27.01.2020
|
2109686
|
Додержання законодавства про працю |
Управління Держпраці у Вінницькій області
|
Проведено
1 порушення
|
Предмет перевірки: |
З ПИТАНЬ ДОДЕРЖАННЯ ЗАКОНОДАВСТВА ПРО ПРАЦЮ |
Підстави: |
За зверненням працівника про порушення стосовно нього законодавства про працю
|
Учасники: |
|
Порушення: |
бухгалтерські документи
|
Покарання: |
відсутні
|
|
20.05.2019
|
1428004
|
Контроль якості лікарських засобів |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
|
Проведено
4 порушення
|
Предмет перевірки: |
Дотримання законодавства щодо якості лікарських засобів |
Об'єкти: |
Об'єкт 3
Вінницька обл., м. Тульчин, вул. м. Леонтовича, 58
Об'єкт 7
Вінницька обл., Тульчинський р-н, С. Юрківка, вул. 50-Річчя Жовтня, 55
Об'єкт 1
Вінницька обл., Тульчинський р-н, С. Журавлівка, вул. Шевченка, 196, Сільрада
Об'єкт 2
Вінницька обл., Тульчинський р-н, Смт Шпиків, вул. Леніна, 75
Об'єкт 8
Вінницька обл., Тульчинський р-н, Смт Шпиків, вул. Леніна, 139, Мл
Об'єкт 5
Вінницька обл., Тульчинський р-н, С. Печера, вул. Леніна, 26
Об'єкт 6
Вінницька обл., Тульчинський р-н, С. Клебань, вул. Радянська, 32
Об'єкт 4
Вінницька обл., Тульчинський р-н, Смт Кирнасівка, вул. 50-Річчя Жовтня, 1, Мл, Поліклініка, 1-Й Поверх
|
Учасники: |
Ткач Жанна Валентинівна
— Головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області
Петренко Галина Петрівна
— Головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів. психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області.
|
Порушення: |
порушується температурний режим зберігання окремих лікарських засобів; не здійснюється контроль та реєстрація відносної вологістю повітря
Уповноважені особи аптек №122, 142 не належним чином виконують свої обов’язки в частині оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів шляхом відмітки на прибуткових накладних.
Не створена ефективна система якості лікарських засобів.
у роздрібній реалізації виявлений без інструкції про застосування лікарський засіб;
|
Покарання: |
Штраф, який встановлено законом у фіксованому розмірі
|
|
20.05.2019
|
1431584
|
Виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що підлягає ліцензуванню |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
|
Проведено
9 порушень
|
Предмет перевірки: |
Додержання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) |
Об'єкти: |
Об'єкт 5
Вінницька обл., Тульчинський р-н, Смт Шпиків, вул. Леніна, 139, Мл
Об'єкт 4
Вінницька обл., Тульчинський р-н, Смт Кирнасівка, вул. 50-Річчя Жовтня, 1, Мл, Поліклініка, 1-Й Поверх
Об'єкт 6
Вінницька обл., Тульчинський р-н, С. Журавлівка, вул. Шевченка, 196, Сільрада
Об'єкт 2
Вінницька обл., Тульчинський р-н, С. Юрківка, вул. 50-Річчя Жовтня, 55
Об'єкт 8
Вінницька обл., Тульчинський р-н, С. Печера, вул. Леніна, 26
Об'єкт 7
Вінницька обл., Тульчинський р-н, Смт Шпиків, вул. Леніна, 75
Об'єкт 1
Вінницька обл., Тульчинський р-н, С. Клебань, вул. Радянська, 32
Об'єкт 3
Вінницька обл., м. Тульчин, вул. м. Леонтовича, 58
|
Учасники: |
Петренко Галина Петрівна
— Головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів. психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області.
Ткач Жанна Валентинівна
— Головний спеціаліст відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області
|
Порушення: |
У залі обслуговування населення аптек та аптечних пунктах відсутня інформація про особливості відпуску лікарських засобів, місцезнаходження і номер телефону державного органу у справах захисту прав споживачів, місцезнаходження і номер телефону територіального органу державного контролю якості лікарських засобів.
Не створена ефективна система якості лікарських засобів.
У роздрібній реалізації виявлений лікарський засіб без інструкції про застосування.
Не здійснюється контроль та реєстрація відносної вологістю повітря.
Ліцензіатом не наданий сертифікат провізора-спеціаліста за спеціалізацією «Організація та управління фармацією» на заступника завідувача аптеки.
Уповноважені особи аптек не належним чином виконують свої обов’язки в частині оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів шляхом відмітки на прибуткових накладних.
Ліцензіатом не надана особова медична книжка заступника завідувача аптеки.
Не розроблені та не затверджені ліцензіатом письмові інструкції по прибиранню, дезінфекції, дератизації приміщення та устаткування аптечних закладів підприємства.
Письмово не оформлений порядок постачання лікарських засобів до аптечних пунктів аптеки.
Ліцензіат не повідомив орган ліцензування про зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, а саме:
- про перейменування вулиць з місцезнаходженням аптечних закладів підприємства;
- про зміну завідувачів аптек та відповідно уповноважених осіб.
Ліцензіатом не надані документи про відповідність умов для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень аптечних закладів вимогам державних будівельних норм, правил і стандартів.
|
Покарання: |
відсутні
|
|