Просимо внести зміни у Тендерну документацію
Добрий вечір! Висловлюємо Вам свою повагу та просимо внести зміни у Тендерну документацію з огляду на наступні обґрунтування: 1. Пп. 1 п. 7 «Інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі потреби)» Розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» Тендерної документації пропонуємо змінити та викласти його у такій редакції, що відповідає діючому законодавству: Обладнання повинно мати декларацію відповідності, що підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro». Копія декларації відповідності надається у складі тендерної пропозиція учасника. 2. Просимо видалити пп. 3 п. 7 «Інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі потреби)» Розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» Тендерної документації, оскільки геномні секвенатори не продукують іонізуюче випромінювання. 3. Розділ 4 «Технічні параметри» Додатку 3 «Медико-технічні вимоги» до Тендерної документації, просимо викласти у такій редакції: 4.1. Комплект обладнання включає додатковий прилад для ультразвукової фрагментації ДНК - Відповідність 4.2. Секвенатор повинен бути оснащений інтегрованою системою для автоматичної клональної ампліфікації перед секвенуванням або включати додаткове обладнання для здійснення функції автоматичної клональної ампліфікації - Відповідність 4.3. Секвенатор має вбудований комп'ютер для первинної обробки даних - Відповідність 4.4. Секвенатор має сенсорний екран для управління - Відповідність 4.5. Секвенатор має вбудоване програмне забезпечення для візуалізації даних, первинного біоінформатичного аналізу і статистичної обробки результатів - Відповідність 4.6. Комплект обладнання має можливість підключення системи для секвенування до мережі Internet та віддаленого “хмарного” використання отриманих даних - Відповідність 4. Стовпчик другий п. 1 Таблиці Додатку 1 до Тендерноеї документації змінити на: «№ декларації відповідності або іншого документу згідно діючого законодавства щодо введення в обіг виробів медичного призначення». 5. Частину другу пункту 3 Додатку 1 до Тендерної документації просимо видалити та викласти у такій редакції: «Ми підтверджуємо, що запропонований нами товар доступний зі складу і буде доставлений не пізніше 90 днів з дня укладення договору на адресу Замовника». В сукупності всі перелічені зміни не вплинуть на клінічне призначення предмету закупівлі, не обмежать сферу застосування даного медичного обладнання, але дозволять забезпечити справедливу конкуренцію у даній закупівлі та можливість добросовісних постачальників забезпечити Замовника якісним та відповідним обладнанням, що дозволить більш ефективно та раціонально використати державні кошти.
Шановний потенційний Учаснику! Висловлюємо Вам свою повагу та просимо ознайомитися з нашою відповіддю:
1. Пп. 1 п. 7 «Інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі потреби)» Розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» Тендерної документації пропонуємо змінити та викласти його у такій редакції, що відповідає діючому законодавству: Обладнання повинно мати декларацію відповідності, що підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro». Копія декларації відповідності надається у складі тендерної пропозиція учасника
Відповідь: Згідно з нашою вимогою, зазначеною в пп.1 п.7 тендерної документації, учасник повинен надати декларацію або документи, що підтверджують можливість введення в обіг медичного виробу, натомість Ви пропонуєте внести зміни в тендерну документацію та залишити тільки вимогу з надання декларації відповідності. Шановний, потенційний учасник, зазначимо, Ваша вимога порушує загальні принципи здійснення закупівель та суперечить п.4 ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон), де зазначено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Керуючись ст.5 Закону та відсутністю обґрунтування збоку потенційного учасника щодо неможливості прийняти участь у закупівлі залишаємо Вашу вимогу без рішення щодо внесення змін в тендерну документацію
2. Просимо видалити пп. 3 п. 7 «Інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі потреби)» Розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» Тендерної документації, оскільки геномні секвенатори не продукують іонізуюче випромінювання.
Відповідь: Так згодні, будуть внесені зміни в ТД.
3. Розділ 4 «Технічні параметри» Додатку 3 «Медико-технічні вимоги» до Тендерної документації, просимо викласти у такій редакції:
4.1. Комплект обладнання включає додатковий прилад для ультразвукової фрагментації ДНК - Відповідність
Відповідь: Виходячи з того, що Замовник розробляє технічні вимоги до предмету закупівлі згідно власних потреб та цілей використання обладнання, та керуючись пп.2 п.1 ст.5 Закону щодо максимальної економії, ефективності та пропорційності, повідомляємо, що додатковий прилад для ультразвукової фрагментації ДНК не буде використовуватись в безпосередній діяльності. Тому Замовник не вбачає включення в закупівлю вищезазначеного обладнання таким, що відповідає потребам Замовника та порушує головні принципи здійснення публічних закупівель
4.2 Секвенатор повинен бути оснащений інтегрованою системою для автоматичної клональної ампліфікації перед секвенуванням або включати додаткове обладнання для здійснення функції автоматичної клональної ампліфікації – Відповідність
Відповідь: Так згодні, будуть внесені зміни в ТД.
4.3. Секвенатор має вбудований комп'ютер для первинної обробки даних - Відповідність 4.4. Секвенатор має сенсорний екран для управління - Відповідність 4.5. Секвенатор має вбудоване програмне забезпечення для візуалізації даних, первинного біоінформатичного аналізу і статистичної обробки результатів - Відповідність 4.6. Комплект обладнання має можливість підключення системи для секвенування до мережі Internet та віддаленого “хмарного” використання отриманих даних – Відповідність
Відповідь: Так згодні, будуть внесені зміни в ТД.
4. Стовпчик другий п. 1 Таблиці Додатку 1 до Тендерної документації змінити на: «№ декларації відповідності або іншого документу згідно діючого законодавства щодо введення в обіг виробів медичного призначення».
Відповідь: Згідно з нашою вимогою, зазначеною в пп.1 п.7 тендерної документації, учасник повинен надати декларацію або документи, що підтверджують можливість введення в обіг медичного виробу, натомість Ви пропонуєте внести зміни в тендерну документацію та залишити тільки вимогу з надання декларації відповідності. Шановний, потенційний учасник, зазначимо, Ваша вимога порушує загальні принципи здійснення закупівель та суперечить п.4 ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон), де зазначено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Керуючись ст.5 Закону та відсутністю обґрунтування збоку потенційного учасника щодо неможливості прийняти участь у закупівлі залишаємо Вашу вимогу без рішення щодо внесення змін в тендерну документацію
5. Частину другу пункту 3 Додатку 1 до Тендерної документації просимо видалити та викласти у такій редакції: «Ми підтверджуємо, що запропонований нами товар доступний зі складу і буде доставлений не пізніше 90 днів з дня укладення договору на адресу Замовника».
Відповідь: Так згодні, будуть внесені зміни в ТД.
