|
Ліцензіат не повідомив орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, а саме:
- про зміну режиму роботи аптеки та аптечних пунктів;
- про зміну завідувачів аптеки та аптечних пунктів;
- про зміну площі та розташування аптеки № 2;
- про зміну площі аптечних пунктів.
Кімната для персоналу аптеки №2 не обладнана холодильником.
Надходження лікарських засобів до структурних підрозділів аптеки здійснюється не через аптеку, якій вони підпорядковуються (надходження лікарських засобів здійснюється безпосередньо від суб’єктів господарювання, що мають ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами).
У ліцензіата відсутній письмово оформлений порядок постачання лікарських засобів до структурних підрозділів аптеки.
Відсутнє документальне підтвердження того, що працівники аптеки №2 та аптечних пунктів №2, №3, №4 під час прийняття на роботу пройшли медичне обстеження та подальший періодичний медичний огляд.
Інструкція з визначення функціональних обов’язків Уповноваженої особи не розроблена.
Відсутні протоколи навчань всього персоналу щодо належної практики зберігання, чинних регуляторних вимог, процедур та безпеки.
Ліцензіатом не надано документ, який підтверджує право користування приміщенням, що займає аптечний пункт №3 аптеки №2.
Уповноважена особа аптеки №2 не у повному обсязі виконує свої обов’язки згідно з вимогами, встановленими Ліцензійними умовами та Порядком контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженим наказом МОЗ України від 29 вересня 2014 року № 677, а саме:
- не оформлюється висновок вхідного контролю якості лікарських засобів шляхом відмітки на прибутковій накладній;
- ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарювання, здійснюється не за встановленою формою;
- не надається територіальному органу центрального органу виконавчої влади, який реалізує державну політику у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, медичної техніки і виробів медичного призначення, та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, інформація про виявлені неякісні лікарські засоби; лікарські засоби, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації; фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, інші дефекти чи невідповідності;
- не надається дозвіл на відпуск лікарських засобів до структурних підрозділів аптеки № 2.
В аптеці №2 відсутня аптечка (лікарські та інші засоби, перелік яких затверджується ліцензіатом) для надання долікарської медичної допомоги.
В аптечних пунктах №2, №3, №4 відсутні штампи «Відпущено» та «Рецепт недійсний».
Відсутнє документальне підтвердження того, що створені ліцензіатом необхідні умови для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень аптеки № 2 та аптечного пункту №4 відповідають державним будівельним нормам, правилам і стандартам або відповідно до статті 27 Закону України «Про основи соціальної захищеності інвалідів в Україні».
Приміщення аптечного пункту №2 не обладнане сейфом або металевою шафою для зберігання лікарських засобів.
Санітарний стан приміщень аптеки №2 та аптечних пунктів №2, №3, №4 не відповідає вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, а саме: поверхня стін та підлоги має пошкодження, що не дозволяє проведення вологого прибирання із застосуванням мийних і дезінфекційних засобів.
В аптеці №2 та аптечних пунктах №2, №3, №4 зберігання інвентарю для прибирання не впорядковано.
В аптеці №2 інвентар для прибирання вбиральні не зберігається окремо.
В аптеці №2 та аптечних пунктах №2, №3, №4 в залі обслуговування населення відсутня інформація про особливості правил відпуску лікарських засобів, місцезнаходження і номер телефону ліцензіата, якому належать аптека та структурні підрозділи, місцезнаходження і номер телефону державного органу у справах захисту прав споживачів, місцезнаходження і номер телефону територіального органу державного контролю якості лікарських засобів.
На видному місці перед входом до аптечних пунктів №2, №3, №4 відсутня інформація про режим роботи аптечних закладів.
|
Закупівлі
Аукціони
Увійти до системи
Тарифи та оплата
Про систему