АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "ЛУБНИФАРМ"

Заїкіна Юлія Сергіївна — головний спеціаліст відділу контролю за регульованимим цінами Управління захисту споживачів та контролю за регульованими цінами Головного управління Держпродспоживслужби в Полтавській області

Максимішина Ірина Іванівна — Начальник відділу контролю за регульованими цінами Управління захисту споживачів та контролю за регульованими цінами Головного управління Держпродспоживслужби в Полтавській області

Ващук Світлана Григорівна — Голова правління АТ "ЛУбнифарм"

Ольховський Андрій Васильович — Заступник начальника відділу лабораторного контролю якості лікарських засобів Департаменту контролю якості лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Ващук Світлана Грігорівна — Голова правління підприємства

Відсутня практика зміни деззасобів в передаточному вікні при передачі зразків в мікробіологічну лабораторію

В реєструючих документах підприємства можуть бути незаповнені клітини

Ворона Роман Григорович — Заступник начальника управління - начальник відділу організації заходів цивільного захисту та наглядово-профілактичних заходів Лубенського РУ ГУ ДСНС України у Полтавській області

Проценко Станіслав Анатолійович — Провідний інспектор ВЗНС Лубенського РУ ГУ ДСНС України у Полтавській області

Ващук Світлана Григорівна — Голова правління

Будівлю виробничого корпусу В3 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Технічний стан приміщень захисних споруд і їх ремонт відповідно до чинних положень про проведення планово-попереджувальних ремонтів будівель і споруд залежно від їх основного функціонального призначення не проводяться

Особовий склад формування (відповідальні особи) їх посадові обов’язки та підготовленість не визначено

Захисна споруда від підтоплення і затоплення ґрунтовими, поверхневими, технологічними та стічними водами не захищена

Будівля 2-х поверхова І2 не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Дерев’яні елементи та горищних покриттів будівлі 3-х поверхової Т3(адміністративна будівля), (крокви, лати), не оброблено засобами вогнезахисту, які забезпечують І групу вогнезахисної ефективності.

Будівля виробничого корпусу Л-3 не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Перевірка та обслуговування противибухових пристроїв з відповідними записами у журналі перевірки стану захисної споруди не проводиться

Будівлю складу із стелажами Ї1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

План консервації та збереження спеціального обладнання, інженерних мереж та систем життєзабезпечення сховища відсутні

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Будівля пилорами Ю’1 не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Технічний стан захисної споруди цивільного захисту не відповідає вимогам з утримання

Будівлю складу сировини П1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Будівлю складу сировини Х1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Будівля тарного цеху і мат. складу Я1 не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Не проведено розрахунок необхідної кількості первинних засобів пожежогасіння, що повинна визначатися окремо для кожного приміщення.

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Перевірка та обслуговування систем каналізації сховищ (записи у журналі перевірки сховища (протирадіаційного укриття)) не проводиться щорічно

Будівлю складу сировини Н1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Будівлю складу друкованої продукції Р-1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Перевірка справності систем вентиляції щодо справності вентиляторів припливних і витяжних систем, ФП, РУ, ГК, герметичних з’єднань повітроводів, повітрозабірних і витяжних каналів, противибухових пристроїв не проводиться

Будівля цеху з прибудовами Г, Д, Ж, З, не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Будівлю 2-х поверхову І2 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Будівлю складу готової продукції Ф1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Посадові особи не пройшли навчання та перевірку знань з питань пожежної безпеки у порядку, встановленому постановою Кабінету Міністрів України від 26 червня 2013 року № 444 «Про затвердження Порядку здійснення навчання населення діям у надзвичайних ситуаціях».

Таблички позначення та покажчика маршруту руху до захисної споруди цивільного захисту відсутні.

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Будівлю адмінкорпусу С2 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Будівля 3-х поверхова Т3(адміністративна будівля) не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Перевірка захисту будівель від блискавки та вторинних її проявів не виконано відповідно до вимог розділу 7 та додатку Е.7 ДСТУ EN 62305-3:2012 «Фізичні руйнування споруд та небезпека для життя людей»

Стан входів та виходів захисної споруди цивільного захисту їх доступність для усіх категорій населення, зокрема – для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення не відповідає вимогам з утримання

Гараж для автомобіля К-1 не забезпечений відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Склад сировини Х1 не забезпечений відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Відсутні засоби індивідуального захисту органів дихання для працівників, з розрахунку один протигаз (комплект засобів захисту) на особу і додатково 2 відсотки загальної кількості працівників, які працюють у зоні можливого хімічного забруднення

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Захисна споруда (у разі розміщення в ній пункту управління) системами зв’язку і оповіщення не забезпечена

Будівлю виробничу А6 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Будівля виробнича А6 не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Захисна споруда не забезпечена необхідним майном та засобами на розрахункову чисельність населення, що підлягає укриттю.

Будівлю пилорами Ю’1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Будівлю цеху з прибудовами Г, Д, Ж, З не обладнано системою пожежної сигналізації.

Склад для паперу Ш1 не забезпечений відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Будівлю допоміжного корпусу Е1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Формування цивільного захисту з обслуговування захисних споруд (призначення осіб, відповідальних за обслуговування та експлуатацію фонду захисних споруд) не визначені

Будівля тарного цеху 2-х поверхова Ю2 не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Перевірка стану утримання і експлуатації ДЕС та іншого електро-обладнання сховища не проводиться

Використання сховищ у режимі протирадіаційних укриттів з ДСНС не погоджено

Перевірка та обслуговування захисно-герметичних пристроїв сховища, захисно-герметичних та герметичних дверей (воріт), віконниць (ставень), герметичних клапанів та клапанів надмірного тиску не проводиться

Будівлю 3-х поверхову Т3 не обладнано системами оповіщення про пожежу та управлінням евакуюванням людей (типу 2).

Не забезпечено готовність до використання за призначенням захисної споруди цивільного захисту.

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Лікарськими засобами та медичними виробами не забезпечена

Відсутня табличка позначення захисної споруди та покажчик маршруту до неї

Захисна споруда цивільного захисту первинними засобами пожежогасіння не забезпечена

Ведення документації захисної споруди, у якій відображаються відомості про терміни і результати проведених оглядів, обстежень та випробувань, проведених технічних обслуговувань, поточних та капітальних ремонтів тощо не забезпечено

Будівлю тарного цеху і мат. складу Я1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Перевірка системи вентиляції сховища (записи у журналі перевірки сховища (протирадіаційного укриття)) не проводиться щорічно

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Склад готової продукції Ф1 не забезпечений відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Будівлю складу готової продукції Щ1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Склад готової продукції Щ1 не забезпечений відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Будівля адмінкорпусу С2 не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

На території об’єкта, не визначено спеціальні місця для куріння, які необхідно позначити відповідним знаком або написом, і місця, де встановлюють урну або попільницю з негорючих матеріалів.

Будівлю гаражу для автомобіля К-1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Будівлю виробничого корпусу Л-3 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Перевірка на герметичність сховища (згідно довідки про перевірку герметичності сховища) не проводиться щорічно

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Не забезпечено спеціальним інвентарем та майном, у тому числі засобами індивідуального захисту, радіаційної і хімічної розвідки, спеціальної обробки, зв’язку для формування.

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Будівля допоміжного корпусу Е1 не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Захисна споруда необхідним майном та засобами на розрахункову чисельність населення, що підлягає укриттю, не забезпечена

Будівлю автогаражу О1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Заходи передбачені планом консервації та збереження спеціального обладнання, інженерних мереж та систем життєзабезпечення сховища не виконано в повному обсязі

Будівлю тарного цеху 2-х поверхову Ю2 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Будівлю котельні М1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Не обладнано автоматичною пожежною сигналізацією типу 2, будівлю 3-х поверхову Т3.

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Склад із стелажами Ї1 не забезпечений відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Склад сировини Н1 не забезпечений відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Виробничий корпус В3 не забезпечений відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Будівля автогаражу О1 не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Перевірка та обслуговування баків (ємностей) для питної води (записи у журналі перевірки сховища (протирадіаційного укриття), журналі перевірки стану захисної споруди) не проводиться щорічно

Формування спеціальним інвентарем та майном, у тому числі засобами індивідуального захисту, радіаційної і хімічної розвідки, спеціальної обробки, зв’язку не забезпечені

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Склад сировини П1 не забезпечений відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Для всіх будівель і приміщень виробничого, складського призначення не визначені категорія щодо вибухопожежної та пожежної небезпеки, у тому числі для зовнішніх виробничих і складських дільниць, які необхідно позначати на вхідних дверях до приміщення, а також у межах зон усередині приміщень та ззовні.

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Для зазначення місцезнаходження первинних засобів пожежогасіння не встановлено вказівні знаки згідно з ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір», ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности». Знаки повинні бути розміщені на видимих місцях на висоті 2-2,5 м від рівня підлоги як усередині, так і поза приміщеннями (за потреби).

Експлуатація виробничого корпусу здійснюються без проектної документації, яка затверджена у встановленому порядку.

Будівля котельні М1 не забезпечена відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Експлуатація споруд подвійного призначення та найпростіших укриттів відповідно до загальних вимог до утримання та експлуатації фонду захисних споруд не здійснюється

Будівлю складу для паперу Ш1 не обладнано системою пожежної сигналізації.

Склад друкованої продукції Р-1 не забезпечений відповідними знаками безпеки. Знаки безпеки, їх кількість, а також місця їх встановлення повинні відповідати ДСТУ ISO 6309:2007 «Протипожежний захист. Знаки безпеки. Форма та колір» (ISO 6309:1987, IDT) та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности».

Експлуатація вогнегасників здійснюється із порушенням вимог Правил експлуатації та типових норм належності вогнегасників, а саме, відсутні паспорти на кожний вогнегасник

Штраф, який встановлено законом у фіксованому розмірі

Царук Едуард Васильович — головний спеціаліст відділу ліцензування виробництва лікарських засобів та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації Державної служби

Киреєв Валентин Юрійович — головний спеціаліст відділу ліцензування виробництва лікарських засобів та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації Державної служби

Ващук Світлана Григорівна — Голова Правління

2. п. 32 Ліцензійних умов, затверджених Постановою КМУ від 30.11.2016 № 929, пп. 1.8 v), 4.1 частини І СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 Під час таблетування лікарського засобу Ацетилсаліцилової кислоти, таблетки № 100, серія 140821, персоналом при зважування таблеток з метою визначення середньої ваги не було дотримано вимог інструкції по експлуатації вагів BTU-210 «AXIS» IE ЗВТ-064-04, а саме дані щодо ваги таблетки фіксувались до того, як ваги стабілізувались, тобто спочатку має засвітитись індикатор стабільності вагів, і лише потім необхідно знімати показники. Фактично показники знімались вцілому без очікування показнику індикатору стабільності вагів. - Несуттєве

При проведенні PQ/PV таблетпреса/технологічного процесу виробництва таблетованих лікарських форм на дільниці № 2 цеху № 4 не були предметом дослідження верхні/нижні параметри роботи таблетпресу

В звітах проведення валідаційних досліджень перевірки ампул на герметичність відсутній опис бібліотеки дефектів, що була використана при валідаційних дослідженнях

При проведенні кваліфікаційних досліджень стерилізації з’ємних частин обладнання, що контактують з продуктом, не проводились дослідження якості пари

Під час валідації очистки обладнання цеху № 3 не підтверджено в умовах найгіршого випадку максимальний час зберігання брудного обладнання (dirty equipment holding time (DEHT)

Регламентуючою документацією Підприємства не передбачено та не проводиться контроль залишків препаратів після проведення ручних операцій з підготовки (прання) рукавних фільтрів

Кількість зразків лікарського засобу Календули мазь, що закладається на подальше випробування стабільності, не дозволяє провести контроль якості за всіма показниками якості в кінцевій точці, а саме за показником «маса вмісту упаковки».

Відсутня процедура, яка детально описує порядок оцінки дистриб’юторів готової продукції. Фактично оцінкою дистриб’юторів готової продукції є наявність відповідної ліцензії.

Відсутнє належне обгрунтування щодо встановленої періодичності проведення валідації очищення обладнання (1 раз в 5 років), очищення якого виконується вручну

При проведенні аудиту лабораторії, що проводить контроль якості за контрактом (в тому числі за показником «токсичність») віварій не був об’єктом аудиту

Формою журналів контролю параметрів мікроклімату в приміщеннях зберігання сировини/проміжної продукції/готової продукції не передбачено фіксацію min/max значень температури для контролю та фіксації можливих відхилень

Не передбачено під час пакування лікарських засобів на пакувальному місці наочно зазначати найменування та номер серії оброблюваної продукції

СРМ-024-ТП-05 «Технологічний процес. Підготовка фільтрів та з’ємних частин обладнання» не містить схем розміщення з’ємних частин обладнання в автоклаві

У відділі контролю якості не передбачено та періодично не аналізуються дані «аудиторського сліду» та резервного копіювання первинних даних в електронному вигляді. Не визначені технічні засоби для перенесення первинних даних результатів тонкошарової хроматографії

Відповідно до управління документацією на Підприємстві передбачена можливість змінювати версії/редакції окремих сторінок стандартних робочих методик, але розповсюдження/вилучення контрольних копій змінених сторінок не фіксується

Під час інспектування було встановлено не упорядковане зберігання друкованих матеріалів в приміщенні зберігання друкованої продукції № 204 (в деяких місцях більше 5 різних найменувань друкованої продукції в одній комірці)

В цеху № 4 при виробництві лікарського засобу Фталазол, таблетки с. 40821 спостерігалось несвоєчасне заповнення протоколу виготовлення серії на стадії сушіння

Персонал не завжди дотримується вимог СРМ-009-СПВ «Санітарна підготовка виробництва. Персонал. Правила поведінки в приміщеннях класу чистоти D щодо заборони відчинянню в один і той же час більше одних дверей. Під час інспектування дільниці приготування та фасування № 2 цеху № 4 супроводжуючим персоналом було відкрито двері в санперепусник № 334 (D клас) незважаючи на червоний світловий індикатор, що свідчив про відчинені двері з санперепусника № 334 в коридор № 336 (D клас)

Ефективність системи відкликання продукції оцінена не для всіх дистрибуторів

Контроль якості лікарських засобів у формі таблеток за показником якості «Середня маса» здійснюється не у відповідності до затверджених методів контролю якості, а саме необхідно зважувати кожну із 20 таблеток і розрахову-вати середню масу, фактично зважуються 20 таблеток відразу і отримана маса 20 таблеток ділиться на відповідну кількість таблеток

Відсутній системний процес управління ризиками для якості під час оцінювання планованих змін

Інструкція № ІЕП-055-ВКЯ по експлуатації системи тестування процесу розпадання VK 100 потребує деталізації щодо чіткого зазначення необхідного рівня води (з урахуванням кваліфікаційних досліджень), якою потрібно заповнити відповідні стакани перед початком експлуатації. Показник - не вище 2,5 см від верхнього краю - не є однозначним.

В цеху № 4 на блістерному автоматі в статусі «очищено» не було знято штамп номеру серії/терміну придатності, що залишився після налагоджувальних робіт. В журналі використання обладнання відсутній запис щодо проведення налагоджувальних робіт зазначеного обладнання, що були проведені 13.08.2021

Регламентуючою документацією Підприємства не передбачено та періодично не перевіряються затверджені ланцюги постачання

У відділі контролю якості не деталізована процедура перевірки термінів придатності фармакопейних зразків

На дільниці № 2 цеху № 4 (виробництво твердих лікарських форм) в протоколах виробництва серій не передбачено фіксувати всі параметри роботи технологічного обладнання, так не фіксується значення зусилля попереднього пресування таблеток. В протоколах виробництва серій не передбачено фіксувати налаштування/підготовку металодетекторів за допомогою тестових таблеток.

Для лікарської рослинної сировини не передбачено та не перевіряється рівень афлотоксинів. Відповідного аналізу ризиків не прводилось

СРМ-00.9-СУЯ «Зворотній зв’язок. Консультативні рекомендації та повідомлення про несприятливий випадок» не деталізовано щодо алгоритму дій при ініціації розслідування дефектів якості при отриманні скарг/рекламацій від дистрибуторів/споживачів

Ващук Світлана Григорівнак — голова правління

При звільненні працівника виплата всіх сум, що належать йому від підприємства, установи, організації, провадиться в день звільнення; У разі невиплати з вини власника або уповноваженого ним органу належних звільненому працівникові сум в день звільнення, при відсутності спору про їх розмір, виплачується середній заробіток за весь час затримки по день фактичного розрахунку

Дубова Н — провідний спеціаліст відділу контрольно- перевірочної роботи №2 управління контрольно-перевірочної роботи

Ващук Світлана — Керівник

Дубова Н. — провідний спеціаліст відділу контрольно- перевірочної роботи №2 управління контрольно-перевірочної роботи

Подання недостовірних відомостей про застраховану особу в частині відображення реєстраційного номеру облікової картки платника податків.

Фурман Микола Степанович — головний державний інспектор Управління Держпраці у Полтавській області

Васик Микола Васильович — начальник відділу нагляду на виробництвах і об’єктах підвищеної небезпеки Управління Держпраці у Полтавській області

Силенко Олександр Васильович — головний державний інспектор сектору нагляду в будівництві, котлонагляді на транспорті та з"вязку відділу нагляду в промисловості, АПК та СКС та на об"єктах підвищеної небезпеки.

Кундіренко Юрій Петрович — головний державний інспектор відділу нагляду на виробництвах і об’єктах підвищеної небезпеки Управління Держпраці у Полтавській області

Дяченко Олександр Іванович — головний державний інспектор Управління Держпраці у Полтавській області

Ващук Світлана Григорівна — Директор АТ «ЛУБНИФАРМ»

Яретик Володимир Володимирович — головний державний інспектор Управління Держпраці у Полтавській області

Назаренко Григорій Михайлович — головний державний інспектор відділу з питань гігієни та експертизи умов праці.

Не витримується термін проведення технічного огляду траси надземного г-ду не рідше 1 раз на 6 місяців з фіксацією в журналі технічних оглядів і обходів газопроводів. Відсутні діелектричні підкладки

Відсутня експлуатаційна документація на технологічні трубопроводи (наряди-допуски на ремонт, акти промивання, експлуатаційний журнал, паспорти на кожний трубопровід, свідоцтва про монтаж, ремонт або заміну трубопроводів,акти випробовування трубопроводів на міцність і щільність, акти випробовування арматури, перелік технологічних трубопроводів на установці, висновки експертного обстеження (технічного діагностування) трубопроводів, проектна документація)

На підприємстві, яке експлуатує систему газопостачання власними силами, не затверджене положення про газову службу

Не опломбований корпус обмежувача швидкості

Не призначені та не навчені відповідальні особи з контролю за технічним станом і дотриманням вимог щодо безпечної експлуатації технологічних трубопроводів на виробничих дільницях із числа інженерно-технічних працівників

Посадові особи не навчені по Правилам охорони праці при експлуатації тепломеханічного обладнання, електростанцій, теплових мереж і тепловикористовуючих установок НПАОП 0.00-1.69-13

На підприємстві не проводиться передрейсовий медичний огляд для водіїв транспортних засобів відповідно до Положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів

Не освітлені підходи до машинного приміщення пасажирського ліфта ПП-348В, облік. № 1448 та вантажних ліфтів облік. № 14432, 1443

Не всі місця для зберігання автомобільного транспорту вздовж стін обладнані колесовідбійними пристроями

Не проведено навчання та перевірка знань інженерно-технічних працівників з НПАОП 0.00-5.11-85 «Типова інструкція з організації безпечного проведення газонебезпечних робіт»

Побутове сміття на східцях до машинних приміщень

Не забезпечено контроль за безпечною експлуатацією електроустановок з буку служби охорони праці фахівцями, які мають четверту групу з електробезпеки. Інженеру з охорони праці не проведено перевірку знань з електробезпеки на четверту групу

Відсутня декларація відповідності матеріально-технічної бази роботодавця вимогам законодавства з питань охорони праці та промислової безпеки на виконання робіт підвищеної небезпеки, а саме: - роботи, що виконуються на висоті понад 1,3 метра; - роботи в колодязях; - роботи в діючих електроустановках напругою понад 1000 В - зварювальні роботи.

Не призначені та не навчені відповідальні особи з контролю за технічним станом і дотриманням вимог щодо безпечної експлуатації вентиляційних установок Правилам з безпечної експлуатації систем вентиляції у хімічних виробництвах (НПАОП 0.00-1.27-09)

Копії актів опосвідчення стану безпеки електроустановок понад 1000В, по закінченні звітного періоду, не направлено в територіальні органи Держпраці.

Для переміщення вантажів на підприємстві не розроблені та не затверджені роботодавцем транспортно-технологічні схеми

Начальник дільниці з ремонту та обслуговування паросилового обладнання енергетичної служби підприємства, Конюшенко С.С., відповідальний за справний стан і безпечну експлуатацію обладнання під тиском,допустив працівників усередину котла без оформлення наряда-допуска, що видється в установленому порядку

Відсутні ремонтні журнали обладнання під тиском, в якому працівник,відповідальний за справний стан і безпечну експлуатацію обладнання під тиском, вносить дані про виконані ремонтні роботи

Не забезпечено проведення протиаварійних, профілактичних випробувань та вимірювань електроустановок згідно з правилами і нормами, а саме: електрообладнання підстанцій напругою понад 1000В.

Відповідальна особа за електрогосподарство та його заступник не пройшли навчання і перевірку по Правилам безпечної експлуатації електроустановок споживачів.

Відсутній дозвіл на виконання робіт підвищеної небезпеки: газонебезпечні роботи та роботи у вибухопожежонебезпечних зонах

Не ведуться журнали з експлуатації систем вентиляції

Не пред’явлений графік технічного обслуговування пристроїв та устаткування вентиляційних систем

Не пред’явлена проектна та виконавчо-технічна документація на спиртосховище

Не проводиться періодичні випробовування та регулювання систем вентиляції.

Кришки люків в машинномх приміщеннях не замкнені замком

Не проводиться щоденний зовнішній візуально-оптичний огляд ділянок технологічних трубопроводів, які знаходяться в особливо складних умовах

На підлозі у боксі автотранспортної дільниці, в хаотичному порядку зберігаються деталі, вузли, агрегати

Для організації безпечного руху по території підприємства не складений та не вивішений при в’їзді на територію підприємства схематичний план (схема) руху транспортних засобів та працівників з показом дозволених та заборонених напрямків, поворотів, зупинок, виїздів, вїздів тощо

Відсутні паспорти вентиляційних установок

Розподільчі пристрої не укомплектовані достатньою кількістю електрозахисних засобів (відсутні вказівники напруги на кожен клас напруги, інструмент з ізольованими ручками, та ін.).

Відсутній наказ по підприємству про призначення уповноважених осіб, що мають право видавати наряди-допуски на виконання газонебезпечних робіт

Не забезпечено виконання організаційних заходів, якими досягається безпека робіт в діючих електроустановках, а саме: - не складено та не затверджено перелік робіт, які виконуються в діючих електроустановках за нарядами, розпорядженнями, в порядку поточної експлуатації.

Електромеханік ліфтів Остапенко Г.В.,не проводить огляд ліфтів відповідно до вимог їхніх виробничих інструкцій. Результати огляду не заносяться до журналу огляду ліфтів

На підприємстві не передбачене окреме приміщення для зарядки акумуляторів

Не проводиться щорічне спеціальне навчання електротехнічним працівникам на право виконання робіт підвищеної небезпеки, а саме: роботи (в діючих електроустановках, тощо) (не розробляються графіки занять, не створюються навчальні групи, не визначається термін навчання згідно програми, не ведуться журнали навчання та інш.)

У машинному приміщенні пасажирського ліфта ПП-348В облік. № 1448, зберігаються сторонні речі, які не відносяться до матеріалів потрібних для технічного обслуговування ліфта

Для організації безпечного руху по території підприємства не доведений до відома працівників схематичний план (схема) руху транспортних засобів та працівників з показом дозволених та заборонених напрямків, поворотів, зупинок, виїздів, в’їздів тощо

Графіки технічного огляду, технічного обслуговування і ремонту об»єктів систем газопостачання не затверджені посадовою особою.

Не призначені з числа електротехнічних працівники, відповідальні за організацію та безпечне виконання робіт на висоті, які пройшли відповідне спеціальне навчання

Не призначено відповідального за безпечну експлуатацію та справний стан устаткування теплових установок та мереж.

Не визначені ділянки технологічних трубопроводів, які знаходяться в особливо складних умовах

Оператор газифікованої котельні Козінний Олександр Іванович, при прийнятті чергування 02.07.2020р. не поставив підпис в черговому журналі про приймання зміни, порушив вимоги інструкції з охорони праці № 05-ПСГ п. 4.2.13.

Відсутній акт готовності до роботи обладнання сезонної дії

Відсутні наряди-допуски на виконання газонебезпечних робіт, в яких передбачаються основні заходи безпеки виконання цих робіт, відсутній на підприємстві розроблений перелік газонебезпечних робіт, які допускається виконувати без оформлення наряду-допуску

Механік Сірик М.М. не навчений в установленому порядку: «Правилам охорони праці на автомобільному транспорті», НПАОП 0.00-1.62-12, «Правил охорони праці під час експлуатації обладнання, що працює під тиском» НПАОП 0.00-1.81-18 та «Правил охорони праці під час експлуатації вантажопідіймальних кранів,підіймальних пристроїв і відповідного обладнання», НПАОП 0.00-1.80-18.

Відсутній журнал реєстрації технічного стану транспортного засобу перед випуском на лінію

Михайленко Василь Іванович — начальник адміністративно господарського відділу

Не обладнано системою оповіщення про пожежу та управлінням евакуації людей виробничі та складські приміщення відповідно вимогам ДБН В.2.5-56:2014 "Системи протипожежного захисту" Додаток Б таблиця Б.1 п.19 .

Дерев’яні елементи горищних покриттів будівель (крокви, лати) не оброблено засобами вогнезахисту, які забезпечують І групу вогнезахисної ефективності.

Не обладнано автоматичною пожежною сигналізацією типу 2 приміщення гаражів будівлі відповідно вимогам таблиці А-1 п.12.1.1 ДБН В.2.5-56:2014 "Системи протипожежного захисту".

Не обладнано автоматичною пожежною сигналізацією типу 2 приміщення адміністративної будівлі відповідно вимогам таблиці А-1 п.4.1. ДБН В.2.5-56:2014 "Системи протипожежного захисту".

Не обладнано системою оповіщення про пожежу та управлінням евакуації людей адміністративні приміщення відповідно вимогам ДБН В.2.5-56:2014 "Системи протипожежного захисту" Додаток Б таблиця Б.1 п.20.

Відсутні засоби індивідуального захисту органів дихання для працівників.

Не розроблено документацію з організації видачі засобів індивідуального захисту працівникам.

Не обладнано автоматичною пожежною сигналізацією типу 2 складські приміщення відповідно вимогам таблиці А-1 п.14.2 ДБН В.2.5-56:2014 "Системи протипожежного захисту".

Не обладнано автоматичною пожежною сигналізацією типу 2 приміщення адміністративної будівлі відповідно вимогам таблиці А-1 п.4.1. ДБН В.2.5-56:2014 "Системи протипожежного захисту

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Кравченко І.В. — Голова Правління

Кравченко І В — Голова Правління

Порушення виявлення та оцінки тенденцій щодо використання статистичних даних

Порушення умов зберігаання субстанції

Порушення ведення документів по візуалізації процесу переодягання

Порушення в інструкції з санітарної підготовки виробництва

Порушення забезпечення запису циклів стерилізації

Порушення проведення ефективного очищення

Порушення температурного режиму зберігання лікарського засобу для подальношого вивчення стабільності

Порушення інструкцій пакування лікарського засобу

Порушення ведення журналів з експлуатації основного технологічного обладнання

Порушення гігієнічних вимог на підприємстві

Порушення вимог належної практики

Порушення проведення внутрішніх аудитів щодо поводження з лікарською рослинною сировиною

Порушення впровадження верифікації технологічних процесів

Порушення протоколів валідації до звіту

Порушення належного зберігання лікарської рослинної сировини

Порушення ведення документації заміни технолгічного одягу персоналу, а також періодичності санітарної обробки технологічного взуття персоналу

Порушення веденння документації з гігієни персоналу, гігієнічних процедур і технологічного одягу

Порушення проведення оцінки змін та незадокументованості заходів щодо введення нової одиниці обладнання

Порушення критеріїв прийнятності для операцій, які встановлені на дільниці

Порушення доступу зони для відкоиканої продукції

Порушення очистки обладнання

Порушення актуалізації письмові стандартні методики

Порушення навчальних програм персоналу вимогам належних фармацевтичних практик

Порушення ведення записів щодо калібрування

Бондаренко Ігор Володимирович — головний інженер

Назаренко Микола Михайлович — інженер з охорони навколишнього природного середовища

Кравченко Ігор Вікторович — Голова правління

Допускається провадження господарської діяльності, під час якої здійснюються викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря, за відсутності дозволу на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами.

Допускається недотримання умов дозволу на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами. Не вносяться в паспорт ПГОУ дані щодо проведених перевірок відповідності фактичних параметрів роботи установки очищення газу проектним. Перевірки технічного стану ГОУ не проводяться з періодичністю не менше двох разів на рік. Не проводиться технічне навчання з правил технічної експлуатації установок очистки газу інженерно-технічного персоналу та обслуговуючого персоналу, залученого до експлуатації установок очистки газу.

Недотримання умов дозволу на спеціальне водокористування.

Не здійснює контроль за станом місць чи об'єктів розміщення власних відходів. Не надає місцевим органам виконавчої влади та органам місцевого самоврядування, уповноваженим органам виконавчої влади у сфері поводження з відходами інформацію про відходи та пов'язану з ними діяльність, у тому числі про випадки несанкціонованого попадання відходів у навколишнє природне середовище та вжиті щодо цього заходи. Не забезпечує професійну підготовку, підвищення кваліфікації та проведення атестації фахівців у сфері поводження з відходами. Дозвіл на здійснення операцій у сфері поводження з відходами відсутній. Не ідентифікує об'єкти поводження з небезпечними відходами. Не має декларації безпеки. За шкоду, яку може бути заподіяно аваріями на об'єктах поводження з небезпечними відходами життю, здоров'ю, майну фізичних та/або юридичних осіб, не застрахована.

Інформацію щодо часу роботи стаціонарних джерел викиду, не надано.

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Шовковий Андрій Віталійович — Начальник відділу лабораторного контролю якості лікарських засобів Департаменту контролю якості лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Ганева Світлана Леонідівна — Головний спеціаліст відділу лабораторного контролю якості лікарських засобів Департаменту контролю якості лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Кравченко Ігор Вікторович — Голова правління

На час проведення перевірки у мікробіологічній лабораторії відсутня відповідна стандартна робоча методика, яка описує процедуру передачі зразків через передавальний шлюз з урахуванням часу експозиції матеріалів після обробки дезрозчином

При наявності процедури перевірки властивостей кожної партії пластинок ТШХ, що надходять до Відділу, стандартна робоча методика, яка описує дану процедуру, відсутня

Протокол невідповідності № 1.18 не відповідає додатку Г СТП-3.1.СУЯ «Внутрішній аудит системи якості та харчової безпечності (самоінспекцій)» (Ф-Г СТП-3.1-СУЯ), відсутнє ознайомлення виконавця процесу про необхідність виконання заходу. За результатами внутрішнього аудиту не проведено позапланове навчання лаборантів-мікробіологів, які відповідальні за реєстрацію записів у робочих журналах, СРМ-7.001-ВКЯ «Управління документацією у ВКЯ

Періодичний/щорічний перегляд СРМ здійснюється без участі фахівців, які розробляли СРМ

На хроматографі Agilent та спектрофотометрі Specord 200 відсутня функція «Аудиторський слід»; не впроваджено заходи щодо збереження цілісності первинних даних, які отримуються на спектрофотометрі Specord 200, а саме не передбачено резервне копіювання даних та не визначена його періодичність

На хроматографі Waters 2695 активовано функцію «Аудиторський слід», разом з тим є можливість її відключення оператором, також відсутній захист системного часу та дати від змін

На час проведення перевірки в мікробіологічній лабораторії в Журналі приготування живильних середовищ та розчинів для мікробіологічного контролю лікарських засобів не зазначається результат вимірювання pH поживних середовищ до і після стерилізації, що є порушенням СРМ-5.001-ВКЯ «Приготування живильних середовищ та розчинів»

У Паспорті відділу контролю якості відсутні відомості щодо Уповноваженої особи Відділу

На термостати електричні сухоповітряні (кімн. 610) не нанесені номери, разом з тим в Журналі реєстрації роботи термостатів в мікробіологічній лабораторії термостати мають порядкові номери. Це ускладнює процедуру відстеження роботи термостатів, що може в свою чергу привести до порушення цілісності даних

Відсутня технічна угода до Договору № 205 на виконання науково-дослідних робіт з контрактною лабораторією

В шлюзі відсутня візуалізація процедур переодягання працівників, миття та дезобробки рук

На час проведення перевірки в мікробіологічній лабораторії в Журналі приготування живильних середовищ та розчинів для мікробіологічного контролю лікарських засобів не зазначається результат вимірювання pH поживних середовищ до і після стерилізації, що є порушенням СРМ-5.001-ВКЯ «Приготування живильних середовищ та розчинів»

Відсутнє розмежування доступу працівників щодо роботи на приладах за рахунок персональних логінів та паролів

У відповідності до Плану-графіку проведення внутрішніх перевірок у ВКЯ (п. Перевірка системи якості ВКЯ) проводиться начальником ВКЯ. Однак, начальник ВКЯ не входить до Переліку осіб відповідальних за внутрішні перевірки ВКЯ, затвердженого наказом по Підприємству від 01.02.2019 № 21

Прилад для контролю температури та вологості використовується не в повній мірі. Не контролюється вологість та температура в приміщеннях Відділу протягом доби та вихідних днів

В мікробіологічній лабораторії відсутні протоколи приготування поживних середовищ, що ускладнює процедуру відстеження всіх етапів приготування поживних середовищ в умовах мікробіологічної лабораторії: варка, вимірювання рН, стерилізація, розлив, вивчення ростових властивостей приготовлених поживних середовищ з необхідними тест-штамами та інш.

Салогуб О А — начальник енергетичної служби

Салогуб О.А. — начальник енергетичної служби

Кравченко І В — Голова правління ПАТ "Лубнифарм"

Кравченко І.В. — Голова правління ПАТ "Лубнифарм"

Михалейко Василь Іванович — Начальник адміністративного господарського відділу

На вогнегасниках. які експлуатуються, відсутні облікові номери за прийнятою на об`єкті системою нумерації

Не розроблено документацію з організації видачі засобів індивідуального захисту працівникам.

Відсутня реєстрація результатів перевірки у спеціальносу журналі обліку проведення технічного обслуговування і перевірки на працездатність шляхом пуску води

Не обладнано оповіщення про пожежу та управлінням евакуації людей адміністративні приміщення.

ВІдсутні засоби індивідуального захисту органів дихання для працівників.

Не обладнано системою оповіщення про пожежу та управлінням евакуації людей виробничі та складські приміщення .

На дверцятах пожежних кран-комплектів із зовнішнього боку не вказано літерний індекс "ПК" та порядкові номера крана.

Не обладнано автоматичною системою пожежної сигалізації приміщення гаражів

Не обладнано автоматичною системоюпожежної сигналізації складські приміщення.

Приміщення не забезпечені знаками безпеки.

Не обладнано автоматичною системою пожежної сигалізації виробничі приміщення

Не встановнлені вказівні знаки для зазначення місцезнаходження засобів пожежогасіння.

Дерев`яні елементи горищних покриттів не оброблені вогнезахисним розчином.

Не обладнано автоматичною пожежною сигналізацією приміщення адміністративної будівлі

Пожежний щит на території підприємства не укомплектований відповідно до норм належності.