печерський районний суд міста києва
Справа № 757/44932/20-к
Примірник № ___
19 жовтня 2020 року слідчий суддя Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , за участі секретаря ОСОБА_2 , розглянувши у судовому засіданні в приміщенні суду в м. Києві клопотання слідчого Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у м. Києві ОСОБА_3 , про тимчасовий доступ до речей і документів при проведені досудового розслідування у кримінальному провадження, внесеному до ЄРДР за № 62019100000000556, -
19.10.2020 в провадження слідчого судді Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 надійшло клопотання сторони кримінального провадження слідчого Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у м. Києві ОСОБА_3 , погоджене прокурором відділу Офісу Генерального прокурора ОСОБА_4 про надання тимчасового доступу до документів, що перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), яка розташована за адресою: АДРЕСА_1 .
Обґрунтовуючи внесене клопотання, сторона кримінального провадження вказує, що в провадженні Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві перебувають матеріали кримінального провадження № 62019100000000556 від 14.05.2019 за ознаками кримінальних правопорушень, передбачених ч. 2 ст.364, ч. 2 ст. 321-2 КК України.
У ході досудового розслідування установлено ряд фактів порушення установленого порядку державної реєстрації окремо взятих лікарських засобів та допущення у обіг окремих лікарських засобів, внаслідок використання яких були установлені негативні реакції під час імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб.
Встановлено, що на території України, починаючи з 2016 року за відповідними Наказами МОЗ України, здійснювалася державна реєстрація призначених для імунопрофілактики населення вакцин (медичних імунобіологічних препаратів) виробництва СЕРУМ (SERUM) ІНФОРМАЦІЯ_2 за заявами М. БІОТЕК ЛІМІТЕД, а саме: «Вакцина кон'югована для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу В» (UA/15192/01/01, реєстрація з 12.05.2016 по 31.03.2019), «Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку, адсорбована, з цільноклітинним кашлюковим компонентом» (UA/15334/01/01, реєстрація з 08.07.2016 по 31.03.2019), «Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B та захворювань, спричинених Haemophilus Influenzae типу b, кон'югована, адсорбована/ НОМЕР_2 , Tetanus, Pertussis, Hepatitis B and Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine Adsorbed» ( НОМЕР_3 , реєстрація з 16.04.2019 по 31.03.2020) та «Вакцини для профілактики дифтерії та правця адсорбованої (педіатричної) Diphtheria and Tetanus Vaccine Adsorbed (Paediatric)» ( НОМЕР_4 , реєстрація з 04.11.2019 по 31.03.2020).
Після застосування указаних вакцин на території України, згідно з даними, отриманими від ДП « ІНФОРМАЦІЯ_3 », у тому числі відомостей, розміщених у автоматизованій системі з фармаконагляду (АІСФ) щодо повідомлень про побічні реакції (ПР) та/або відсутність ефективності (ВЕ) лікарського засобу (ЛЗ), вакцини, туберкуліну та несприятливу подію після імунізації (НППІ), отриманих від медичного працівника (закладів охорони здоров'я), заявника, чи від пацієнта у період з 01.01.2018 по 29.04.2020 відносно указаних лікарських засобів установлено 3085 випадків побічних реакцій з наявних 3870.
Під час проведення реєстраційних дій службовими особами МОЗ по реєстрації указаних вакцин (медичних імунобіологічних препаратів), які були призначені для проведення імунопрофілактики населення та зареєстровані у Державному реєстрі лікарських засобів, можливо порушено статтю 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункт 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», пункт 3 розділу І Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом ІНФОРМАЦІЯ_4 від 03 листопада 2015 року № 721, зареєстрованого в ІНФОРМАЦІЯ_5 19 листопада 2015 року за № 1453/27898.
Одночасно з цим, установлено, що МОЗ та іншими державними підприємствами здійснювалося отримання лікарських засобів, призначених для імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб шляхом ввезення у виді гуманітарної допомоги. Указані лікарські засоби за наказами МОЗ, іншими нормативно-правовими актами розподілялися на території України, у тому числі через ДП « ІНФОРМАЦІЯ_6 » до отримувачів, а саме закладів охорони здоров'я в областях.
Так, згідно Наказу МОЗ за № 640 від 10.04.2018 «Про розподіл лікарських засобів, наданих Посольством Індії в Україні у якості гуманітарної допомоги» яким затверджено розподіл лікарських засобів, наданих Посольством Індії в Україні, зобов'язано керівників структурних підрозділів з питань охорони здоров'я ІНФОРМАЦІЯ_7 ( ІНФОРМАЦІЯ_8 ) та обласних адміністрацій забезпечити використання лікарських засобів відповідно до інструкцій, що додаються, використання гуманітарної допомоги для профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб.
Згідно з указаним розподілом у додатку визначено наступні лікарські засоби, ввезених у виді гуманітарної допомоги на територію України, призначених для імунізації, профілактики та лікування населення України від інфекційних хвороб, а саме: Catalepsy-Tetanus Immunoglobulin Blood Serum /TETGLOB® (імуноглобулін людський протиправцевий, флакони з кількістю імуноглобуліну людського протиправцевого, що еквівалентна 250 МО правцевого антитоксину), Antitetanic Horse Serum/TETANUS ANTITOXIN (антитоксин правцевий 1500 МО, ампули з 1 мл розчину), Diphtheria-Antidiphtheric Horse Serum Concentrated Cleared /DIPHTERIA ANTITOXIN, дифтерійний антитоксин, флакони по 10000 МО (10мл), Rabies- Immunoglobulin (Horse/Human)/VINRAB (антирабічний імуноглобулін кінський/людський, флакони з 1000 МО препарату 5 мл.), Serum from the Bites of Serpents /SNAKE VENOM ANTITOXIN (BIOSNAKE) (антитоксин проти зміїної отрути (природної), ліофілізований порошок в 10 мл у скляних флаконах).
При цьому, установлено, що на протязі 2018-2020 років указані лікарські засоби на території України не проходили реєстраційні процедури, у тому числі експертизи реєстраційних матеріалів на медичні імунобіологічні препарати, які призначені для імунопрофілактики населення ДП « ІНФОРМАЦІЯ_3 » та належним чином у державному реєстрі лікарських засобів не зареєстровані (реєстрація яких закінчилася).
В рамках кримінального провадження 07.08.2020 на підставі ухвали слідчого судді ІНФОРМАЦІЯ_9 ОСОБА_5 від 18.06.2020 у справі № 757/23875/20-к в порядку тимчасового доступу до речей і документів з ІНФОРМАЦІЯ_10 витребувано та досліджено інформацію у електронному виді з баз даних, яка стосується проведених імпортних операцій, у тому числі ввезення у якості гуманітарної допомоги вакцин, лікарських засобів імунобіологічних препаратів за період з 01.01.2016 по 01.06.2020 згідно наступного переліку товарів: «Вакцина кон'югована для профілактики захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу В» (UA/15192/01/01, реєстрація з 12.05.2016 по 31.03.2019), виробник ІНФОРМАЦІЯ_11 , «Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку, адсорбована, з цільноклітинним кашлюковим компонентом» (UA/15334/01/01, реєстрація з 08.07.2016 по 31.03.2019), виробник СЕРУМ ІНСТИТУТ Індії ПВТ. ЛТД, «Вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B та захворювань, спричинених Haemophilus Influenzae типу b, кон'югована, адсорбована/ НОМЕР_2 , Tetanus, Pertussis, Hepatitis B and Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine Adsorbed» (UA/17318/01/01, реєстрація з 16.04.2019 по 31.03.2020), виробник СЕРУМ ІНСТИТУТ Індії ПВТ. ЛТД., «Вакцини для профілактики дифтерії та правця адсорбованої (педіатричної) Diphtheria and Tetanus Vaccine Adsorbed (Paediatric)» (UA/17748/01/01, реєстрація з 04.11.2019 по 31.03.2020), виробник СЕРУМ ІНФОРМАЦІЯ_2 , Catalepsy-Tetanus Immunoglobulin Blood Serum /TETGLOB®, Antitetanic Horse Serum/TETANUS ANTITOXIN, Diphtheria-Antidiphtheric Horse Serum Concentrated Cleared /DIPHTERIA ANTITOXIN, Rabies Immunoglobulin (Horse/Human)/VINRAB, Serum from the Bites of Serpents /SNAKE VENOM ANTITOXIN (BIOSNAKE), у тому числі із зазначенням назви імпортера, експортера (отримувача, набувача), код підприємства, адреси, номер декларації та дата проведення операції, код товару, опис та номенклатура товару, вартість товару, ціна товару за одиницю, назва митниці ДФС та код митниці, пункт перетину кордону, декларант, відомості про декларанта (П.І.Б., назва та код брокера, телефон), яка вилучена у електронному виді згідно ухвали про тимчасовий доступ, а також декларації про отримання вантажів у виді гуманітарної допомоги.
Разом з тим, під час проведення у ІНФОРМАЦІЯ_12 тимчасового доступу, митну декларацію UA125100/2017/334207 від 29.12.2017 та документи, які стали підставами для її оформлення не видано, у зв'язку з відсутністю указаної декларації та документів для митного оформлення у електронному виді (електронне декларування). Одночасно з цим встановлено, що безпосередньо декларація та документи з оформлення вантажу (М/п Бориспіль - аеропорт) лікарських засобів: Catalepsy-Tetanus Immunoglobulin Blood Serum /TETGLOB®, Antitetanic Horse Serum/TETANUS ANTITOXIN, Diphtheria-Antidiphtheric Horse Serum Concentrated Cleared /DIPHTERIA ANTITOXIN, Rabies- Immunoglobulin (Horse/Human)/VINRAB, ІНФОРМАЦІЯ_13 (BIOSNAKE), перебувають у розпорядженні ІНФОРМАЦІЯ_1 (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), розташованої за адресою: АДРЕСА_1 .
З метою перевірки указаних фактів, а також з метою здобуття доказів вини службових осіб ІНФОРМАЦІЯ_4 та інших осіб, перевірки останніх на причетність до вчинення указаних злочинів, діями яких, як наслідок стало можливе спричинення тяжких наслідків, а також з метою проведення ряду почеркознавчих та хіміко-біологічних експертиз, під час досудового розслідування ви никла обгрунтована необхідність отримати в порядку тимчасового доступу оригінали документів, а саме: митну декларацію UA125100/2017/334207 від 29.12.2017 (пункт пропуску « ІНФОРМАЦІЯ_14 ») і документи, які стали підставами для її оформлення (додатків) та імпорту лікарських засобів, ввезених у виді гуманітарної допомоги, у тому числі: лист МОЗ № 12-06/313 від 29.12.2017, Наказ ІНФОРМАЦІЯ_15 з додатками про визнання вантажу гуманітарною допомогою, дарчий лист Посольства Індії в Україні, або інший дарчий лист, якісні посвідчення на лікарські засоби, сертифікати походження, експертні висновки, листи та інші документи, що підтверджують якість товарів, інвойси, ТТН, міжнародна товарно-транспортна накладна, пакувальний лист, інші документи, що є невід'ємними додатками при проходженні митного оформлення вантажу, які мають значення у кримінальному провадженні.
Встановлено, що зазначені документи перебувають у розпорядженні ІНФОРМАЦІЯ_1 (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), яка розташована за адресою: АДРЕСА_1 .
В заяві поданій до суду слідчий ОСОБА_3 просив розглянути клопотання у його відсутність, вимоги клопотання підтримує у повному обсязі.
Зважаючи на думку органу досудового розслідування викладену в клопотанні, на підставі ч. 2 ст. 163 КПК України слідчий суддя визнав за можливе проводити розгляд клопотання без виклику особи, у володінні якої знаходяться речі та документи, до яких необхідно отримати тимчасовий доступ.
Згідно норми ч. 4 ст. 107 КПК України під час розгляду клопотання слідчим суддею фіксування за допомогою технічних засобів не здійснювалась.
Тимчасовий доступ до речей і документів, у відповідності до ч. 1 ст. 159 КПК України полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та, у разі прийняття відповідного рішення слідчим суддею, судом, вилучити їх (здійснити їх виїмку).
Згідно ч. 6 ст. 163 КПК України слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження, крім обставин, передбачених частиною п'ятою цієї статті, доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.
Слідчий суддя дослідивши клопотання та долучені до нього документи дійшов висновку про наявність підстав для надання тимчасового доступу до документів з можливістю їх вилучення, оскільки вказаний захід забезпечення кримінального провадження дійсно спрямований на отримання доказів та перевірку вже отриманих доказів у кримінальному провадження, а речі та документи до яких необхідно отримати тимчасовий доступ самі по собі та в сукупності з іншими речами і документами кримінального провадження мають суттєве значення для встановлення важливих обставин у кримінальному провадженні.
На підставі викладеного і керуючись ст.ст. 159-164, 309, 372 КПК України, слідчий суддя, -
Клопотання слідчого Першого слідчого відділу Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у м. Києві ОСОБА_3 , про тимчасовий доступ до речей і документів при проведені досудового розслідування у кримінальному провадження, внесеному до ЄРДР за № 62019100000000556 - задовольнити.
Надати дозвіл слідчим групи слідчих Територіального управління Державного бюро розслідувань, розташованого у місті Києві: ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , ОСОБА_8 , ОСОБА_9 , ОСОБА_10 , ОСОБА_11 , ОСОБА_12 , ОСОБА_13 , ОСОБА_3 , ОСОБА_14 , ОСОБА_15 , ОСОБА_16 , на тимчасовий доступ до документів, які перебувають у розпорядженні ІНФОРМАЦІЯ_1 (ЄДРПОУ НОМЕР_1 ), яка розташована за адресою: АДРЕСА_1 , з можливістю вилучення їх оригіналів, а саме: митну декларацію UA125100/2017/334207 від 29.12.2017 (пункт пропуску « ІНФОРМАЦІЯ_14 ») і документи, які стали підставами для її оформлення (додатків) та імпорту лікарських засобів, ввезених у виді гуманітарної допомоги, у тому числі: лист МОЗ № 12-06/313 від 29.12.2017, Наказ ІНФОРМАЦІЯ_15 з додатками про визнання вантажу гуманітарною допомогою, дарчий лист Посольства Індії в Україні, або інший дарчий лист, якісні посвідчення на лікарські засоби, сертифікати походження, експертні висновки, листи та інші документи, що підтверджують якість товарів, інвойси, ТТН, міжнародна товарно-транспортна накладна, пакувальний лист, інші документи, що є невід'ємними додатками при проходженні митного оформлення вантажу, які мають значення у кримінальному провадженні.
Визначити строк дії ухвали тривалістю тридцять днів, який обраховувати з дня постановлення ухвали слідчим суддею.
У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.
Ухвала оскарженню не підлягає.
Слідчий суддя ОСОБА_1
Ухвала виготовлена в двох примірниках.
Примірник 1 - знаходиться в матеріалах судового провадження № 757/44932/20-к
Примірник 2- наданий слідчому ОСОБА_3 .
Слідчий суддя ОСОБА_1