Медичні матеріали (Шприц-колба для ін'єктора, подовжувач інфузійних помп)

За результатами закупівлі UA-2024-02-15-010708-a КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ДУБЕНСЬКА МІСЬКА ЛІКАРНЯ" ДУБЕНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ. У ДОДАТКУ № 1 до тендерної документації ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник": 33140000-3 Медичні матеріали (Шприц-колба для ін’єктора, подовжувач інфузійних помп ) зазначено: 1. Кількісні та якісні характеристики предмета закупівлі Вимоги- Шприц високого тиску (набір) Набір повинен бути сумісним з ін’єктором SinoPower-S виробництва Sino Medical До складу набору повинні входити: -шприц об’ємом 200 мл швидкого наповнення для введення контрастної речовини (1 шт); -трубка швидкого наповнення (1 шт); -з’єднувальна трубка низького тиску (1 шт); -стерильна голка/проколювач (1 шт.). Виріб має бути одноразовим, апірогенним, не містити латексу. Термін придатності не менше 3-х років. Всі компоненти набору повинні бути упаковані виробником в стерильну упаковку з написами українською мовою та мати маркування відповідно до вимог Технічного регламенту. 2. Вимоги до продукції Пункт 3. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. У випадку неможливості надання Учасником копії документу (на момент участі в торгах), що дозволяє обіг (використання) запропонованого обладнання на території України, останній повинен надати у складі тендерної пропозиції гарантійний лист, що підтверджує зобов’язання про надання такої копії відповідного документу (відповідно до законодавства України) на момент поставки товару. Звертаємо Вашу увагу: 1- За результатами закупівлі UA-2024-02-15-010708-a переможцем закупівлі визнано ТОВ "Волиньфарм", але Учасник ТОВ "Волиньфарм" не надав документів від виробника які підтверджують сумісність (Шприц-колба для ін’єктора) з виробником ін'єкторів SinoPower-S виробництва Sino Medical. 2- За результатами закупівлі UA-2024-02-15-010708-a переможцем закупівлі визнано ТОВ "Волиньфарм", але на підтвердження Учасник ТОВ "Волиньфарм" не надав копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. Таким чином, рішення за результатами закупівлі UA-2024-02-15-010708-a КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ДУБЕНСЬКА МІСЬКА ЛІКАРНЯ" ДУБЕНСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ не відповідає кваліфікаційним умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, та не може бути визнаним.

Оскарження протоколу відхилення. Товариство з обмеженою відповідальністю «ЗЕ МЕД», як учасник процедури Закупівля: UA-2024-02-15-010708-a ДК 021:2015 "Єдиний закупівельний словник": Медичні матеріали (Шприц-колба для ін’єктора, подовжувач інфузійних помп)- 33140000-0 Медичні матеріали нехімічні та гематологічні одноразового застосування. 1. В Протоколі прийняття рішення уповноваженною особою від 29.02.2024р №29 «Дубно» - є невідповідність по тексту, а саме з'являється новий термін «Комплект» якого не було у Додатку №1 Тендерної документації. 2. Стосовно щодо відсутністі відомостей щодо терміну придатності звертаємо вашу увагу на те що, в Протоколі прийняття рішення уповноваженною особою від 29.02.2024р №29 «Дубно» зазначена інформація яка не відповідає дійсності стосовно терміну придатності. ТОВ «ЗЕ МЕД» надав документи а саме (certificate of analysis - сертифікат аналізу)- в якому інформація щодо терміну придатності вказана в протоколі випробувань Лот номер- 23032003. Модель- REF SSC 103 200ml. Дата партії-2023/3/20 - 2026/3/19. Становить 3роки. 3. В Протоколі прийняття рішення уповноваженною особою від 29.02.2024р №29 «Дубно» зазначена інформація яка не відповідає дійсності стосовно стерильних інфузійних наборів з голкою одноразового використання. ТОВ «ЗЕ МЕД» надав документи а саме, Декларацію відповідності Технічний файл №3 де зазначено загальну назву виробу як "Стерильні інфузійні набори з голкою одноразового використання". Перелік виробів: Див. у Додатку №3. До Декларації відповідності. Технічний файл №3. Перелік виробів: Номер Згідно з каталогом: Опис виробу 4. HT-SK001 - Велика голка (проколювач міні спайк)/ Large Spike. Ця інформація зазначена відповідно до вимог пункту 1 Додаток №1 Тендерної документації - "стерильна голка/проколювач". Щодо назви "стерильні інфузійні набори з голкою одноразового використання", це стосується усього Технічного файлу №3 та вказаних у ньому виробів. 5. Відповідно до вимог пункту 1 Додаток №1 Тендерної документації щодо вимог до подовжувача інфузійних ліній низького тиску 150 см: лінія подовжувальна для шприцевих насосів, У наданому ТОВ «ЗЕ МЕД» документі під назвою «4.4 (N)-Інструкція-Подовжувачі AL.pdf» зазначено, що до складу подовжувача низького тиску входить гнучка прозора подовжувальна трубка з внутрішнім діаметром 2,9 мм та зовнішнім - 4,1 мм відрізняється від вимог Додатку 1 Тендерної Документації щодо подовжувача інфузійних ліній низького тиску 150 см: лінія подовжувальна для шприцевих насосів: - діаметром: зовнішній/внутрішній- не співпадає. - об'єм заповнення не вказано, але зазначені розміри подовжувача, об'єм подовжувача можна легко порахувати, об'єм становить - 9,9 мл. Учасник процедури закупівлі Товариство з обмеженою відповідальністю «ЗЕ МЕД», чию пропозицію відхилили, стверджує, що аргументи, зазначені в Протоколі прийняття рішення уповноваженою особою від 29.02.2024 р. №29 "Дубно" КНП «Дубенська міська лікарня» Дубенської міської ради містять частково недостовірну інформацію що може призвести до перевитрат бюджету на 139755,00 грн. що є необґрунтовано та неекономічно. Звертаємо Вашу увагу що зазначені в Протоколі прийняття рішення уповноваженою особою від 29.02.2024 р. №29 "Дубно" КНП «Дубенська міська лікарня» Дубенської міської ради міститься частково недостовірна інформація.