Турнікет для зупинки кровотечі (код НК 024-2023: 58128 - Джгут на верхню/нижню кінцівку, одноразового використання), Регульований шийний комір (код НК 024-2023: 41039 - Комір для шийного відділу хребта, багаторазового використання), Ізотермічна ковдра (код НК 024-2023: 10416 - Рятувальна ковдра) Набір шин фіксуючих (кінцівки) (код НК 024-2023: 63273 - Шина першої допомоги, що формується), код ДК 021-2015: 33140000-3 «Медичні матеріали».

Добрий день! Просимо внести зміни до тендерної документації та вилучити з вимоги щодо товару «Турнікет для зупинки кровотечі» пункт «Виготовлений згідно ТУ 32.5-34228792-001:2022», оскільки зазначені технічні умови відповідають виключно турнікету ТМ «Дніпро». На ринку України наявні інші якісні еквівалентні турнікети, що виготовляються відповідно до інших технічних умов. Таким чином, вимога щодо відповідності конкретним ТУ є дискримінаційною та необґрунтовано звужує коло потенційних учасників. Подібний підхід суперечить принципам публічних закупівель, зокрема принципам недискримінації, добросовісної конкуренції, максимальної економії та ефективності. Просимо врахувати зазначене та внести відповідні зміни до тендерної документації.

Добрий день! Згідно з Додатком 5, учасники у складі тендерної пропозиції повинні надати Сертифікат відповідності на запропоновані товари. Звертаємо Вашу, що увагу Згідно з Декретом Кабінету Міністрів №46-93 "Про стандартизацію і сертифікацію" з 1 січня 2018 в Україні скасована обов'язкова сертифікація. Тобто, більше немає обов'язків звертатись до органів з сертифікації за отриманням яких-небудь документів. Проте в Україні діє обов'язкова відповідність Технічним регламентам. Предметом закупівлі є медичні вироби, які згідно з вимогами Технічного регламенту, затвердженого постановою КМУ №753 від 2013 року відносяться до І класу безпеки застосування. Пункт 18 Техрегламенту № 753 встановлює вимоги до медичних виробів І класу: «Для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг». Зазначеним Додатком 8 ТР 753 встановлено порядок внутрішнього контролю виробництва медичних виробів. Внутрішній контроль виробництва є процедурою, за допомогою якої виробник або його уповноважений представник забезпечує і декларує відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів самостійно, без залучення жодних Органів з оцінки відповідності. Отже, вимог по залученню органу з оцінки відповідності, який би видавав виробнику медичних виробів І класу безпеки застосування сертифікати відповідності, або інші сертифікати законодавством не встановлено. Звертаємо Вашу увагу, що вимогами Технічного регламенту № 753 встановлено вичерпний перелік документів, які вимагаються від виробника медичних виробів. Враховуючи вищезазначене та, виконуючи вимоги чинного законодавства просимо видалити вимогу про надання сертифікатів відповідності.

Добрий ранок! У властивостях матеріалу ізотермічної ковдри зазначено: «PBT Al (плівка з олібутилентерефталата з алюмінізованим покриттям). Теплозахисні властивості, вітрозахисність і водонепроникність». Скажіть, будь ласка, чи не допущена тут помилка? Адже ізотермічні ковдри зазвичай виготовляють із PET- матеріалу (плівки) (поліетилентерефталату) з алюмінізованим покриттям? Згідно із інформації у мережі інтернет, Термоковдра із схожими характеристиками була тільки у продажі в Епіцентрі, але зараз її немає в наявності і, ймовірно, в описі до неї була допущена помилка.Крім того, звертаємо вашу увагу, що такого матеріалу як "олібутилентерефталат" не існує, імовірно тут теж допущено помилку.

Добрий день! Вимогами п.18 Додатку 5 передбачено: «З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості та якості, яких вимагає ця документація, надати оригінали гарантійних листів виробників або їх офіційних представників (якщо їх повноваження поширюються на територію України), якими підтверджується те, що Учасник має можливість поставки запропонованого товару для потреб Замовника у відповідній до вимог цієї документації, кількості, якості та у встановлені терміни. Гарантійний лист виробника повинен містити посилання на повну назву учасника, номер оголошення, а також назву предмету закупівлі». Звертаємо увагу, що частина товарів є іноземного походження, відповідно виробники не зможуть надати гарантійні листи, а офіційні представники здійснюють реалізацію продукції через розгалужену дилерську мережу. Тобто, товари наявні у вільному доступі у широкого кола дилерів в Україні (а не тільки в офіційних представників). Окрім цього, в учасника вже є товар на складі, тому немає об’єктивної необхідності звертатися до іноземних/вітчизняних виробників, або офіційних представників за гарантійними листами на товар, який вже закуплений і доступний для поставки. Учаснику самому достатньо надати гарантійний лист про можливість поставки, а не звертатись до чотирьох виробників (саме стільки предметів у закупівлі). Адже, Учасник, який буде визначений Переможцем, несе повну відповідальність за кількість, якість та своєчасність поставки товару, що є предметом закупівлі. Відтак, гарантійний лист має надавати безпосередньо Учасник, а не виробник чи уповноважений представник. У зв’язку з викладеним просимо внести зміни до тендерної документації та вилучити вимогу щодо обов’язкового надання оригіналів листів виробників або їх офіційних представників ), якими підтверджується те, що Учасник має можливість поставки запропонованого товару для потреб Замовника у відповідній до вимог цієї документації, кількості, якості та у встановлені терміни. Або, надати можливість надавати листи від інших дилерів та розповсюджувачів. Адже те, що замовник зазначив в документації –звужує коло потенційних учасників, тобто – тепер лише офіційний представник буде вирішувати, кому надати гарантійний лист, а кому ні. Це спричинить непотрібні труднощі та спекуляції. Тоді як товар наявний не тільки вже в учасника з потрібними термінами придатності, а й на ринку у вільному доступі, і гарантувати поставку може і дилер, і представник дилера, і учасник безпосередньо.