Порушення: |
вчасно не пройдено метрологічну повірку гігрометра ВІТ-2 (Я433, остання повірка 3 квартал 2015 року, процедурний кабінет диспансеру) та гігрометра ВІТ-1 (б699, остання повірка 3 квартал 2013 року, процедурний кабінет стаціонарного відділення)
здійснюється ведення журналу ведення обліку розпоряджень/рішень/приписів від Держлікслужби та її територіальних органів не згідно додатку 2 до цих Правил
керівником лікувально – профілактичного закладу (далі – ЛПЗ) не призначено уповноважену особу відповідальну за якість лікарських засобів на час відсутності (відпустка, відрядження, лікарняний) уповноваженої особи відповідальної за якість лікарських засобів (головної медичної сестри)
не здійснюється ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до ЛПЗ згідно додатку 1 до цих Правил, з можливістю відстеження розподілу та використання лікарських засобів у відділеннях ЛПЗ
при порушенні упаковки виробника, лікарські засоби зберігаються без новоствореної упаковки, на якій повинні вказуватись назва, серія, дозування, термін придатності, виробник лікарського засобу, умови зберігання та проставлятися власний підпис особи, яка створила упаковку (процедурний кабінет стаціонарного відділення, процедурний кабінет диспансеру, кабінет старшої медичної сестри);
- при порушенні упаковки виробника лікарського засобу на новоствореній упаковці не зазначається умови зберігання лікарського засобу (процедурний кабінет стаціонарного відділення, процедурний кабінет диспансеру, кабінет старшої медичної сестри)
за результатами вхідного контролю якості лікарських засобів уповноваженою особою не завжди оформлюється висновок вхідного контролю якості лікарських засобів шляхом відмітки на накладній: «Вхідний контроль проведено, результат позитивний/негативний, дозволено/не дозволено до використання (застосування) із зазначенням П.І.Б. уповноваженої особи, дати проведення вхідного контролю та підпису)»
застосування в медичній практиці лікарських засобів не дозволених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, а саме: лікарських засобів термін придатності, яких минув:
• АНАЛЬГІН, розчин для ін’єкцій 500 мг/мл по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в однобічному блістері; по 2 блістери в пачці з картону, серії 170716, виробник ПАТ «Лекхім-Харків», Україна, UA/4014/02/01, термін придатності до 07.2018, у кількості 0,1 упаковки (процедурний кабінет стаціонарного відділення);
• АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах скляних, серії 90216, виробник ПАТ «Фітофарм», Україна, UA/0407/01/01, термін придатності до 02.2018, у кількості 1 флакон (процедурний кабінет диспансеру)
|