Лабораторні реактиви.

До органу оскарження: Антимонопольний комітет України 03035, м. Київ, вул. Митрополита Василя Липківського,45 Суб'єкт оскарження: Фізична особа – підприємець Петрусенко Юрій Миколайович 03067 Україна, м. Київ, пров. Машинобудівний, б. 25, кв. 61 Телефон: 067-505-52-96 е-mail: fop.petrusenko@gmail.com Замовник: Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради "Львівський обласний шкірно-венерологічний диспансер" Україна, м. Львів, вул., Коновальця, 1, 79013 Тел: +380322385643 е-mail: oblven-dysp@meta.ua Ідентифікатор закупівлі: UA-2019-01-08-000376-c СКАРГА На дії Замовника 22.02.2019 року Замовник опублікував ПРОТОКОЛ №21/02/19-3 від 21.02.2019 року засідання тендерного комітету Комунального некомерційного підприємства Львівської обласної ради "Львівський обласний шкірно-венерологічний диспансер" щодо детального розгляду тендерної пропозиції учасника ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича, поданої на аукціон щодо закупівлі «Лабораторні реактиви» (ДК 021-2015 – код 33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання), в якому зазначено рішення щодо відхилення тендерної пропозиції по Лоту №3 ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича. Вважаю це рішення незаконним та безпідставним виходячи з наступного: Підставами відхилення у ПРОТОКОЛІ №21/02/19-3 від 21.02.2019 року засідання тендерного комітету зазначено: 1. По-перше: «на сторінці 2 файлу «Документи, що підтверджують відповідність учасника кваліфікаційним критеріям.pdf» взагалі відсутня інформація;» Стосовно підстави відхилення повідомляю наступне: Під час оформлення тендерної пропозиції учасника ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича була допущена формальна (несуттєва) технічна помилка, а саме на сторінці 2 файлу «Документи, що підтверджують відповідність учасника кваліфікаційним критеріям.pdf» взагалі відсутня інформація, яка жодним чином не впливає на зміст тендерної пропозиції та не порушує жодне положення тендерної документації Замовника. У п.1 Розділу ІІІ Тендрної документації зазначено «Тендерна пропозиція не буде відхилена у разі допущення учасником торгів формальних (несуттєвих) помилок, пов’язаних з оформленням тендерної пропозиції та які не впливають на зміст пропозиції, наприклад: відсутність нумерації сторінок, підписів, печаток на окремих документах, технічні помилки та описки.» Таким чином допущення формальної (несуттєвої) технічної помилки, яка жодним чином не впливає на зміст тендерної пропозиції та не порушує жодне положення тендерної документації Замовника не повинно було призвести до відхилення тендерної пропозиції ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича Враховуючи вищезазначене, відхилення тендерної пропозиції ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича на цій підставі є незаконним. 2. По-друге: «на сторінці 16 файлу «Документи, що підтверджують відповідність учасника кваліфікаційним критеріям.pdf» лист відгук не містить жодної печатки.» Стосовно підстави відхилення повідомляю наступне: У п.5 Розділу ІІІ Тендрної документації зазначені вимоги щодо підтвердження відповідності кваліфікаційним критеріям, зокрема наявність документально підтвердженого досвіду виконання аналогічних договорів. Документальне підтвердження зазначеної вимоги повино бути у формі надання у складі тендерної пропозиції Листа в довільній формі, за власноручним підписом уповноваженої особи Учасника та завірений печаткою (за наявності) з інформацією про виконання аналогічного договору з аналогічним предметом закупівлі, який зазначено в даній тендерній документації, з підтверджуючими документами (копія договору та копія(-ї) видаткових накладної(-их) та/або оригінал листа-відгука контрагента). На підтвердження зазначених вище вимог тендерної документації ФО-П Петрусенко Юрій Миколайович у складі своєї тендерної пропозиції надав документи, в яких міститься документальне підтвердження відповідності, а саме: 1) Лист з інформацією про виконання аналогічного договору з аналогічним предметом закупівлі від 16.01.18 №4; 2) Копія виконаного аналогічного договору поставки №1709 від 25.09.2017 з аналогічним предметом закупівлі; 3) Оригінали видаткових накладних (РН-0000111, РН-0000112), що підтверджують виконання аналогічного договору поставки №1709 від 25.09.2017 з аналогічним предметом закупівлі; 4) Оригінал листа-відгука контрагента №42 від 16.01.2019, що підтверджує виконання аналогічного договору поставки №1709 від 25.09.2017 з аналогічним предметом закупівлі. Поданням цих документів ФО-П Петрусенко Юрій Миколайович документально підтвердив відповідність його тендерної пропозиції вимозі тендерної документації щодо документального підтвердження досвіду виконання аналогічних договорів. Стосовно зауваження від замовника про те, що лист відгук не містить жодної печатки, наголошую, що вимоги щодо наявності печатки на оригіналі листа-відгука контрагента - відсутні. До того ж у примітках до п.1 Розділу ІІІ Тендрної документації щодо наявності печатки учасника процедури закупівлі на сторінках тендерної пропозиції учасника зазначено: «*Ця вимога не стосується учасників, які здійснюють діяльність без печатки згідно з чинним законодавством, за винятком оригіналів чи нотаріально завірених документів, виданих учаснику іншими організаціями (підприємствами, установами). *Нотаріально завірені документи та оригінали документів, видані учаснику іншими організаціями (підприємствами, установами) нумеруються, але можуть не містити печатки учасника та підпису керівника учасника або уповноваженої посадової особи учасника.». Враховуючи вищезазначене, відхилення тендерної пропозиції ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича на цій підставі є незаконним. 3. По-третє: «Сторінка 12 файлу «Документи, що містять технічний опис предмета закупівлі.pdf» містить сертифікат якості виробника ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД» в якій зазначено про те що запропонований товар містить 5 флаконів по 8 мл. антигену кардіоліпінового тоді як бажаний зразок містить 7 флаконів по 10 мл загалом 70 мл антигену кардіоліпінового. Виходячи з того, що одна крапля антигену кардіоліпінового відповідає приблизно 35 мкл то запропонованої кількості антигену кардіоліпінового вистачить лише на 1143 досліджень (40 мл/35 мкл=1143 дослідження).» Стосовно підстави відхилення повідомляю наступне: У Додатку 2 до Тендрної документації зазначені медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, зокрема до Лоту № 3, що містять опис або вимоги до предмету закупівлі, з викладенням об’єктивних технічних та якісних характеристик, а саме: «Набір розраховано на проведення 2000 аналізів. Набір має складати всі необхідні для проведення аналізу реагенти - Взвесь АгКЛ – взвесь АгКЛ в 10% розчині холин-хлориду, складник кардіоліпіну – 0,033%; лецитину – 0,27%, холестирину – 0,9%, ЕДТА (стабілізатор) в кінцевій концентрації 0,0125 моль/л і тимеросал (консервант) в кінцевій концентрації 0,1%. Суспензія молочно-білого кольору, при відстоюванні розділяється на опалесцируючу прозору рідину і плотний осадок білого кольору. - Контрольні сироватки позитивна та негативна на 2000 визначень Виробник «Еколаб» Дозволено пропонувати еквівалент виключно з повним розкриттям різниці у формі порівняльної таблиці!». На підтвердження зазначених вище вимог тендерної документації ФО-П Петрусенко Юрій Миколайович у складі своєї тендерної пропозиції надав документи, в яких міститься документальне підтвердження відповідності, а саме: 1) Порівняльна характеристика запропонованого еквіваленту товару, що визначена в технічному завданні з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника (вих. №18 від 16.01.19); 2) Копія Декларації про відповідність № RPR-2019-01 від 16.01.2019р.; 3) Копія Сертифікату аналізу Поданням цих документів ФО-П Петрусенко Юрій Миколайович документально підтвердив відповідність його тендерної пропозиції вимогам тендерної документації до предмета закупівлі, зокрема до Лоту № 3, що містять опис або вимоги до предмету закупівлі, з викладенням об’єктивних технічних та якісних характеристик. Стосовно зауваження від замовника, в якому міститься твердження, що запропонований товар містить 5 флаконів по 8 мл. антигену кардіоліпінового тоді як бажаний зразок містить 7 флаконів по 10 мл загалом 70 мл антигену кардіоліпінового, ФО-П Петрусенко Юрій Миколайович наголошує, що Замовником не було зазначено вимог щодо наявності в товарі, що є предметом закупівлі, 7-ми флаконів по 10 мл загалом 70 мл антигену кардіоліпінового. Даний факт підтверджує, що відхилення тендерної пропозиції ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича на цій підставі є незаконним. Стосовно зауваження від замовника, в якому міститься твердження, що одна крапля антигену кардіоліпінового відповідає приблизно 35 мкл то запропонованої кількості антигену кардіоліпінового вистачить лише на 1143 досліджень (40 мл/35 мкл=1143 дослідження) ФО-П Петрусенко Юрій Миколайович наголошує, що Замовником не було зазначено вимог щодо однєї краплі антигену кардіоліпінового, яка повинна відповідати приблизно 35 мкл. Додатково повідомляю, що відповідно до технічної документації виробника запропонованого учасником товару ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД» - кількість антигену кардіоліпінового, який необхідний для проведення 1 дослідження складає 20 мкл, що в свою чергу вистачить на 2000 досліджень (40 мл/20 мкл=2000 дослідження). До того ж, у наданій в складі тендерної пропозиції копії Сертифікату аналізу, яка вимагалася умовами тендерної документації, чітко зазначено, що набір розраховано на проведення 2000 аналізів, що в свою чергу відповідає вимогам замовника: «Набір розраховано на проведення 2000 аналізів.». Даний факт підтверджує, що відхилення тендерної пропозиції ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича на цій підставі є незаконним. 4. По-четверте: «також тендерний комітет занепокоїв той факт, що декларація про відповідність RPR-2019-01 складена 16.01.2019 в той саме день, що і була завірена пропозиція учасником, тому тендерним комітетом була перевірена інформація з реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in-vitro в обіг на сайті держлікслужби www.diklz.gov.ua. За результатами пошуку у реєстрі декларації виробника ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД», декларацію та взагалі виробника ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД» не було знайдено чим порушено п. 32 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in-vitro затверджений Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754». Стосовно підстави відхилення повідомляю наступне: У Додатку 2 до Тендрної документації зазначені медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, що містять опис або вимоги до предмету закупівлі, з викладенням об’єктивних технічних та якісних характеристик, а саме: «2. Надати скановане чинну на дату проведення торгів декларацію про відповідність виробу медичного призначення вимогам відповідного технічного регламенту згідно з чинним законодавством разом з додатками (за наявності), що пропонується Учасником (надають всі учасники процедури закупівлі)» На підтвердження зазначених вище вимог тендерної документації ФО-П Петрусенко Юрій Миколайович у складі своєї тендерної пропозиції надав документи, в яких міститься документальне підтвердження відповідності, а саме: 1) Копія Декларації про відповідність № RPR-2019-01 від 16.01.2019р.; Поданням цих документів ФО-П Петрусенко Юрій Миколайович документально підтвердив відповідність його тендерної пропозиції вимогам тендерної документації до предмета закупівлі, що містять опис або вимоги до предмету закупівлі, з викладенням об’єктивних технічних та якісних характеристик. Стосовно зауваження від замовника, в якому міститься твердження, що за результатами пошуку на сайті держлікслужби www.diklz.gov.ua у Реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in-vitro в обіг декларації виробника ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД», декларацію та взагалі виробника ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД» не було знайдено чим порушено п. 32 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in-vitro затверджений Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754 – ФО-П Петрусенко Юрій Миколайович наголошує, що зазначена інформація є неправдивою. Згідно до Реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in-vitro в обіг на сайті www.dls.gov.ua Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (версія від 08 лютого 2019 року), містяться відомості стосовно медичного виробу для діагностики in vitro – «Набір реагентів для РМП», виробництва ПрАТ «НВК «ДІАПРОФ-МЕД», (позиція 3889 в графі 1 «№ з/п» «Реєстру...»). Графа 10 «Реєстру...» містить відомості щодо декларації про відповідність №RPR-2019-01, складеної саме 16.01.2019 р., та підтвердження виконання вимог, які застосовуються до продукції та визначені у Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. №754., - Сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 13485:2015 № UA.С.218-17 від 30 червня 2017 р. дійсний до 29 червня 2020 р., виданий органом з оцінки відповідності ДП «Укрметртестстандарт» UA.TR.001. Відомості щодо виробу «Набір реагентів для РМП» надані у відповідності до наказу МОЗ України «Про затвердження порядку ведення реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них» від 10.02.2017 р. № 122. Даний факт підтверджує, що відхилення тендерної пропозиції ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича на цій підставі є незаконним. Враховуючи викладені факти та інформацію у даній скарзі та спираючись на ст.18, 30 ЗУ «Про публічні закупівлі» прошу: 1. Прийняти скаргу до розгляду; 2. Зобов'язати Замовника скасувати рішення щодо відхилення тендерної пропозиції по Лоту №3 ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича (ПРОТОКОЛ №21/02/19-3 від 21.02.2019 року засідання тендерного комітету Комунального некомерційного підприємства Львівської обласної ради "Львівський обласний шкірно-венерологічний диспансер" щодо детального розгляду тендерної пропозиції учасника ФО-П Петрусенко Юрія Миколайовича, поданої на аукціон щодо закупівлі «Лабораторні реактиви» (ДК 021-2015 – код 33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання)) та всі наступні рішення, включаючи рішення про визначення переможця закупівлі ФОП Лях Ірина Володимирівна та намір укласти договір з учасником ФОП Лях Ірина Володимирівна. Додатки: 1. Платіжне доручення; 2. Інструкція з використання на «НАБІР РЕАГЕНТІВ ДЛЯ РМП» RPR-03-3; 3. Сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 13485:2015 № UA.С.218-17 від 30 червня 2017 р. дійсний до 29 червня 2020 р., виданий органом з оцінки відповідності ДП «Укрметртестстандарт» UA.TR.001; 4. Завантажений з сайту www.dls.gov.ua Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантуют

Просимо розглянути нашу вимогу на засіданні тендерного комітету та надати відповідь у вигляді протоколу тендерного комітету.

08.01.2019 року Замовник оголосив закупівлю “«Лабораторні реактиви» (ДК 021-2015 – код 33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання)”, яка відповідно до Оголошення про проведення відкритих торгів UA-2019-01-08-000376-c розділена на 3 (три) окремі частини предмета закупівлі Лоти: ЛОТ 1 — НАБІР РЕАГЕНТІВ ДЛЯ ВИЯВЛЕННЯ АНТИТІЛ ДО TREPONEMA PALLIDUM МЕТОДОМ ІМУНОФЛЮОРЕСЦЕНЦІЇ, ЛОТ 2 — НАБІР РЕАГЕНТІВ ДЛЯ ВИЯВЛЕННЯ АНТИТІЛ ДО TREPONEMA PALLIDUM МЕТОДОМ ГЕМАГГЛЮТИНАЦІЇ, ЛОТ 3 — «СИФІЛІС-АгКЛ-РМП» АНТИГЕН КАРДІОЛІПІНОВИЙ ДЛЯ РЕАКЦІЇ МІКРОПРЕЦИПИТАЦІЇ. Ретельно вивчивши Тендерну документацію ми виявили, що відповідно до п. 4.2 розділу І Тендерної документації не зрозуміло, чи відповідає даний пункт тендерної документації Оголошенню про проведення закупівлі, а саме відсутній чіткий поділ закупівлі на окремі частини предмета закупівлі (лоти), щодо яких можуть бути подані тендерні пропозиції. Також згідно до Додатку 1 Тендерної документації учасник повинен надати в складі своєї пропозиції заповнену конкурсну форму "Пропозиція" (від якої він не повинен відступати), згідно до якої відсутня можливість подання тендерних пропозицій за окремими частинами предмета закупівлі (лотами). Отже, враховуючи вищенаведене, тендерна документація містить розбіжності з Оголошенням про проведення відкритих торгів, які можуть перешкоджати учасникам належним чином підготувати свої тендерні пропозиції, що є порушенням принципів здійснення закупівель, визначених статтею 3 Закону України «Про публічні закупівлі», зокрема, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель. Враховуючи вищезазначене, з метою усунення порушень законодавства України, на підставі ч.ч. 1 та 2 ст. 23 ЗУ “Про публічні закупівлі” ПРОШУ: Внести зміни до тендерної документації, а саме: 1) у п. 4.2 розділу І Тендерної документації чітко зазначити перелік Лотів (окремих частин предмета закупівлі), щодо яких можуть бути подані тендерні пропозиції; 2) у Додатку 1 Тендерної документації внести зміни до конкурсної форми "Пропозиція", згідно до якої буде надана учасникам можливість подання тендерних пропозицій за окремими частинами предмета закупівлі (лотами). У разі продовження порушень законодавства України, залишаємо за собою право звернутися із Скаргою до Органу оскаження (Антимонопольного комітету України).