Дотримання вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін
Порушення: відсутні
Покарання: відсутні
18.01.2021 2337697 Техногенна та пожежна безпека, цивільний захист і діяльність аварійно-рятувальних служб Державна служба України з надзвичайних ситуацій Проведено
8 порушень
Предмет перевірки: Додержання законодавства у сфері техногенної і пожежної безпеки
Об'єкти:
Підприємство «ФІТО ЛЕК»
61004, Харківська обл., м. Харків, Новобаварський р-н, вул. Катеринінська, 46
аптечний склад
33000, Рівненська обл., м. Рівне, Пров. Робітничий, 5
аптечний склад
33009 м. Рівне, Пров. Робітничий, 5
Учасники:
Тараненко Максим Володимирович — провідний фахівець ВЗЗ з ПНС у м. Харкові ЦЗД ГУ ДСНС України у Харківській області
Рижов Георгій Борисович — начальник відділу ТО та МЗ ТОВ «ФІТО-ЛЕК»
Порушення:
Шляхи евакуації не забезпечені евакуаційним освітленням
Допускається улаштування та експлуатація тимчасових електромереж.
Не виконано перевірку захисту будівель, споруд та зовнішніх установок від прямих попадань блискавки і вторинних її проявів, а також їх перевірку необхідно виконувати відповідно до вимог ДСТУ Б В.2.5-38:2008 «Інженерне обладнання будинків і споруд. Улаштування блискавкозахисту і споруд»
Територія об’єкта, а також будинки, споруди, приміщення не забезпечені відповідними знаками безпеки відповідно до ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности»
Не проведено заміри опору ізоляції і перевірку спрацювання приладів захисту електричних мереж та електроустановок від короткого замикання
Не проведено ідентифікацію потенційно небезпечного об’єкта.
Електрощити, групові електрощітки не забезпечено схемою підключення споживачів з пояснювальними написами і вказаними значеннями номінального струму апарата захисту.
Не проведено технічне обслуговування з наявними вогнегасниками.
Покарання:
Штраф, який встановлено законом у фіксованому розмірі
28.01.2020 1951477 Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Проведено
6 порушень
Предмет перевірки: Додержання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Об'єкти:
Аптечний склад №1
м. Харків, вул. Катерининська, 46, корп. Г-6
Аптечний склад №7
Івано-Франківська обл., м. Івано-Франківськ, вул. Максимовича, 15
Учасники:
Єфімова Алла Миколаївна — головний спеціаліст відділу контролю дотримання ліцензійних умов з імпорту лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Шпитальна Ольга Петрівна — головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській обл
Діхтяр Тетяна Іванівна — заступник начальника відділу забезпечення якості та валідації ТОВ "ФІТО-ЛЕК"
Дудуш Сергій Миколайович — Головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекупсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області
Лугіна Сергій Миколайович — Виконавчий директор ТОВ "ФІТО-ЛЕК"
Милитчук Оксана Михайлівна — головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській обл
Порушення:
Процедури моніторингу показників температури у приміщеннях /зонах Аптечного складу № 7 та при транспортуванні лікарських засобів, не обгрунтовані результатами проведених валідаційних досліджень у літній період
Кваліфікація фармацевта Аптечного складу № 1 Бахмутової М.В. не відповідає кваліфікаційним вимогам до займаної посади
Процедура здійснення огляду та аналізу системи якості з боку керівництва в документації СУЯ визначена, але процес огляду та моніторингу вищим керівництвом результативності функціонування СУЯ на Підприємстві здійснюється не в повному обсязі
Організаційна схема фармацевтичної системи якості підприємства потребує доопрацювання в частині відображення всіх структурних підрозділів підприємства, охоплених системою управління якістю та взаємозв’язків уповноважених осіб з іншими підрозділами у питаннях забезпечення якості
Санітарний стан приміщень не відповідає вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, а саме: у виробничому приміщенні Аптечного складу № 7 поверхня виробничого устаткування (підтоварників) не є гладкою, що не дозволяє проводити вологе прибирання із застосуванням дезінфекційних засобів
Для забезпечення впорядкованого зберігання продукції на аптечному складі використовується стелажна система, однак технічного обслуговування зазначеного обладнання не проводиться та не протоколюється
Покарання: відсутні
04.02.2019 1614724 Техногенна та пожежна безпека, цивільний захист і діяльність аварійно-рятувальних служб Головне управління ДСНС у Харківській області Проведено
6 порушень
Предмет перевірки: Припис про усунення порушень вимог законодавства у сфері цивільного захисту, техногенної та пожежної безпеки
Підстави:
Перевірка виконання суб’єктом господарювання приписів, розпоряджень або інших розпорядчих документів щодо усунення порушень вимог законодавства
Учасники:
Глебов Дмитро Борисович — головний інженер
Порушення:
Влаштовано незаповнений отвір в протипожежних перешкодах, які відокремлюють електрощитову.
Захист будівель, споруд та зовнішніх установок від прямих попадань блискавки і вторинних її проявів, а також їх перевірку не виконано відповідно до вимог ДСТУ Б В.2.5-38:2008 «Інженерне обладнання будинків і споруд. Улаштування блискавкозахисту будівель і споруд».
Не проведено ідентифікацію потенційно небезпечного об’єкта.
В приміщеннях улаштовано та експлуатація тимчасова електромережа.
Електророзетки, вимикачі, перемикачі встановлені на горючій основі (конструкції) або з підкладанням під них суцільного негорючого матеріалу, що виступає за габарити апарата не менше ніж на 0,01 метра.
Для кожного приміщення об’єкта не розроблені та не затверджені керівником об’єкта або уповноваженою ним посадовою особою інструкції про заходи пожежної безпеки.
Покарання:
Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом
29.10.2018 1071451 Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів Не проведено
Порушення відсутні
Причина, по якій не проведено перевірку: мораторій
Предмет перевірки: додержання законодавства у сферах провадження господарської діяльності, пов’язаної з продажем (реалізацією) товарів (послуг), щодо яких встановлено державне регулювання цін
Порушення: відсутні
Покарання: відсутні
29.10.2018 514393 Техногенна та пожежна безпека, цивільний захист і діяльність аварійно-рятувальних служб Державна служба України з надзвичайних ситуацій Проведено
12 порушень
Предмет перевірки: додержання законодавства у сфері техногенної та пожежної безпеки
Учасники:
Глебов Дмитро Борисович — головний інженер
Порушення:
Не розроблено та не затверджено керівником об’єкта або уповноваженою ним посадовою особою інструкції про заходи пожежної безпеки для кожного приміщення об’єкта.
У всіх будівлях та приміщеннях не закрито світильники з лампами розжарювання захисним суцільним склом (ковпаками).
Не встановлено інформаційно-довідковий куточок щодо дій персоналу об’єкта у разі виникнення надзвичайних ситуацій або інших нестандартних подій у побуті.
У всій будівлі та приміщеннях електрощити, групові електрощитки не оснащено схемою підключення споживачів з пояснювальними написами і вказаним значенням номінального струму апарата захисту (плавкої вставки).
Для всіх будівель і приміщень виробничого, складського призначення не визначено категорія щодо вибухопожежної та пожежної небезпеки відповідно до вимог ДСТУ Б В.1.1-36:2016 «Визначення категорій приміщень, будинків та зовнішніх установок за вибухопожежною та пожежною небезпекою», а також клас зони згідно з «Правилами будови електроустановок. Електрообладнання спеціальних установок» (далі - НПАОП 40.1- 1.32-01), у тому числі для зовнішніх виробничих і складських дільниць, які необхідно позначати на вхідних дверях до приміщення, а також у межах зон усередині приміщень та ззовні.
Не встановлено електророзетки, вимикачі, перемикачі та інші подібні апарати на не горючі основи (конструкції).
Не забезпечено в офісних приміщеннях кондиціонери автономними пристроями електричного захисту незалежно від наявності захисту на загальній лінії.
Не проведено ідентифікацію потенційно небезпечного об’єкту.
Не заведено журнал реєстрації вступного інструктажу з питань техногенної безпеки.
Використовується улаштування та експлуатація тимчасових електромереж.
Не заповнено отвори в протипожежних перешкодах, які відокремлюють електрощитові.
Не виконано перевірку пристроїв захисту будівель від прямих попадань блискавки і вторинних її проявів відповідно до вимог ДСТУ Б В.2.5-38:2008 "Інженерне обладнання будинків і споруд. Улаштування блискавкозахисту будівель і споруд"
Покарання: відсутні