Капнограф, код НК 024:2019: 31339 – Монітор вмісту діоксиду вуглецю

Шановний замовнику! Маємо намір прийняти участь у закупівлі UA-2023-05-15-010632-a. Товар, який пропонується до постачання, є імпортним та буде завозитись на територію України згідно з Переліком товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, затвердженим Постановою КМУ №224 від 20.03.2020р. Згідно пункту 2-4 постанови Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 установлено, що на час дії пункту 71 підрозділу 2 розділу XX “Перехідні положення” Податкового кодексу України та пункту 9-6 розділу XXI “Прикінцеві та перехідні положення” Митного кодексу України введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів, включених до переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 224 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 26, ст. 971), дозволяється: якщо вони відповідають вимогам затвердженого цією постановою Технічного регламенту; або на підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я. Сертифікат відповідності, Декларація відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту та Повідомлення від Міністерства охорони здоров’я України про введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я, на кожну партію товару окремо отримуються під час ввезення товару на митну територію України і тому не може бути надане на момент подання тендерної пропозиції Учасником. У зв’язку з цим просимо в Загальних вимогах Додатка №2 прибрати пункт 1 та в пункті 3 додати можливість надання Гарантійного листа Учасника про надання документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу відповідно до чинного законодавства України, на момент поставки товару та викласти його наступній редакції: «Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати оригінал або завірену копію одного з наступних документів (або витягів з них): декларація про відповідність, або сертифікат відповідності, або інших документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу відповідно до чинного законодавства України, або гарантійний лист Учасника про надання документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу відповідно до чинного законодавства України, на момент поставки товару.» Також, у зв’язку з вищевказаною інформацією, просимо внести зміни у пункті 5.1 Додатку 5 «Проєкт договору про закупівлю товарів» та викласти у наступній редакції: «5.1. Поставка Товару на виконання цього Договору здійснюється згідно замовлення Замовника. При поставці товару Постачальник повинен надати декларацію (сертифікат) відповідності чи інший документ, що підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу та інші документи якості на товар згідно вимог чинного законодавства.» Сподіваємось на Ваше розуміння.