ХМЕЛЬНИЦЬКА ОБЛАСНА ФІРМА "ФАРМАЦІЯ"

Кухар Людмила Іванівна — головний державний інспектор відділу з питань додержання законодавства про працю, зайнятість та інших нормативно-правових актів

невиплата розрахункових коштів при звільненні

Остапчук Ірина Михайлівна — головний державний інспектор відділу з питань додержання законодавства про працю , зайнятість та інших нормативно-правових актів

Коротіна Наталія Юріївна — т.в.о. директора

Купко Юрій Анастасійович — директор

Приміщення аптечного пункту не забезпечені обладнанням згідно з вимогами Ліцензійних умов

ліцензіат не повідомив орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії

персонал не пройшов відповідне навчання щодо належної практики зберігання, процедур та обов'язків

Система якості ЛЗ не включає запобіжні заходи, контроль якості, вимоги до працівників, приміщень і обладнання, документації, діючих речовин, упаковки, технологічного процесу, проведення самоінспекцій, розгляд рекламацій на виготовлені та реалізовані ЛЗ

В залі обслуговування населення не забезпечено окреме зберігання лікарських засобів, що відпускаються за рецептом лікаря, з позначкою «Відпуск за рецептом лікаря»

не зберігається та/або відсутня документація, яка підтверджує право власності або користування приміщенням

Аптечний пункт утворено або розміщено не у відповідності до вимог Ліцензійних умовАптечний пункт утворено або розміщено не у відповідності до вимог Ліцензійних умовм

Не здійснюється систематизація повідомлень про побічні реакції та побічні дії лікарських засобів для виявлення неякісних лікарських засобів та запобігання подібним випадкам

Склад, площа та розташування приміщень аптеки не відповідають вимогам, встановленим Ліцензійними умовами

Виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібну торгівлю лікарськими засобами здійснюють особи, які не відповідають кваліфікаційним вимогам

не створено необхідні умови для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до вимог чинного законодавства

не забезпечені реєстрація та контроль температури і відносної вологості повітря для кожного виробничого приміщення

У ліцензіата відсутній або неактуалізований та/або не розроблений у достатньому обсязі план термінових дій

не забезпечено відповідність санітарного стану приміщень та/або устаткування аптеки вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів

не забезпечується справність усіх засобів вимірювальної техніки та/або їх регулярна метрологічна повірка

Ліцензіатом не забезпечено умови відпуску рецептурних лікарських засобів згідно з вимогами, встановленими наказом МОЗ України від 19 липня 2005 року № 360

Уповноважена особа ліцензіата не виконує належним чином свої обов’язки, визначені нормами чинного законодавства

Розміщення аптеки не відповідає вимогам Ліцензійних умов

Санітарний стан приміщень та/або устаткування аптечного пункту не відповідає вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів

Купко Юрій Анастасійович — директор

У Аптеці №329 відсутня письмова процедура систематизації повідомлень про побічні реакції та побічні дії лікарських засобів для виявлення неякісних лікарських засобів та запобігання подібним випадкам.

частина 3 статті 17 розділу IV

У Аптеці №329 не проводяться самоінспекції.

в Аптечному пункті №15 (Аптеки №329), в Аптечному пункті №18 (Аптеки №329), та в Аптечному пункті №4 (Аптеки №329) відсутні рукомийники.

в Аптечному пункті №9 (Аптеки №329) та в Аптечному пункті №5 (Аптеки №329) лікарські засоби, що відпускаються за рецептом лікаря, зберігаються на вітринах (до яких немає доступу споживачів) без обов'язкової позначки "Відпуск за рецептом лікаря".

У Аптеці №329 відсутня письмова процедура розгляду рекламацій на вироблені (виготовлені) та реалізовані лікарські засоби.

в Аптечному пункті №15 (Аптеки №329), відсутня шафа для зберігання інвентарю для прибирання.

в Аптеці №125 в кімнаті персоналу на підлозі в окремих місцях відсутня плитка, що затрудняє вологе прибирання і дезінфекцію; в Аптечному пункті №15 (Аптеки №329), стіна за батареєю полущена, потребує ремонту; в Аптеці №325 в кімнаті зберігання наркотичних засобів стіна вкрита грибком, що затрудняє вологе прибирання і дезінфекцію; в Аптечному пункті №4 (Аптеки №329) стеля в окремих місцях вкрита грибком та потребує ремонту; в Аптечному пункті №5 (Аптеки №329) поверхня стін та стеля не гладкі, що затрудняє вологе прибирання і дезінфекцію; в Аптечному пункті №17 (Аптеки №329) лінолеум на підлозі в окремому місці порваний, що затрудняє вологе прибирання і дезінфекцію.

в Аптеці №329 не описана та не задокументована система якості лікарських засобів, яка включає запобіжні заходи, контроль якості, вимоги до працівників, приміщень і обладнання, документації, діючих речовин (субстанцій) та допоміжних речовин, упаковки, технологічного процесу.

Не пройдено підвищення кваліфікації фармацевтами: Аптечного пункту №4 (Аптеки №329) Завистівською О.О. (термін дії посвідчення про підвищення кваліфікації до 23.05.2019); Аптечного пункту №17 (Аптеки №329) Матушевською Я.І. (термін дії посвідчення про підвищення кваліфікації до 23.05.2019; Аптечного пункту №21 (Аптеки №329) Смаляної Л.А. (термін дії посвідчення про підвищення кваліфікації до 30.06.2019).

в Аптеці №125, Аптеці №325, Аптеці №329, Аптечному пункті №15 (Аптеки №329), Аптечному пункті №17 (Аптеки №329), Аптечному пункті №18 (Аптеки №329), Аптечному пункті №20 (Аптеки №329), Аптечному пункті №21 (Аптеки №329), Аптечному пункті №4 (Аптеки №329), Аптечному пункті №5 (Аптеки №329), Аптечному пункті №9 (Аптеки №329) не ведеться журнал розкладання протравлених зерен відповідно до інструкцій з прибирання, дезінфекції та дератизації.

в Аптечному пункті №18 (Аптеки №329), в Аптечному пункті №15 (Аптеки №329), в Аптечному пункті №5 (Аптеки №329), та в Аптечному пункті №4 (Аптеки №329), шафа для зберігання технологічного одягу і спеціального взуття не розмежована.

В Аптеці №125, в Аптеці №325, в Аптечному пункті №4 (Аптеки №329), та в Аптечному пункті №20 (Аптеки №329), в окремих випадках при здійсненні моніторингу умов зберігання лікарських засобів невірно зазначаються показники температури і відносної вологості повітря.

в Аптеці №329 ведуться не у відповідності до визначених форм наступні журнали: - журнал реєстрації ідентифікації лікарських засобів; - журнал реєстрації результатів контролю води для ін'єкцій стерильної; - журнал реєстрації стерилізації ін'єкційних та внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів; - журнал реєстрації стерилізації лікарських засобів, допоміжних матеріалів, посуду тощо.

Наявний план термінових дій, який не забезпечує виконання наказів МОЗ та Держлікслужби щодо зупинення виробництва, торгівлі, вилучення із торгівлі лікарських засобів і вжиття відповідних організаційних заходів повернення продавцю (виробнику) зазначених лікарських засобів або їх знищення та утилізації згідно з вимогами, визначеними Правилами утилізації та знищення лікарських засобів, затвердженими наказом МОЗ від 24 квітня 2015 року № 242, та Порядком контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженим наказом МОЗ України від 29 вересня 2014 року № 677.

в Аптеці №125 (у вбиральні) та Аптечному пункті №21 (Аптеки №329), встановлено світильники не закритого типу, що не дозволяє проводити їх вологе прибирання.

Уповноваженими особами Аптеки №125, Аптеки №325 та Аптеки №329 не оформляється висновок вхідного контролю якості лікарських засобів шляхом відмітки на прибутковій накладній: "Вхідний контроль проведено, результат позитивний/ негативний, дозволено/не дозволено до реалізації, підпис, П.І.Б. уповноваженої особи, дата проведення вхідного контролю"

В Аптечному пункті №5 (Аптеки №329) та в Аптечному пункті №15 (Аптеки №329) відсутні штампи "Відпущено" та "Рецепт недійсний".

в Аптеці №329 наявний план термінових дій не передбачає переліку дій для вилучення в разі необхідності з обігу вироблених (виготовлених) лікарських засобів з їх подальшою утилізацією чи знищенням, зокрема тих, строк придатності яких закінчився.