печерський районний суд міста києва
Справа № 757/7822/25-к
пр. № 1-кс-8955/25
Примірник №__
06 березня 2025 року м. Київ
Слідчий суддя Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 ,
за участю секретаря судових засідань ОСОБА_2 ,
розглянувши у відкритому судовому засіданні в залі суду клопотання старшого слідчого в ОВС Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_3 про тимчасовий доступ до речей та документів у кримінальному провадженні № 12023000000002305 від 14.12.2023, -
Старший слідчий в ОВС Головного слідчого управління Національної поліції України ОСОБА_3 , за погодженням з прокурором другого відділу управління процесуального керівництва досудовим розслідуванням та підтримання публічного обвинувачення Департаменту нагляду за додержанням законів Національною поліцією України та органами, які ведуть боротьбу з організованою злочинністю, Офісу Генерального прокурора ОСОБА_4 , звернувся до слідчого судді з клопотанням про тимчасовий доступ до речей та документів, зазначених в клопотанні, які знаходяться у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 , що за адресою: АДРЕСА_1 .
В судове засідання слідчий не з'явився, подав до суду заяву про розгляд вказаного клопотання у його відсутність, клопотання підтримав та просив його задовольнити.
На підставі ч. 2 ст. 163 КПК України слідчий суддя визнав за можливе проводити розгляд клопотання без виклику особи, у володінні якої знаходяться речі і документи.
Згідно норми ч. 4 ст. 107 КПК України фіксація за допомогою технічних засобів під час розгляду клопотання слідчим суддею не здійснювалась.
Дослідивши матеріали клопотання, слідчий суддя приходить до наступних висновків.
Головним слідчим управлінням Національної поліції України здійснюється досудове розслідування у кримінальному провадженні № 12023000000002305 від 14.12.2023 за ознаками злочинів, передбачених ч. 2 ст. 321-1, ч. 1 ст. 111-2, ч. 4 ст. 111-1 КК України.
З матеріалів клопотання встановлено, що службові особи ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_2 » (зареєстрована як суб?єкт господарської діяльності на території рф) та підконтрольного їм ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 » (код ЄДРПОУ НОМЕР_1 ) із метою уникнення санкцій та відповідальності згідно діючого законодавства України щодо незаконного провадження господарської діяльності з державою-агресором та передачі його представникам матеріальних ресурсів, розроблено злочинний план спрямований на маскування імпорту медичних препаратів вироблених на території держави-агресора, шляхом використання в ланцюгу постачання лікарських засобів підконтрольного власникам ООО « ІНФОРМАЦІЯ_4 » (рф) транзитного підприємства - UAB «Santonika».
У ході проведення досудового розслідування, зокрема, за результатами проведення обшуків у приміщеннях ТОВ « ІНФОРМАЦІЯ_3 » та за місцем проживання службових осіб вказаного підприємства, а також подальшого огляду вилучених мобільних телефонів та комп'ютерної техніки встановлено, що документи, які подавалися ІНФОРМАЦІЯ_5 » до ІНФОРМАЦІЯ_6 могли містити завідомо неправдиві відомості, зокрема про те, що один, декілька або всі етапи виробництва їх лікарських засобів здійснюються підприємствами, виробничі потужності яких розташовані на території держави-агресора (російської федерації) або Республіки Білорусь.
Таким чином, із метою забезпечення всебічного та повного досудового розслідування у даному кримінальному провадженні, у органу досудового розслідування виникла необхідність тимчасового доступу до документів, які знаходяться у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 , що за адресою: АДРЕСА_1 , із метою вилучення копій документів, які подавалися UAB « ІНФОРМАЦІЯ_5 » (рестраційний номер № НОМЕР_2 ), із метою отримання сертифікатів відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики та висновків щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики у період з 2016 року по теперішній час.
Відповідно до ч. 1 ст. 159 КПК України тимчасовий доступ до речей і документів полягає у наданні стороні кримінального провадження особою, у володінні якої знаходяться такі речі і документи, можливості ознайомитися з ними, зробити їх копії та вилучити їх (здійснити їх виїмку).
Відповідно до ст. 162 КПК України до охоронюваної законом таємниці, яка міститься в речах і документах, належать:
1) інформація, що знаходиться у володінні засобу масової інформації або журналіста і надана їм за умови нерозголошення авторства або джерела інформації;
2) відомості, які можуть становити лікарську таємницю;
3) відомості, які можуть становити таємницю вчинення нотаріальних дій;
4) конфіденційна інформація, в тому числі така, що містить комерційну таємницю;
5) відомості, які можуть становити банківську таємницю;
6) особисте листування особи та інші записи особистого характеру;
7) інформація, яка знаходиться в операторів та провайдерів телекомунікацій, про зв'язок, абонента, надання телекомунікаційних послуг, у тому числі отримання послуг, їх тривалості, змісту, маршрутів передавання тощо;
8) персональні дані особи, що знаходяться у її особистому володінні або в базі персональних даних, яка знаходиться у володільця персональних даних;
9) державна таємниця.
Відповідно до ч. 6 ст. 163 КПК України слідчий суддя, суд постановляє ухвалу про надання тимчасового доступу до речей і документів, які містять охоронювану законом таємницю, якщо сторона кримінального провадження, крім обставин, передбачених частиною п'ятою цієї статті, доведе можливість використання як доказів відомостей, що містяться в цих речах і документах, та неможливість іншими способами довести обставини, які передбачається довести за допомогою цих речей і документів.
Слідчий суддя, дослідивши матеріали клопотання, дійшов висновку про наявність підстав для надання тимчасового доступу до речей та документів, оскільки без отримання вказаних документів неможливо встановити істину у кримінальному провадженні, що має суттєве значення для розслідування кримінального провадження.
На підставі викладеного та керуючись ст. ст. 159, 160, 162, 163, 164, 166, 309 КПК України, слідчий суддя, -
Клопотання - задовольнити.
Надати дозвіл слідчим слідчої групи у кримінальному провадженні № 102023000000002305 від 14.12.2023, а саме: ОСОБА_3 , ОСОБА_5 , ОСОБА_6 , ОСОБА_7 , ОСОБА_8 , ОСОБА_9 , ОСОБА_10 , ОСОБА_11 , ОСОБА_12 , ОСОБА_13 , ОСОБА_14 , ОСОБА_15 , ОСОБА_16 , ОСОБА_17 , ОСОБА_18 , ОСОБА_19 , ОСОБА_20 , ОСОБА_21 на тимчасовий доступ до документів (із можливістю вилучення їх копій), які подавались UAB « ІНФОРМАЦІЯ_5 » (рестраційний номер № НОМЕР_2 ) із метою отримання сертифікатів відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики та висновків щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики у період з 2016 року по 06.03.2025, та перебувають у володінні ІНФОРМАЦІЯ_1 , що за адресою: АДРЕСА_1 , а саме до:
-Документів, що стосуються виробничих приміщень, обладнання, технологічного процесу та контролю якості, із відповідними протоколами контролю змін з усіма додатками, а також документ, що регламентує контроль змін на підприємстві;
-Звітів з оглядів якості продукції за період з 2016 по 2024 роки для лікарських засобів «Ергоферон», «Ренгалін», «Анаферон дитячий», «Клімаксан», «Пропротен-100», «Анаферон», «Тенотен», «Тенотен дитячий», «Успокой», «Афала», «Імпаза»;
-Документів, що регламентують управління відхиленнями, реєстрвідхилень, зареєстрованих на виробничій дільниці за період з 2016 по 2024 роки, звіти з розслідування всіх відхилень відтехнологічного процесу та відхилень, що мали вплив наякість лікарських засобів, за вказаний період (виключно тівідхилення, що мають відношення до виробництва заявленої номенклатури лікарських засобів);
-Документів, що містять перелік Уповноважених осіб , які відповідальні за видачу дозволу на випуск серії, їх посадові інструкції разом з документами, що підтверджують відповідність посаді (освіта, досвід роботи, тощо);
-Документів, що містять відомості про приміщення та обладнання, які використовуються UAB «Santonika» для виробництва лікарських засобів, зокрема креслення виробничих дільниць з інформацією про обладнання, потоки персоналу та матеріалів, перепади тиску повітря між приміщеннями, фотографічні представлення стану виробничих дільниць (виробничі та лабораторні приміщення, обладнання та прилади) в оснащеному стані та під час операцій, які в них проводяться (включаючи зони відбору проб та зважування вихідної сировини, мийки та сушки обладнання, санперепускники для персоналу), майстер-план кваліфікації приміщень та обладнання, перелік основного виробничого обладнання, лабораторного обладнання та приладів відділу контролю якості, комп'ютеризованих систем забезпечення виробництва із зазначенням їхнього статусу кваліфікації, а також документи, що регламентують експлуатацію основного виробничого обладнання, кваліфікація/рекваліфікація основного виробничого та допоміжного обладнання, що використовується для виробництва заявленої номенклатури лікарських засобів, протокол, звіт та додатки;
-Документів, що містять відомості про специфікації та методики контролю якості для заявленої номенклатури лікарських засобів та відповідних активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ ); валідацію/ревалідацію методів контролю якості (хімічних та мікробіологічних) заявленої номенклатури лікарських засобів та відповідних АФІ;
-Документації щодо мікробіологічного моніторингу оточуючого середовища (інструкції щодо відбору проб, специфікації, методики контролю, результати); документів, що регламентують поводження та контроль поживних середовищ; документів, що регламентують виконання програми подальшого вивчення стабільності (процедура), результатів виконання програми подальшого вивчення стабільності (on-going stability programme);
-Документів щодо кваліфікація/рекваліфікація основного лабораторного обладнання, що використовується для контролю заявленої номенклатури лікарських засобів, протоколів, звітів та додатків.
-Документів, що регламентують управління OOS-результатами, реєстр результатів, що не відповідають вимогам специфікації (OOS-результатів ) з моменту останнього інспектування, звітів із розслідування OOS-результатів (виключно ті OOS-результати, що мають відношення до виробництва заявленої номенклатури лікарських засобів );
-Документів щодо підприємства ІНФОРМАЦІЯ_7 , що за контрактом надає послуги з контролю якості заявленої номенклатури лікарських засобів, зокрема технічних угод, звітів за результатами аудиту лабораторії ІНФОРМАЦІЯ_7 з боку ЗАТ ІНФОРМАЦІЯ_8 ; документів, що містять перелік показників якості за якими ОСОБА_22 проводить контроль заявленої номенклатури лікарських засобів; документів, що містять відомості про методи контролю якості, що використовуються у лабораторії ІНФОРМАЦІЯ_7 для контролю заявленої номенклатури лікарських засобів та валідацію методів контролю;
-Документів, що місять кваліфікацію аналітичного обладнання, що використовується для проведення випробувань контролю якості заявленої номенклатури лікарських засобів;
-Реєстрів рекламацій за період з 2016 по 2024 роки, а також документів, що регламентує управління рекламаціями; документів, що регламентують відкликання продукції з ринку;
-Планів-графіків проведення самоінспекцій за період з 2016 по 2024 роки, документів, що регламентують проведення самоінспекцій, звітів самоінспекцій, що стосувались виробництва заявленої номенклатури лікарських засобів;
-Діючі редакції досьє виробничої дільниці зі всіма додатками;
-Матеріали за результатами інспектування ІНФОРМАЦІЯ_9 відповідності умов виробництва UAB «Santonika» лікарських засобів чинним в Україні вимогам GMP за період з 2016 по 2024 роки.
Визначити строк дії ухвали тривалістю два місяці, який обраховувати з дня постановлення ухвали слідчим суддею.
У разі невиконання ухвали про тимчасовий доступ до речей і документів слідчий суддя, суд за клопотанням сторони кримінального провадження, якій надано право на доступ до речей і документів на підставі ухвали, має право постановити ухвалу про дозвіл на проведення обшуку згідно з положеннями цього Кодексу з метою відшукання та вилучення зазначених речей і документів.
Ухвала оскарженню не підлягає.
Слідчий суддя ОСОБА_1