ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Абіратерон 250 мг)

№ 3 від 11.08.2021 року До Антимонопольного комітету України Адреса: вул. Митрополита Василя Липківського, 45 м. Київ 03035 Суб’єкт оскарження: M.Biotech Limited М.Біотек Лімітед (номер компанії: 5918834) Адреса: TW3 3EF, Сполучене Королівство, Великий Лондон, Хаунслоу, 32-36 Баз Роад Замовник: ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ» (код ЄДРПОУ 42574629) Адреса: 01601, Україна, м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7 Ідентифікатор закупівлі: UA-2021-06-25-008017-c СКАРГА Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (надалі – Замовник) розпочало процедуру закупівлі відкриті торги з публікацією англійською мовою, (ідентифікатор закупівлі: UA-2021-06-25-008017-c). Компанія М.Біотек Лімітед (надалі – Скаржник.) виявила бажання взяти участь у відповідному тендері та згідно тендерної документації подала свою тендерну пропозицію. Предмет закупівлі: ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Абіратерон 250 мг), що зазначено у оголошенні та тендерній документації. За результатами розгляду нашої пропозиції Замовником було прийнято рішення про її відхилення та не допущення до аукціону. Скаржник категорично не погоджується з викладеним в протоколі розгляду тендерних пропозицій рішенням Замовника про відхилення тендерної пропозиції М.Біотек Лімітед, вважає його протиправним та дискримінаційним, прийнятим з порушенням норм законодавства у сфері закупівель з підстав, що наведені нижче. Підставою для відхилення у протоколі зазначено наступне: «Тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації При розгляді тендерним комітетом ДП «Медзакупівлі України» тендерної пропозиції M.Biotech Limited встановлено, що вона не відповідає вимогам тендерної документації, виходячи з наступного. У додатку 2 до тендерної документації наведено перелік інформації, що відноситься до складу тендерної пропозиції та підлягає завантаженню в ЕСЗ у вигляді файлів. Згідно з підпунктом 6.2.4 пункту 6 розділу І додатка 2 до тендерної документації у випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі в складі своєї пропозиції повинен надати письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника/Виробника зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту постачання. Згідно з пунктом 4 розділу ІІ додатку 2 до тендерної документації під час проведення процедури закупівлі усі документи, що подаються учасником, викладаються українською мовою. Усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою разом з перекладом. Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Відповідальність за достовірність перекладу несе учасник. Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання. Дана вимога не відноситься до власних назв та/або загальноприйнятих визначень, термінів, малюнків, креслень тощо. Згідно з документами, наданими у складі тендерної пропозиції M.Biotech Limited, учасником пропонується до постачання незареєстрований в Україні лікарський засіб. Згідно з «Довідкою про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» учасником пропонується до постачання лікарський засіб з торговою назвою «АБІТРІ» виробництва МСН Лабораторіс Прайвет Лімітед, Індія. Разом з тим, у складі тендерної пропозиції M.Biotech Limited міститься документ «Guarantee letter» та переклад документа українською мовою, який має назву «Гарантійний лист», в якому зазначено наступне: «Ми, МСН Лабораторіз Прайвет Лімітед, цим листом підтверджуємо, що усі необхідні документи буде подано для реєстрації в Україні фармацевтичного препарату Абіратерон Ацетат таблетки USP 250 мг, що виробляється Майлан Лабораторіз Лімітед, Формулейшнс Дівіжн, Юніт II, Індія. Цим листом гарантуємо закінчити процедуру реєстрації препарату до того, як буде підписаний договір купівлі-продажу». Таким чином, у складі тендерної пропозиції M.Biotech Limited надано письмове зобов’язання зареєструвати препарат, який не пропонується учасником до постачання в рамках даної процедури закупівлі, оскільки відповідно до документів, наданих у складі тендерної пропозиції M.Biotech Limited, ним пропонується до постачання лікарський засіб виробництва МСН Лабораторіс Прайвет Лімітед, Індія, а не Майлан Лабораторіз Лімітед, Формулейшнс Дівіжн, Юніт II, Індія. Враховуючи вищевикладене, тендерна пропозиція M.Biotech Limited не відповідає умовам тендерної документації в цій частині. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 2 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації (абзац другий пункту 2 частини першої статті 31 Закону)». Стосовно підстави для відхилення зазначаємо наступне Відповідно до пункту 1 Розділу ІІІ тендерної документації, тендерна пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки* (у разі їх встановлення замовником), та завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в Додатку 2 до даної документації. Відповідно до підпункту 6.2.4. Розділу І додатку 2 тендерної документації, у випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі в складі своєї пропозиції повинен надати, зокрема, письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника*/Виробника зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту постачання. У складі тендерної пропозиції Скаржника завантажено файл із назвою documents.pdf, до складу якого входить гарантійний лист від 23 липня 2021 року, наданий виробником лікарського засобу Абіратерон Ацетат таблетки USP 250 мг, складений англійською мовою та переклад до нього. Даним листом виробник МСН Лабораторіс Прайвет Лімітед гарантує закінчити процедуру реєстрації препарату до того, як буде підписаний договір купівлі-продажу. У перекладі ж цього гарантійного листа було допущено технічну помилку, а саме вираз manufactured by MSN Laboratories Private Limited, Formulations Division, Unit II, India у перекладі зазначено як виробляється Майлан Лабораторіз Лімітед, Формулейшнс Дівіжн, Юніт ІІ, Індія. Тобто, у перекладі помилково зазначено найменування виробника інше, ніж те, що міститься в оригіналі гарантійного листа. При цьому, найменування виробничої дільниці Формулейшнс Дівіжн, Юніт ІІ, Індія, зазначене у перекладі, є саме найменуванням виробничої дільниці МСН Лабораторіс Прайвет Лімітед, а не Майлан Лабораторіз Лімітед. Також, у перекладі бланку гарантійного листа зазначено вірне найменування виробника, а саме МСН Лабораторіс Прайвет Лімітед; підпис у перекладі гарантійного листа також зроблено від імені МСН Лабораторіс Прайвет Лімітед, що повністю відповідає інформації, що міститься в оригіналі гарантійного листа і у всіх інших документах доданих до тендерної документації. Зокрема, звертаємо вашу увагу, що всі документи, які завантажені у складі тендерної пропозиції, однозначно вказують на те, що Скаржник пропонує лікарський засіб виробництва саме компанії МСН Лабораторіз Прайвет Лімітед: лист Управління продовольства і медикаментів США про схвалення заявки на скорочену процедуру реєстрації препарату. свідоцтво про збереження ліцензії, видане управлінням з контролю лікарських засобів штату Теленгана; витяг з офіційного веб-сайту Поточних реєстрацій лікарських закладів Управління США з нагляду за якістю харчових продутів та лікарських засобів; лист МСН Лабораторіз Прайвет Лімітед про те, що компанія М.Біотек Лімітед уповноважена брати участь у тендері, організованому Державним підприємством «Медичні закупівлі України» із наступними продуктами: CPV: 33600000-6 Фармацевтичні продукти (Абіратерон 250 мг); (всі зазначені вище документи містяться у файлі documents.pdf) інструкція до препарату Абіратерон Ацетат таблетки USP 250 мг (зазначено, що виробником є МСН Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія); файл insert.pdf. заповнена учасником Таблиця 2 Довідки про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містить інформацію про виробника МСН Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія; файл додатки. pdf. короткий опис лікарського засобу містить інформацію, хто є власником дозволу на продаж; файл SmPC.pdf. Натомість, жодний документ у складі тендерної пропозиції Скаржника не містить будь-якої інформації про те, що виробником запропонованого лікарського засобу є Майлан Лабораторіз Лімітед. Отже, учасник надав всі необхідні документи, що їх вимагав Замовник із зазначенням виробником саме МСН Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія, але у перекладі одного з них припустився технічної (несуттєвої) помилки, що підтверджується інформацією, вказаною всіх інших документах. У пункті 3 розділу V тендерної документації зазначено, що наявність у тендерній пропозиції учасника формальних (несуттєвих) помилок не призведе до відхилення його пропозиції. Замовником в тендерній документації зазначено, що формальними (несуттєвими) вважаються помилки, що пов'язані з оформленням тендерної пропозиції та не впливають на зміст тендерної пропозиції. Формальною помилкою, зокрема, вважається помилка, зроблена учасником процедури закупівлі під час оформлення тексту документа/унесення інформації в окремі поля електронної форми тендерної пропозиції, що не впливає на ціну тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі та не призводить до її спотворення та/або не стосується характеристики предмета закупівлі, кваліфікаційних критеріїв до учасника процедури закупівлі (наприклад: орфографічні, механічні та технічні помилки, русизми, використання сленгових слів, граматичні помилки, пропущені слова/літери, заміна однієї букви іншою, незначні текстуальні помилки (які не спотворюють текст та не призводять до викривлення змісту речення), що не впливають на зміст пропозиції учасника). Таким чином, має місце допущена Скаржником технічна помилка, яка допущена при оформленні тексту документу, а саме перекладу гарантійного листа, яка не призвела до спотворення тендерної пропозиції компанії М.Біотек, не стосується характеристики предмета закупівлі, кваліфікаційних критеріїв до учасника, а відтак відповідно до зазначених вище умов тендерної документації мала бути визнана Замовником як формальна (несуттєва) помилка (при здійснені перекладу, перекладач використовував електронну версію попереднього документа, оскільки текст гарантійного листа шаблонний, та не помітив, що не поміняв найменування виробника відповідно до оригіналу документа). Вважаємо, що Замовник необ’єктивно та упереджено розглянув нашу тендерну пропозицію та порушив наше право на добросовісну конкуренцію, адже тендерна пропозиція Скаржника відповідає вимогам Замовника, що підтверджується поданими документами. Всі вищенаведені дії Замовника призвели до неправомірного відхилення нашої пропозиції, що в свою чергу призвело до порушення наших майнових прав, оскільки пропозиція повністю відповідає вимогам тендерної документації. Наявність порушених прав обґрунтовується тим фактом, що ми є Учасником відповідної процедури та реально претендуємо на визнання нашої пропозиції, як найкращої та укладення договору з Замовником у майбутньому. Окрім того, М.Біотек є реальним учасником відповідного ринку, що підтверджується документами у складі нашої пропозиції. Виходячи з вищевикладеного та керуючись ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі», пункту 3 розділу V тендерної документації, ПРОСИМО: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Прийняти рішення про встановлення порушень процедури закупівлі. 3.Зобов’язати Замовника скасувати своє рішення про відхилення пропозиції M.Biotech Limited (М.Біотек Лімітед) та всі наступні рішення. Додатки на 2 арк. З повагою, Директор Сарвеш Бхаргава