Предмет перевірки:	додержання вимог щодо якості лікарських засобів
Підстави:	Перевірка виконання суб’єктом господарювання приписів, розпоряджень або інших розпорядчих документів щодо усунення порушень вимог законодавства
Учасники:	Павлюк Наталія Григорівна — в.о. начальника медичної частини Журавльовим Юрієм Олександровичем — прокурором кременчуцької місцевої прокуратури
Порушення:	при надходженні лікарських засобів до лікувально-профілактичного закладу уповноваженою особою не здійснюється повна перевірка супровідних документів на лікарські засоби, а саме: беруться до уваги деякі накладні (постачальник Департамент забезпечення діяльності Державної кримінально – виконавчої служби України), де не зазначено назву виробника лікарського засобу не ведеться журнал обліку та реєстрації розпоряджень та повідомлень від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та її територіальної служби лікарські засоби одного найменування та дози при зберіганні розташовують без врахування залишкового терміну придатності, щоб забезпечити першочергове використання лікарських засобів з меншим терміном придатності (кімната для зберігання лікарських засобів) приміщення для зберігання лікарських засобів (стоматологічний кабінет) не забезпечено гігрометром для вимірювання відносної вологості повітря, в зв’язку з чим дані не реєструються у відповідному журналі або карті обліку проводиться медичне використання лікарських засобів без сертифікатів якості виробника та прибуткових накладних: - ВАЛІДОЛ®, таблетки по 0,06 г № 10, у блістерах, серії 2161017, виробник ПАТ «Фармак», Україна, UA/2713/02/01, термін придатності до 10.2019, у кількості 10 упаковок (приміщення для зберігання лікарських засобів); АСКОРБІНОВА КИСЛОТА – ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурній чарунковій упаковці, серії АF50317, виробник ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниц’я", Україна, UA/2991/01/01, термін придатності до 04.2019, у кількості 0,6 упаковки (маніпуляційний кабінет) відсутня зона «карантин» для лікарських засобів термін придатності яких минув або відносно яких виникли сумніви щодо їх якості (кімната для зберігання лікарських засобів) недотримання належних умов зберігання лікарських засобів відповідно до вимог, зазначених у інструкціях до медичного застосування цих лікарських засобів, а саме: - лікарські засоби, які повинні зберігатися при температурі (+2°С- +8°С), зберігалися при температурі + 25°С: • БЕСАЛОЛ, таблетки № 6 (6х1) у блістерах у коробці, серії 10716, виробник ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна, UA/2859/01/01, термін придатності до 07.2020, у кількості 10 упаковок (кімната для зберігання лікарських засобів); • АСКОРБІНОВА КИСЛОТА – ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурній чарунковій упаковці, серії АF50317, виробник ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниц’я", Україна, UA/2991/01/01, термін придатності до 04.2019, у кількості 0,6 упаковки (маніпуляційний кабінет); - лікарський засіб, який повинен зберігатися при температурі не вище +15°С, зберігався при температурі + 25°С: • ВАЛІДОЛ®, таблетки по 0,06 г № 10, у блістерах, серії 2161017, виробник ПАТ «Фармак», Україна, UA/2713/02/01, термін придатності до 10.2019, у кількості 10 упаковок (кімната для зберігання лікарських засобів); • ВАЛІДОЛ®, таблетки по 0,06 г № 10, у блістерах, серії 1660816, виробник ПАТ «Фармак», Україна, UA/2713/02/01, термін придатності до 08.2018, у кількості 23 упаковок (кімната для зберігання лікарських засобів) за результатами вхідного контролю якості лікарських засобів уповноваженою особою не завжди оформлюється письмовий висновок, який повинен містити результат вхідного контролю, дату його проведення, підпис та прізвище уповноваженої особи (видаткова накладна № 824 від 13.03.2018 аптека № 1 «Ветеран» ПОКП «Полтавафарм» та № 635 від 28.02.2018 Департаменту забезпечення діяльності Державної кримінально – виконавчої служби України)
Покарання:	відсутні