Робоча температура інкубації
Доброго дня, Шановний Замовнику! Просимо надати роз'яснення використання температури 100 С для предмету закупівля - " Інкубатор з примусовою вентиляцією " . З однієї сторони, температура інкубації для клінічних мікроорганізмів знаходиться в межах 25-42 С, тому температура 100 С не використовується для цієї аплікації. З другої сторони, Методи дезінфекції обладнання та повітряної стерилізації вказані у Наказ МОЗ № 552 від 11.08.2014. Додаток 6 регламентує температурні режими повітряної стерилізації, а саме - 160 та 180 С, тобто 100 С також не можу бути використано для проведення стерилізації. Таким чином, температурний режим інкубатора 100 С не являється валідованою температурою як для інкубування та і для стерилізації обладнання. Відповідно, просимо в нести зміни у технічне завдання, та зазначити « Робочий діапазон температури - верхня межа не нижче +80°C»
Доброго дня, шановний учаснику! Дякуємо за ваше звернення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів та з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону, згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Вимог сформовані для забезпечення максимальної економії, ефективності, пропорційності та не містять дискримінаційних вимог, є конкурентними.
Робочий діапазон температури - верхня межа не нижче + 100°C є критично важливим параметром для кінцевих набувачів товару так, як дозволяє використовувати прилад не лише для інкубації, а й для сушіння зразків та посуду, що має значний вплив на ефективність організації робочого процесу через обмежений вільний простір в приміщеннях лабораторій. Звертаємо вашу увагу на те, що вимоги сформовані з урахуванням потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я,
Медико-технічні вимоги, що містяться в тендерній документації оголошеної закупівлі, пройшли розгляд групою експертів і погоджені МОЗ України, та є обґрунтованими, конкурентними та дозволяють взяти участь у закупівлі учасникам з пропозиціями товарів різних виробників.
Вимога щодо доповнення МТВ
З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Інкубатор з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Вбудований електронний захисний термостат для захисту від перегріву матеріалу, із необхідною відповідністю – наявність. Це дозволить уникнути перегріву культур під час можливих проблем із електрикою, її вимкнення, перемикання/перекос фаз і т.п.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним. У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
щодо визначення стабільності та однорідності температури у медико-технічних вимогах Таблиця 3 Додатку 1 ТД
Таблицею 3 Додатку 1 до ТД встановлено конкретні технічні характеристики товару, серед яких, зокрема: п.12. Стабільність температури не більше ніж: ± 0,1°С *Під не більше мається на увазі, що значення параметра має знаходитись в діапазоні від -0,1 °С до 0,1 °С п. 13. Однорідність температури не більше ніж: ± 0,6°С *Під не більше мається на увазі, що значення параметра має знаходитись в діапазоні від -0,6 °С до 0,6 °С Чинним законодавством України, зокрема, не визначено таких сталих термінів як «Стабільність температури» та «Однорідність температури», також відсутні стандарти та методики вимірювання. Крім того не вказано при якій температурі в камері потрібно провести вказані вище вимірювання «стабільність» та «однорідність» температури. Для уникнення маніпуляцій серед потенційних учасників вимагаємо дати точне визначення: 1. Що означає «стабільність температури»? 2. Що означає «однорідність температури»? 3. Вимагаємо детально описати методику вимірювання «стабільність температури». При цьому вказати при якій температурі проводиться вимірювання в камеру? По скільком точкам в камері проводиться вимірювання в камері? Яка точність термодатчиків які використовуються при вимірюванні «стабільності», та їх просторове розташування в камері. 4. Вимагаємо детально описати методику вимірювання «однорідність температури». При цьому вказати при якій температурі проводиться вимірювання в камеру? По скільком точкам в камері проводиться вимірювання в камері? Яка точність термодатчиків які використовуються при вимірюванні «однорідності», та їх просторове розташування в камері. Тільки в разі проведення вимірювані за єдиною уніфікованою методикою вимірювання результати можна порівнювати між собою та уникнтути маніпуляцій.
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Щодо визначення понять "стабільність температури" та "однорідність температури".
Ми розуміємо, що ці терміни в чинному законодавстві України не мають універсального нормативного визначення. Проте, ці поняття є загальноприйнятими в інженерних та технологічних галузях і описують ключові характеристики обладнання для підтримки заданого температурного режиму. Для нашого випадку мається на увазі наступне:
Стабільність температури — здатність обладнання підтримувати температуру в межах встановленого значення із зазначеним максимально допустимим відхиленням.
Однорідність температури — рівномірність температури по об’єму камери з відхиленням від середнього значення в межах зазначених значень.
Серед виробників теплотехнічного обладнання є загальноприйнятим правилом зазначати в технічних характеристиках приладів параметри стабільності та однорідності температури.
Кожен виробник визначає дані характеристики основуючись на міжнародні стандарти на проведення подібних вимірювань, зокрема за стандартами ISO або ASTM та локальні стандарти країни, де знаходиться виробництво. Відповідно до вимог Додатку 2, Учасник у складі пропозиції надає інформацію, що підтверджує відповідність тендерної пропозиції Учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі. Такими документами можуть бути копія або витяг з: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта, та/або технічного файлу (технічної документації), та/або технічної специфікації тощо, які викладені українською мовою (або надані мовою оригіналу разом з перекладом на українську мову), та містять технічні характеристики запропонованого товару.
Вимога щодо внесення змін в МТВ
Просимо внести зміни в п. 15 МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Інкубатор з примусовою вентиляцією) та викласти його в наступній: «Використання щонайменше 3-дюймового РК-дисплея».
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним. У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Вимога щодо доповнення МТВ
З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Інкубатор з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Кількість програм, із необхідною відповідністю - Не менше 6. Це дозволить використовувати стандартні програми для різних культур.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним.У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Вимога щодо доповнення МТВ
З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Інкубатор з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Захист від неавторизованого доступу до програмування, із необхідною відповідністю – наявність.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним. У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Вимога: щодо приведення ТД у відповідність до вимог Закону в частині зазначення місця поставки
Вимога: щодо приведення ТД у відповідність до вимог Закону в частині зазначення місця поставки Відповідно до положень ч. 2 ст. 22 ЗУ «Про публічні закупівлі» чітко визначено, що у тендерній документації зазначаються такі відомості: 5) кількість товару та МІСЦЕ його поставки. При цьому, п. 28 Особливостей визначено, що Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей. Відповідно до п. 4.4. ТД визначено: місце, кількість, обсяг поставки товарів (надання послуг, виконання робіт) - Інформацію зазначено в п.п. 5 та 6 зведеної інформації про закупівлю. Натомість, у пп. 5 та 6 зведеної інформації про закупівлю ТД зазначено, Поставка товару здійснюється на умовах DDP* – (відповідно до Incoterms 2020) згідно з проєктом договору (Додаток 4 до тендерної документації).*детальніше див. Розділ VІІ. Додаткова інформація. Розділ VІІ. Додаткова інформація., у свою чергу, не містить місця поставки товару. 1.1. Пунтком 2.3. Проекту договору передбачено: Адреса(-и) пункту(-ів) поставки товару визначаються ЗАМОВНИКОМ в заявці на поставку Товару, складеній ЗАМОВНИКОМ за формою, встановленою у Додатку № 2 до цього Договору (далі за текстом – заявка на поставку) на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я України про розподіл товару. Таким чином, Тендерна документація ВЗАГАЛІ НЕ МІСТИТЬ ІНФОРМАЦІЇ про місце поставки товару, що порушує вимогу ч. 2 ст. 22 Закону. Зважаючи на визначені умови поставки товару, місце поставки товару є суттєвою інформацією, яка впливає на формування ціни пропозиції. Вимагаємо привести ТД у відповідність до вимог Закону та чітко зазначити конкретне місце поставки товару, як цього вимагає ч. 2 ст. 22 Закону, зазначивши конкретну адресу поставки товару (місто, вулиця, будинок).
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Центри контролю та профілактики хвороб, які є кінцевими набувачами предмету закупівлі, підпорядковуються Міністреству охорони здоров'я України та надають Міністерству свою потребу, яка потім затверджується відповідним чином в межах фінансування. Такі центри функціонують у всіх областях України та м. Києві (https://phc.org.ua/regionalni-sistemi-gromadskogo-zdorovya). Наказом МОЗ України від 29 липня 2024 року № 1338 затверджено зміни до зведених показників 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2024 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» та доповнено розділ 16 підрозділом "Закупівля обладнання для центрів контролю та профілактики хвороб, що належать до сфери управління МОЗ". Перелік закладів-отримувачів регіональної системи громадського здоров'я доводиться до ДП "Медичні закупівлі України" після повідомлення профільному міністерству про результати закупівлі за відповідним піднапрямом, на підставі якого МОЗ України надає інформацію щодо розподілу кількості обладнання.
Враховуючи зазначе, в електронній системі закупівель замовником вказано місце поставки "Україна". Місце поставки - Україна.
Відповідно до статті 664 Цивільного кодексу України момент виконання обов'язку продавця передати товар передбачає, що Договором може бути встановлений момент виконання продавцем обов'язку передати товар. Відповідно, проектом договору передбачено умови надання постачальнику інформації щодо виконання його зобов'язань за договором, зокрема щодо умов та місця поставки товару. Таким чином, тендерна документація відповідає вимогам законодавства.
Вимога щодо доповнення МТВ
З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Інкубатор з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Налаштування температури з кроком 0,1°C, із необхідною відповідністю – наявність. Що дозволить користувачам встановити температуру інкубації із точність до 0,1°C, що є важливим для багатьох термонестабільних культур.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним. У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Обмеження конкуренції, вимога Замовнику.
Вимога до Замовника. Замовник оприлюднив Оголошення про заплановану закупівлю UA-2024-09-25-014465-a , щодо закупівлі –ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Інкубатор з примусовою вентиляцією). Ознайомившись з тендерною документацією ми , виявили в ній вимоги, які не відповідають чинному законодавству, обмежують конкуренцію та розроблені під одного виробника, що у свою чергу робить неможливим участь нашого підприємства у відповідній процедурі закупівлі. Вимога подається відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 р. №922-VIII з наступними змінами та доповненнями. У Додатку 1, таблиця №3 тендерної документації містяться технічні вимоги, щодо предмету закупівлі, сукупність технічних характеристик яких відповідає лише продукція виробника Thermo Scientific, модель Heratherm IMH100.. Тобто, не існує ДВОХ виробників, які б у сукупності всіх технічних характеристик відповідали всім вимогам Замовника у даній Документації. Замовник відобразив унікальні для даного виробника конструктивні особливості та технічні параметри. Наявність порушених прав обґрунтовується тим фактом, що Потенційний учасник бажає взяти участь у відповідній процедурі та реально претендує на укладання договору з Замовником у майбутньому, крім того ми є реальним учасником відповідного ринку. Проте, через дискримінаційні та незаконні вимоги Замовника до предмету закупівлі, Потенційний учасник не може прийняти участь у закупівлі. Виходячи з вищевикладеного та керуючись ст.18 ЗУ «Про публічні закупівлі» та Конституцією України. Просимо внести зміни до тендерної документації та усунути всі дискримінаційні вимоги, зокрема видалити або в нести зміни у Документацію таким чином, щоб заявленим вимогам по сукупності всіх технічних характеристик відповідали як мінімум два виробники інкубаторів з примусовою вентиляцією, зокрема: 1. У Додатку 1 таблиці 3 Технічного завдання вимоги змінити на « Робочий діапазон температури - верхня межа не нижче + 100°C на « Робочий діапазон температури - верхня межа не нижче + 80°C» 2. У додатку 1 таблиця 3 Технічного завдання вимоги змінити на « Ширина (зовнішня) - не більше: 650 мм на Ширина (зовнішня) - не більше: 750». 3. У додатку 1 таблиця 3 Технічного завдання вимоги змінити на « Висота (зовнішня) - не більше: 860 мм на « Висота (зовнішня) - не більше: 865 мм 4. У додатку 1 таблиця 3 Технічного завдання вимоги змінити на «Вага нетто - не більше 56 кг на Вага нетто - не більше 76 кг 5. У додатку 1 таблиця 3 Технічного завдання вимоги змінити на « Максимальна кількість можливих полиць - не менше 10 шт на « Максимальна кількість можливих полиць - не менше 5 шт 6. У додатку 1 таблиця 3 Технічного завдання вимоги змінити на « Максимальне навантаження на полицю - не менше 25 кг на Максимальне навантаження на полицю - не менше 20 кг 7. У додатку 1 таблиця 3 Технічного завдання вимоги змінити на « З’ємні тримачі полиць – відповідність на З’ємні тримачі полиць або стаціонарні тримачі – відповідність 8. У додатку 1 таблиця 3 Технічного завдання вимоги змінити на « Інтерфейс передачі даних RS232 або RS 485 – наявність на Інтерфейс передачі даних RS232 / RS 485 або Ethernet interface – наявність
Доброго дня, шановний учаснику! Дякуємо за ваше звернення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів та з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону, згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Медико-технічні вимоги, що містяться в тендерній документації оголошеної закупівлі, пройшли розгляд групою експертів і погоджені МОЗ України, та є обґрунтованими, конкурентними та дозволяють взяти участь у закупівлі учасникам з пропозиціями товарів різних виробників, які у сукупності всіх технічних характеристик відповідають всім вимогам Замовника.
Внесення запропонованих Учасником змін призведе до погіршення характеристик предмета закупівлі та значного зниження ефективності його використання в умовах лаборторій кінцевих набувачів.
Вимога: щодо усунення незаконних вимог тендерної документації, які не узгоджуються між собою
Додатком 2 до ТД встановлено вимогу надання документу, що підтверджує проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують (ЯКЩО предмет закупівлі є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують у значенні). І, відповідно, якщо предмет закупівлі не є медичним виробом, відповідні документи не надаються. Додатком 1 до ТД встановлені вимоги щодо відповідності технічним регламентам, які розповсюджуються на товар у разі пропозиції постачання медичного виробу, і, відповідно, якщо за предметом закупівлі пропонується не медичний виріб, відповідні вимоги на нього не поширюються. При цьому, у Таблиці 1 зазначено «Найменування предмета закупівлі (медичного виробу/ОБЛАДНАННЯ)» - Інкубатор з примусовою вентиляцією. Відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів, медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), ПРИЗНАЧЕНІ виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти. Відповідно до Оголошення та Тендерної документації предметом закупівлі є Інкубатор з примусовою вентиляцією, призначенням якої не є застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти, відповідно, даний виріб є ЛАБОРАТОРНИМ, а не медичним. Зважаючи на зазначене, вимоги Технічних регламентів не поширюються на товар за предметом закупівлі та не застосовуються до нього. Натомість, проєкт договору у п. 6.2. передбачає: Приймання Товару здійснюється після перевірки ЗАМОВНИКОМ особисто та/або із залученням третьої особи, та/або кінцевим набувачем Товару на: - відповідність технічним вимогам до даного виду Товару, вимогам нормативної документації та перевірки товаросупровідних документів, визначених пунктом 6.5. Договору. Пунктом 6.5. Проєкту договору, в свою чергу, передбачено: Разом з Товаром ПОСТАЧАЛЬНИК надає ЗАМОВНИКУ (його представнику) та кінцевому набувачу наступні товаросупровідні документи: належним чином завірену(-і) копію(-ї) декларації(-й) про відповідність Товару вимогам відповідного Технічного регламенту та сертифікату(-ів), що засвідчує(-ють) відповідність Товару вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного(-их) з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами. Також, пунктом 7.1. Проєкту договору передбачено: ПОСТАЧАЛЬНИК гарантує якість Товару, що постачається. Товар, що постачається, повинен відповідати нормам і стандартам, законодавчо встановленим на території України, медико-технічним вимогам, технічним та якісним характеристикам, заявленим ЗАМОВНИКОМ у процедурі закупівлі, а також вимогам цього Договору та, зокрема, але не виключно, наступним критеріям: діючим офіційним стандартам, встановленим законодавством України та відповідними державними органами (у тому числі Міністерством охорони здоров’я України), технічним регламентам та супроводжуватись декларацією про відповідність Товару вимогам Технічного регламенту та сертифікатом, що засвідчує відповідність Товару вимогам Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами, а також іншими документами, які дають змогу використовувати Товар впродовж усього строку його служби та/або експлуатації. Відповідно, положення тендерної документації у вищезазначеній частині не узгоджуються між собою та суперечать чинному законодавству, адже на товар, що не є медичним виробом, вимоги відповідних технічних регламентів не розповсюджуються та відповідні документи надані не можуть бути. Вимагаємо внести зміни до ТД в цій частині та узгодити усі положення між собою, передбачивши, що оскільки товар за предметом закупівлі не є медичним виробом, відповідні документи про відповідність технічним регламентам не вимагаються та не надаються, шляхом внесення змін у додаток 1 до ТД та проєкт договору.
Шановний учасник! Оскільки за цією процедурою закупівлі подано скаргу, після прийняття рішення Органом з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, буде розглянуто підстави та можливість внесення змін згідно вашого звернення.
Вимога щодо доповнення МТВ
З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Інкубатор з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Мікропроцесорне керування процесом, із необхідною відповідністю – наявність.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним. У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Вимога: щодо усунення дискримінаційних вимог тендерної документації щодо розміру і ваги обладнання
Вимога: щодо усунення дискримінаційних вимог тендерної документації щодо розміру і ваги обладнання Таблицею 3 Додатку 1 до ТД встановлено конкретні технічні характеристики товару, серед яких, зокрема: П.6 Ширина (зовнішня) - не більше: 650 мм; П. 11 Вага нетто - не більше 56 кг. Як потенційний учасник закупівлі, ми зацікавленні у прийнятті участі у закупівлі, із пропозицією постачання обладнання, яке відповідає усім основним технічним характеристикам, однак із шириною 760 мм та вагою 75 кг, що не є критичним для експлуатації, і лише не суттєво перевищує встановлені Замовником межі без будь-якого обґрунтування та вмотивованості. Такі зміни в ширині і вазі не є суттєвими і не впливають на працездатність або функціональні характеристики обладнання. Однак, у звʼязку з встановленими Замовником дискримінаційними вимогами, Ми позбавлені можливості належним чином підготувати і подати тендерну пропозицію, оскільки невідповідність розмірів і ваги стане підставою для відхилення. Так, вимоги щодо ширини не більше: 650 мм і ваги не більше 56 кг є необґрунтованими, протиправними та дискримінаційними по відношенню до необмеженого кола потенційних учасників. При цьому відсутнє будь-яке обґрунтування, що предмет закупівлі є переносним чи мобільним виробом, де вага є важливою характеристикою. Натомість, проектом договору розвантаження товару покладається на постачальника. Саме обладнання не вмонтовується ні в які «ніші», а вільно розташовується на лабораторному столі в лабораторії і несуттєві відхилення +/- 100 мм ширини ніяким чином не вливають на роботу обладнання та ергономіку роботи в приміщенні. Фактично замовник, безпідставно обмежуючи розміри і вагу пропонованого обладнання, обмежує учасників у пропозиції товару різних виробників, оскільки вказаним вимогам відповідатиме лише обладнання одного чи декількох виробників, однак що штучно звужуватиме конкуренцію. Формування предмета закупівлі у спосіб, наведений вище, порушують вимоги Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також, права та законні інтереси учасників, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені статтею 3 Закону. Данні вимоги Замовника обмежують права учасників прийняти участь в даній закупівлі та конкурувати в конкурентному середовищі. Замовником не доведено та документально не підтверджено у ТД необхідність встановлення даної вимоги. За таких умов, прийняти участь у закупівлі зможуть тільки ті учасники, які пропонують товар за предметом закупівлі, що має саме ширину не більше: 650 мм і вагу не більше 56 кг, що є дискримінаційним, зокрема, по відношенню до нас як потенційного учасника. Просимо взяти до увагу позицію Органу оскарження з аналогічних питань, викладену у Рішенні No27267-р/пк-пз від 08.12.2021, № 5803-р/пк-пз від 02.05.2023, №14195-р/пк-пз від 06.09.2023, №15477-р/пк-пз від 18.09.2024. Відповідно, Тендерна документація має бути приведена у відповідність до вимог чинного законодавства шляхом усунення дискримінаційної вимоги. З огляду на зазначене, вимагаємо внести зміни до ТД, виклавши їх у наступній редакції: «П.6 Ширина (зовнішня) - не більше: 800 мм; П. 11 Вага нетто - не більше 80 кг.».
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Зазначені у медико-технічних вимогах габарити та вага обумовлені потребами кінцевого набувача та специфікою медичних закладів. Зовнішні габаритні розміри є одним з критичних параметрів для кінцевих набувачів та впливають на можливість його використання в лабораторіях та ефективність організації робочого процесу через обмежений вільний простір в приміщеннях лабораторій. Вага приладу впливає на можливість розміщення приладів на робочих поверхнях та можливість їх штабелювання. Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації оголошеної закупівлі, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України та визнані актуальними, такими, що не обмежують конкуренцію та відповідають предмету закупівлі.
Предмет закупівлі буде використовуватись в діючих лабораторіях кінцевих набувачів в яких обмежений вільний простір та наявні функціонуючі робочі поверхні з обмеженнями навантаження на них. Вимоги до ваги та габаритних розмірів приладів були сформовані відповідно до потреб кінцевих набувачів з врахуванням наявного планування лабораторій.
Внесення запропонованих змін призведе до погіршення характеристик предмета закупівлі, зниження ефективності його використання та/або неможливості використання в лабораторіях кінцевих набувачів, що матиме вплив на якість проведення досліджень.
Вимога: щодо усунення необґрунтованих дискримінаційних незаконних вимог тендерної документації щодо стабільності та однорідності температури
Таблицею 3 Додатку 1 до ТД встановлено конкретні технічні характеристики товару, серед яких, зокрема: П.13. Стабільність температури не більше ніж: ± 0,1°С *Під не більше мається на увазі, що значення параметра має знаходитись в діапазоні від -0,1 °С до 0,1 °С П. 14. Однорідність температури не більше ніж: ± 0,6°С *Під не більше мається на увазі, що значення параметра має знаходитись в діапазоні від -0,6 °С до 0,6 °С Чинним законодавством України, зокрема, і тим, яке унормоває методику проведення відповідних досліджень, не визначено таких термінів і показників як «Стабільність температури» та «Однорідність температури». У той самий час, згідно стандарту DIN 12880 Electrical laboratory devices - Heating ovens and incubators, частина 2 Laboratory electrical appliances; ovens, performance tests визначено поняття «temperature variation» (п.3.10) як тривимірне відхилення температури, яке визначається максимальною різницею температур між будь-якими двома точками вимірювання у внутрішній камері нагрівальної печі або інкубатора, що за своїм змістовим навантаженням може перекладатися як «стабільність температури (у просторі)», та поняття «temperature fluctuation» (п.3.11) як часове відхилення температури, яке визначається максимальною різницею температур, що виникає в одній позиції вимірювання у внутрішній камері нагрівальної печі або інкубатора, що за своїм змістовим навантаженням може перекладатися як «однорідність температури (у часі)». Положенням вказаного стандарту DIN 12880 визначено і методику випробування температури та процедуру тестування (п.7.3.2., 7.3.3., 7.3.4., 7.3.5.). За положеннями п.7.5. DIN 12880 встановлено максимально допустимі похибки під час вимірювання температури, що підтримується протягом певного часу: для температури від -10° С до + 70С похибка становить +/- 0,5° С, для температури від +70° С до + 180° С похибка становить +/- 1,5° С, для температури від +180° С до + 300° С похибка становить +/- 3,0° С. За таких обставин вимоги ТД в цій частині не мають конкретного визначення, що саме розуміється під поняттям «Стабільність температури» та «Однорідність температури», який процес та методика їх визначення, та на підставі чого встановлені конкретні показники, яким має відповідати обладнання. Відповідно до ч. 3 ст. 23 Закону, Технічні специфікації можуть бути у формі переліку експлуатаційних або функціональних вимог, у тому числі екологічних характеристик, за умови, що такі вимоги є ДОСТАТНЬО ТОЧНИМИ, щоб предмет закупівлі ОДНОЗНАЧНО розумівся замовником і учасниками. Натомість, використання категорій «Стабільність температури» та «Однорідність температури» без конкретизації у просторі чи часі, зважаючи на відсутність нормативного регулювання чинним законодавством України, призводить до можливості двоякого трактування вимог та маніпуляцій недобросовісних виробників або учасників. Вимагаємо привести у відповідність до чинного законодавства зазначені вимоги, виклавши їх ДОСТАТНЬО ТОЧНИМ способом для ОДНОЗНАЧНОГО розуміння усіма учасниками та замовником, а саме – вказати конкретне визначення цих понять (з уточненням у просторі або часі) та посилання на процедуру і методику проведення дослідження для визначення показників, а також обґрунтувати встановлені граничні межі відхилень, якщо вони обумовлені нормами чинного законодавства, або, у випадку обґрунтування встановлених вимог нормами DIN 12880, зазначити дані характеристики із одночасним дублюванням цих понять англійською мовою відповідно до стандарту («стабільність температури (у просторі)/temperature variation», як «однорідність температури (у часі)/ temperature fluctuation») та привести у відповідність до вимог стандарту допустимі граничні відхилення для конкретної температури. З огляду на зазначене, вимагаємо внести зміни до ТД, виклавши їх у наступній редакції: П.13. Стабільність температури в просторі/temperature variation не більше ніж: ± 0,5°С *під небільше мається на увазі, що значення параметра має знаходитись в діапазоні від -0,5 °С до +0,5°С при робочий температурі інкубації до 100°С; П. 14. Однорідність температури в часі/ temperature fluctuation не більше ніж: ± 0,3 °С *Під небільше мається на увазі, що значення параметра має знаходитись в діапазоні від -0,3 °С до 0,3 °С.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Внесення запропонованих Учасником змін щодо параметрів однорідності температури призведе до виникнення необґрунтованого звуження кола потенційних учасників.
Внесення запропонованих Учасником змін в частині стабільності температури з ± 0,1 °С до ± 0,5 °С призведе до значного погіршення характеристик приладу, а саме: погіршення значення стабільності температури в п'ять разів. Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації оголошеної закупівлі, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Вимога: щодо усунення дискримінаційних вимог тендерної документації щодо розміру і ваги обладнання
Таблицею 3 Додатку 1 до ТД встановлено конкретні технічні характеристики товару, серед яких, зокрема: П.3 Регулювання швидкості вентилятора Від 0% до 100% Як потенційний учасник закупівлі, ми зацікавленні у прийнятті участі у закупівлі, із пропозицією постачання обладнання, яке відповідає усім основним технічним характеристикам, однак із можливістю регулювання швидкості вентилятора від 10% до 100%, що не є критичним для експлуатації, і лише не суттєво перевищує встановлені Замовником межі без будь-якого обґрунтування та вмотивованості. Такі зміни в регулювання швидкості вентилятора не є суттєвими і не впливають на працездатність або функціональні характеристики обладнання. Однак, у звʼязку з встановленими Замовником дискримінаційними вимогами, Ми позбавлені можливості належним чином підготувати і подати тендерну пропозицію, оскільки невідповідність можливості регулювання швидкості вентилятора стане підставою для відхилення. Так, вимоги щодо Регулювання швидкості вентилятора Від 0% до 100% є необґрунтованими, протиправними та дискримінаційними по відношенню до необмеженого кола потенційних учасників. При цьому відсутнє будь-яке обґрунтування, що предмет закупівлі неможливо використовувати за призначенням і потребою Замовника при можливості регулювання швидкості вентилятора від 10% до 100%. За своєю суттю, ця характеристика є лише особливістю виробу кожного окремого виробника. Фактично замовник, безпідставно обмежуючи можливості регулювання швидкості вентилятора пропонованого обладнання, обмежує учасників у пропозиції товару різних виробників, оскільки вказаним вимогам відповідатиме лише обладнання одного чи декількох виробників, однак що штучно звужуватиме конкуренцію. Формування предмета закупівлі у спосіб, наведений вище, порушують вимоги Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також, права та законні інтереси учасників, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені статтею 3 Закону. Данні вимоги Замовника обмежують права учасників прийняти участь в даній закупівлі та конкурувати в конкурентному середовищі. Замовником не доведено та документально не підтверджено у ТД необхідність встановлення даної вимоги. За таких умов, прийняти участь у закупівлі зможуть тільки ті учасники, які пропонують товар за предметом закупівлі, що має саме Регулювання швидкості вентилятора Від 0% до 100%, що є дискримінаційним, зокрема, по відношенню до нас як потенційного учасника. Просимо взяти до увагу позицію Органу оскарження з аналогічних питань, викладену у Рішенні No27267-р/пк-пз від 08.12.2021, № 5803-р/пк-пз від 02.05.2023, №14195-р/пк-пз від 06.09.2023, №15477-р/пк-пз від 18.09.2024. Відповідно, Тендерна документація має бути приведена у відповідність до вимог чинного законодавства шляхом усунення дискримінаційної вимоги. З огляду на зазначене, вимагаємо внести зміни до ТД, виклавши їх у наступній редакції: «П.3 Регулювання швидкості вентилятора Від 10% до 100%.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Регулювання швидкості вентилятора Від 0% до 100% - передбачає можливість використання інкубатору при вимкненому вентиляторі (при значенні параметра 0%) та роботи при малій швидкості в діапазоні 0% - 10%.
Внесення запропонованих Учасником змін значно погіршить характеристики приладу та знизить ефективність його застосування у лабораторіях кінцевих набувачів предмету закупівлі.
Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації оголошеної закупівлі, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Вимога: щодо усунення дискримінаційних вимог тендерної документації щодо максимальної кількості полиць та навантаження на них
Таблицею 3 Додатку 1 до ТД встановлено конкретні технічні характеристики товару, серед яких, зокрема: П.17 Максимальна кількість можливих полиць, не менше 10 шт. П. 18 Максимальне навантаження на полицю, не менше 25 кг. Як потенційний учасник закупівлі, ми зацікавленні у прийнятті участі у закупівлі, із пропозицією постачання обладнання, яке відповідає усім основним технічним характеристикам, однак має максимальну кількість полиць 7 шт. та максимальне навантаження на полицю 20 кг, що не є критичним для експлуатації, і лише не суттєво відрізняється від встановлених Замовником меж без будь-якого обґрунтування та вмотивованості. Такі зміни в кількості полиць та максимальному навантаженні на них не є суттєвими і не впливають на працездатність або функціональні характеристики обладнання. Навпаки, враховуючи таку встановлену у ТД характеристику товару як висота зовнішня 860 мм (п. 10 таблиці 3), зважаючи на верхню і нижню частину обладнання (100мм), то фактично висота 10 полиць становитиме лише 66 мм. Відповідно, полиці із такою висотою та кроком є абсолютно не практичними у використанні. Натомість, ми пропонуємо Замовнику розглянути варіант із 7 полицями, які матимуть більшу висоту і будуть зручнішими при експлуатації. Окремо звертаємо увагу, що навантаження полиць з такими розмірами і висотою, які встановлені у ТД, вагою 25 кг є абсолютно неможливим та не узгоджується із рештою технічних характеристик обладнання. При цьому, п.4 стандарту DIN 12880 визначається, що нагрівальні печі, призначені для встановлення в лабораторних столах верстатах, повинні відповідним чином підходити до лабораторних верстатів відповідно до EN 13150. Просимо зверну увагу, що наказом ДП «УкрНДНЦ» від 28.12.2022 № 285 Про пакетне прийняття європейських нормативних документів CEN/CENELEC прийнято як національний нормативний документ методом підтвердження європейський стандарт (ДСТУ) EN 13150:2022, у якому визначено вимоги до максимального навантаження, та якому суперечать вимоги Тендерної документації. Фактично замовник, безпідставно обмежуючи кількість полиць та навантаження на них, обмежує учасників у пропозиції товару різних виробників, оскільки вказаним вимогам відповідатиме лише обладнання одного чи декількох виробників, однак що штучно звужуватиме конкуренцію. Формування предмета закупівлі у спосіб, наведений вище, порушують вимоги Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також, права та законні інтереси учасників, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені статтею 3 Закону. Данні вимоги Замовника обмежують права учасників прийняти участь в даній закупівлі та конкурувати в конкурентному середовищі. Замовником не доведено та документально не підтверджено у ТД необхідність встановлення даної вимоги. За таких умов, прийняти участь у закупівлі зможуть тільки ті учасники, які пропонують товар за предметом закупівлі, що має саме максимальна кількість можливих полиць, не менше 10 шт. та максимальне навантаження на полицю, не менше 25 кг, що є дискримінаційним, зокрема, по відношенню до нас як потенційного учасника. Просимо взяти до увагу позицію Органу оскарження з аналогічних питань, викладену у Рішенні No27267-р/пк-пз від 08.12.2021, № 5803-р/пк-пз від 02.05.2023, №14195-р/пк-пз від 06.09.2023, №15477-р/пк-пз від 18.09.2024. Відповідно, Тендерна документація має бути приведена у відповідність до вимог чинного законодавства шляхом усунення дискримінаційної вимоги. З огляду на зазначене, вимагаємо внести зміни до ТД, виклавши їх у наступній редакції: «П.17 Максимальна кількість можливих полиць, не менше 7 шт.; П. 18 Максимальне навантаження на полицю, не менше 20 кг.».
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Внесення запропонованих Учасником змін, а саме зменшення показників кількості полиць та параметрів навантаження на них призведе до значних обмежень можливості кінцевих набувачів товарів у проведенні дооснащення обладнання під потенційні потреби як зараз, так і в майбутньому. Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації оголошеної закупівлі, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України та є конкурентними.
Цільове призначення.
Доброго дня, Шановний Замовнику! Оскільки в технічному завданні не вказано призначення, а саме цільове призначення для предмету закупівля - " Інкубатор з примусовою вентиляцією " Просимо вказати перелік задач, для яких буде використовуватись предмет закупівлі. В Украіні є нормативні документи, які чітко вказують як температурні режими, так і точність по температурі. Саме ці документи мають бути використані при розробці методу мікробіологічного тестування, а не власний досвід Замовника, який має достатньо субʼєктивний характер і не відповідає основам ЗУ Украіни про Публічні Закупівлі. Зараз всі відповіді Замовника не свідчать про бажання залучити більшу кількість учасників.
Доброго дня, шановний учаснику! Дякуємо за ваше звернення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Відповідно пункту 4 статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі»: «4. Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз "або еквівалент».
Вимога щодо доповнення МТВ
З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Інкубатор з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Програма деконтамінації камери за температури не менше 190°С, із необхідною відповідністю – наявність. Це дозволить проводити деконтамінацію камери інкубатору чинними в Україні програмами стерилізації відповідно до Наказу МОЗ № 11.08.2014 № 552 Про затвердження Державних санітарних норм та правил «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я» та як наслідок уникнути перехресної контамінації середовищ та культур.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним. У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Вимога щодо доповнення МТВ
З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Інкубатор з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Програма електронного архівування протоколів, із необхідною відповідністю – наявність. Це дозволить архівувати дані обробки культур та помилки в роботі.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики.
Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним. У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
