печерський районний суд міста києва
Справа № 757/44933/20-к
Примірник № ___
19 жовтня 2020 року слідчий суддя Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , за участі секретаря ОСОБА_2 , розглянувши у судовому засіданні в приміщенні суду в м. Києві клопотання слідчого Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у м. Києві ОСОБА_3 , про тимчасовий доступ до речей і документів при проведені досудового розслідування у кримінальному провадження, внесеному до ЄРДР за № 62019100000000556, -
19.10.2020 в провадження слідчого судді Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 надійшло клопотання сторони кримінального провадження слідчого Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у м. Києві ОСОБА_3 , погоджене прокурором відділу Офісу Генерального прокурора ОСОБА_4 про надання тимчасового доступу до документів, що перебувають у володінні Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), яке зареєстроване за адресою: АДРЕСА_1 , та фактично розташоване за адресою: АДРЕСА_2 .
Обґрунтовуючи внесене клопотання, сторона кримінального провадження вказує, що в провадженні Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві перебувають матеріали кримінального провадження № 62019100000000556 від 14.05.2019 за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст.364, ч. 2 ст. 321-2 КК України.
У ході досудового розслідування установлено ряд фактів порушення установленого порядку державної реєстрації окремо взятих лікарських засобів та допущення у обіг окремих лікарських засобів, внаслідок використання яких були установлені негативні реакції під час імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб.
Встановлено, що на території України, починаючи з 2016 року за відповідними Наказами МОЗ України, здійснювалася державна реєстрація призначених для імунопрофілактики населення вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) виробництва СЕРУМ (SERUM) ІНФОРМАЦІЯ_2 за заявами М. БІОТЕК ЛІМІТЕД, а саме: «Вакцина кон'югована для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу В» (UA/15192/01/01, реєстрація з 12.05.2016 по 31.03.2019), «Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку, адсорбована, з цільноклітинним кашлюковим компонентом» (UA/15334/01/01, реєстрація з 08.07.2016 по 31.03.2019), «Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B та захворювань, спричинених Haemophilus Influenzae типу b, кон'югована, адсорбована/ НОМЕР_2 , Tetanus, Pertussis, Hepatitis B and Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine Adsorbed» ( НОМЕР_3 , реєстрація з 16.04.2019 по 31.03.2020) та «Вакцини для профілактики дифтерії та правця адсорбованої (педіатричної) Diphtheria and Tetanus Vaccine Adsorbed (Paediatric)» ( НОМЕР_4 , реєстрація з 04.11.2019 по 31.03.2020).
Після застосування указаних вакцин на території України, згідно з даними, отриманими від ДП « ІНФОРМАЦІЯ_3 », у тому числі відомостей, розміщених у автоматизованій системі з фармаконагляду (АІСФ) щодо повідомлень про побічні реакції (ПР) та/або відсутність ефективності (ВЕ) лікарського засобу (ЛЗ), вакцини, туберкуліну та несприятливу подію після імунізації (НППІ), отриманих від медичного працівника (закладів охорони здоров'я), заявника, чи від пацієнта у період з 01.01.2018 по 29.04.2020 відносно указаних лікарських засобів установлено 3085 випадків побічних реакцій з наявних 3870.
Під час проведення реєстраційних дій службовими особами МОЗ по реєстрації указаних вакцин (медичних імунобіологічних препаратів), які були призначені для проведення імунопрофілактики населення та зареєстровані у Державному реєстрі лікарських засобів, можливо порушено статтю 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункт 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», пункт 3 розділу І Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом ІНФОРМАЦІЯ_1 від 03 листопада 2015 року № 721, зареєстрованого в ІНФОРМАЦІЯ_4 19 листопада 2015 року за № 1453/27898.
Одночасно з цим, установлено, що МОЗ та іншими державними підприємствами здійснювалося отримання лікарських засобів, призначених для імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб шляхом ввезення у виді гуманітарної допомоги. Указані лікарські засоби за наказами МОЗ, іншими нормативно-правовими актами розподілялися на території України, у тому числі через ДП « ІНФОРМАЦІЯ_5 » до отримувачів, а саме закладів охорони здоров'я в областях.
Так, згідно Наказу МОЗ за № 640 від 10.04.2018 «Про розподіл лікарських засобів, наданих Посольством Індії в Україні у якості гуманітарної допомоги» яким затверджено розподіл лікарських засобів, наданих Посольством Індії в Україні, зобов'язано керівників структурних підрозділів з питань охорони здоров'я ІНФОРМАЦІЯ_6 ( ІНФОРМАЦІЯ_7 ) та обласних адміністрацій забезпечити використання лікарських засобів відповідно до інструкцій, що додаються, використання гуманітарної допомоги для профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб.
Згідно з указаним розподілом у додатку визначено наступні лікарські засоби, ввезених у виді гуманітарної допомоги на територію України, призначених для імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб, а саме: Catalepsy-Tetanus Immunoglobulin Blood Serum /TETGLOB® (імуноглобулін людський протиправцевий, флакони з кількістю імуноглобуліну людського протиправцевого, що еквівалентна 250 МО правцевого антитоксину), Antitetanic Horse Serum/TETANUS ANTITOXIN (антитоксин правцевий 1500 МО, ампули з 1 мл розчину), Diphtheria-Antidiphtheric Horse Serum Concentrated Cleared /DIPHTERIA ANTITOXIN, дифтерійний антитоксин, флакони по 10000 МО (10мл), Rabies- Immunoglobulin (Horse/Human)/VINRAB (антирабічний імуноглобулін кінський/людський, флакони з 1000 МО препарату 5 мл.), Serum from the Bites of Serpents /SNAKE VENOM ANTITOXIN (BIOSNAKE) (антитоксин проти зміїної отрути (природної), ліофілізований порошок в 10 мл у скляних флаконах).
При цьому, установлено, що на протязі 2018-2020 років указані лікарські засоби на території України не проходили реєстраційні процедури, у тому числі експертизи реєстраційних матеріалів на медичні імунобіологічні препарати, які призначені для імунопрофілактики населення ДП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » та належним чином у державному реєстрі лікарських засобів не зареєстровані (реєстрація яких закінчилася).
З метою перевірки указаних фактів, а також з метою здобуття доказів вини службових осіб ІНФОРМАЦІЯ_1 та інших осіб, перевірки останніх на причетність до вчинення указаних злочинів, діями яких, як наслідок стало можливе спричинення тяжких наслідків, а також з метою проведення ряду почеркознавчих та хіміко-біологічних експертиз, під час досудового розслідування ви никла обґрунтована необхідність отримати та вилучити в порядку тимчасового доступу оригінали документів, за відсутності оригіналів - їх копії, зокрема у електронному вигляді, які перебувають в розпорядженні Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), яке зареєстровано за адресою: АДРЕСА_1 , та фактично розташоване за адресою: АДРЕСА_2 .
В заяві поданій до суду слідчий ОСОБА_3 просив розглянути клопотання у його відсутність, вимоги клопотання підтримує у повному обсязі.
Зважаючи на думку органу досудового розслідування викладену в клопотанні, на підставі ч. 2 ст. 163 КПК України слідчий суддя визнав за можливе проводити розгляд клопотання без виклику особи, у володінні якої знаходяться речі та документи, до яких необхідно отримати тимчасовий доступ.
Згідно норми ч. 4 ст. 107 КПК України під час розгляду клопотання слідчим суддею фіксування за допомогою технічних засобів не здійснювалась.
Тимчасовий доступ до речей і документів, у відповідності до ч. 1 ст. 159 КПК України полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та, у разі прийняття відповідного рішення слідчим суддею, судом, вилучити їх (здійснити їх виїмку).
Згідно ч. 6 ст. 163 КПК України слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження, крім обставин, передбачених частиною п'ятою цієї статті, доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.
Слідчий суддя дослідивши клопотання та долучені до нього документи дійшов висновку про наявність підстав для надання тимчасового доступу до документів з можливістю їх вилучення, оскільки вказаний захід забезпечення кримінального провадження дійсно спрямований на отримання доказів та перевірку вже отриманих доказів у кримінальному провадження, а речі та документи до яких необхідно отримати тимчасовий доступ самі по собі та в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні.
На підставі викладеного і керуючись ст.ст. 159-164, 309, 372 КПК України, слідчий суддя, -
Клопотання слідчого Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у м. Києві ОСОБА_3 , про тимчасовий доступ до речей і документів при проведені досудового розслідування у кримінальному провадження, внесеному до ЄРДР за № 62019100000000556 - задовольнити.
Надати дозвіл слідчим групи слідчих Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві: ОСОБА_5 , ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , ОСОБА_8 , ОСОБА_9 , ОСОБА_10 , ОСОБА_11 , ОСОБА_12 , ОСОБА_3 , ОСОБА_13 , ОСОБА_14 , ОСОБА_15 , на тимчасовий доступ до інформації та документів, які перебувають у розпорядженні в розпорядженні Державного підприємства « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), яке зареєстроване за адресою: АДРЕСА_1 , та фактично розташоване за адресою: АДРЕСА_2 , з можливістю вилучення інформації та оригіналів документів (а за відсутності оригіналів - належним чином завірених копій документів), а саме:
- документи з питань оформлення вантажу в органах державного митного контролю, здійснення вхідного контролю, отримання та передачі згідно розподілу лікарських засобів у виді гуманітарної допомоги відповідно до наказу МОЗ України за № 640 від 10.04.2018 «Про розподіл лікарських засобів, наданих Посольством Індії в Україні у якості гуманітарної допомоги», у тому числі: митну декларацію UA125100/2017/334207 від 29.12.2017 (суб'єкт, який здійснював імпорт - МОЗ України) і документи, які стали підставами для її оформлення (додатків) та імпорту лікарських засобів, ввезених у виді гуманітарної допомоги, у тому числі: лист МОЗ № 12-06/313 від 29.12.2017, Наказ ІНФОРМАЦІЯ_8 з додатками про визнання вантажу гуманітарною допомогою, дарчий лист Посольства Індії в Україні, або інший дарчий лист, якісні посвідчення на лікарські засоби, сертифікати походження, експертні висновки, листи та інші документи, що підтверджують якість товарів, інвойси, ТТН, міжнародна товарно-транспортна накладна, пакувальний лист, інші документи, що є невід'ємними додатками при проходженні митного оформлення вантажу; акти отримання, приймання передачі вантажу від МОЗ України до ДП « ІНФОРМАЦІЯ_9 » МОЗ України; оригінали видаткових накладних та ТТН (товарно-транспортних накладних) на лікарські засоби, передані ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » МОЗ України до отримувачів, визначених наказом МОЗ № 640 від 10.04.2018; акти списання та використання, утилізації указаних лікарських засобів, на підставі яких їх отримувачі здійснювали звітування ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » МОЗ України про їх використання; супровідні документи, у тому числі сертифікати походження, інструкції, сертифікати якості на лікарські засоби, відповідні партії, документи з пакування та наявності температурного режиму, експертні висновки та інші щодо проведення вхідного та вихідного контролю(температурного режиму);
- оригінал акту (копію акту) невідповідності приймання продукції (товару) за кількістю та якістю від 29.12.2017, складений ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » МОЗ України та наданого до МОЗ листом від 03.01.2018 за № 01.05.20-07/16;
- лист від 03.01.2018 за № 01.05.20-07/16 щодо невідповідності приймання продукції (товару) за кількістю та якістю від 29.12.2017, складений ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » МОЗ України та наданого до МОЗ України;
- відповідь, складеної МОЗ України на інформаційний лист від 03.01.2018 за № 01.05.20-07/16 щодо невідповідності приймання продукції (товару) за кількістю та якістю від 29.12.2017, складений ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » МОЗ України та наданого до МОЗ України;
- доручення, інші документи, видані від імені МОЗ України до ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » МОЗ України на прийняття товару у виді гуманітарної допомоги;
- листування ДП « ІНФОРМАЦІЯ_1 » МОЗ України (отримані листи та надані відповіді) з лікарнями, закладами охорони здоров'я з приводу надання роз'яснень щодо застосування лікарських засобів, отриманих у виді гуманітарної допомоги, їх використання, виявлення побічних реакцій та утилізації, а саме: Catalepsy-Tetanus Immunoglobulin Blood Serum /TETGLOB® (імуноглобулін людський протиправцевий, флакони з кількістю імуноглобуліну людського протиправцевого, що еквівалентна 250 МО правцевого антитоксину), Antitetanic Horse Serum/TETANUS ANTITOXIN (антитоксин правцевий 1500 МО, ампули з 1 мл розчину), Diphtheria-Antidiphtheric Horse Serum Concentrated Cleared /DIPHTERIA ANTITOXIN, дифтерійний антитоксин, флакони по 10000 МО (10мл), Rabies- Immunoglobulin (Horse/Human)/VINRAB (антирабічний імуноглобулін кінський/людський, флакони з 1000 МО препарату 5 мл.), Serum from the Bites of Serpents /SNAKE VENOM ANTITOXIN (BIOSNAKE) (антитоксин проти зміїної отрути (природної), ліофілізований порошок в 10 мл у скляних флаконах), які мають значення у кримінальному провадженні.
Визначити строк дії ухвали тривалістю тридцять днів, який обраховувати з дня постановлення ухвали слідчим суддею.
У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.
Ухвала оскарженню не підлягає.
Слідчий суддя ОСОБА_1
Ухвала виготовлена в двох примірниках.
Примірник 1 - знаходиться в матеріалах судового провадження № 757/44933/20-к
Примірник 2- наданий слідчому ОСОБА_3 .
Слідчий суддя ОСОБА_1