ДК 021:2015 - 33600000-6 – «Фармацевтична продукція» - лікарські засоби

Шановний Учасник, Закон України «Про публічні закупівлі» (далі - Законом) визначає правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави, територіальних громад та об’єднаних територіальних громад. Тендерна документація (далі - ТД) розробляється та затверджується замовником і оприлюднюється для вільного доступу в електронній системі закупівель. Вимоги щодо складання ТД передбачені ст. 22 Закону. Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» в законодавстві про лікарські засоби терміни вживаються у такому значенні: - лікарський засіб – будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу; - фальсифікований лікарський засіб – лікарський засіб, який умисно промаркований неідентично (невідповідно) відомостям (одній або декільком з них) про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, а так само лікарський засіб, умисно підроблений у інший спосіб, і не відповідає відомостям (одній або декільком з них), у тому числі складу, про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України. - термін придатності лікарських засобів - час, протягом якого лікарський засіб не втрачає своєї якості за умови зберігання відповідно до вимог нормативно-технічної документації; Відповідно до ЗУ «Про лікарські засоби» обмеження щодо терміну придатності лікарських засобів на момент їх постачання в Україну стосується експортних препаратів, при цьому визначається гранична межа нижче якої можливе постачання за умови отримання відповідних дозволів. Таким чином, вимога, щодо встановлення залишкового терміну придатності на момент постачання на рівні не меншому ніж 80%, не є обмеженням щодо потенційного Учасника у разі якщо закупівля товарів відбувається у відповідності до законодавства. Крім того, закупівля лікарських засобів планується та оприлюднюється Замовником відповідно до потреби, що склалась на певну дату, з урахуванням екстраполяції на календарний рік використання. Тому, з урахуванням наведеного, з метою більш раціонального використання та економії коштів, Замовником передбачено саме такі терміни придатності для лікарських засобів. ТД містить вимогу надати лист виробника щодо терміну придатності, яка є гарантією фізичної доступності для придбання цього товару Учасником та подальшого постачання Замовнику в кількості та зі строками придатності, що достатні для використання товару в повному обсязі до закінчення терміну придатності. Це дасть змогу запобігти можливому «списанню» невикористаних лікарських засобів у яких закінчився термін придатності, а отже раціональному використанню коштів підприємства. Зазначена вимога жодним чином не порушує Закон, та не створює перешкод для участі в процедурі закупівель жодному з потенційних учасників, який насправді має можливість гарантовано поставити товари, що є предметом процедури закупівлі, згідно з вимогами ТД. Крім того необхідно звернути Вашу увагу на те, що зазначена вимога не є дискримінаційною до учасників, оскільки ТД не містить вимог до такого листа, направлених на надання переваг конкретному Учаснику. Тобто виробники та представники виробників не мають жодних обмежень щодо видачі таких листів будь-якому потенційному Учаснику процедури закупівлі, який виявив бажання представляти їхню продукцію на процедурі закупівлі. Отже, у потенційного Учасника немає жодних обмежень в отриманні листа від виробника, його офіційного представництва/філії виробника/представника або заявника. Це також підтверджується рішенням АМКУ №9988-р/пк-пз від 27.09.2018 року по закупівлі UA-2018-08-28-000697-a.c1. Враховуючи наведене, за всіх інших рівних умов, будь-який потенційний Учасник процедури закупівлі, що виявив бажання представляти будь-яку продукцію, має можливість отримати гарантійний лист виробника на рівних засадах з іншими учасниками ринку. Відповідно до ч. 3 ст. 22 ЗУ "Про публічні закупівлі" тендерна документація може містити іншу інформацію, яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації, отже, дана вимога не суперечить чинному законодавству України.