ДК 021:2015 - 33690000-3 Лікарські засоби різні. Йогексол

Добрий день. У відповідності до пункту 4.2. розділу 1. (Загальні положення) тендерної документації та оголошення, що розміщене на веб-порталі Уповноваженого органу, закупівля проводиться без розподілення на окремі частини предмета закупівлі (лоти), тобто учасникам дозволяється сформувати тендерну пропозицію лише щодо закупівлі 3 лікарських засобів в цілому. Крім того, пунктом 15 розділу 3. (Інструкція з підготовки тендерної пропозиції) тендерної документації передбачено, що учасник повинен надати оригінал гарантійного листа виробника(ів) (представництва, філії виробника - якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки предмета закупівлі та/або копію договору(ів) з виробником(ами) або представником, дилером, дистриб'ютором виробника, положення якого(их) повинні передбачати поставку предмета закупівлі. З урахуванням того, що станом на день подання цього звернення на фармацевтичному ринку України є лише один виробник, товари (лікарські засоби) якого повністю відповідають переліченим та в сукупності всім іншим вимогам тендерної документації, задля уникнення дискримінації інших потенційних учасників закупівлі та виробників, просимо вас розділити предмет закупівлі за принципом «одна позиція (один лікарський засіб) - один лот (частина предмета закупівлі)». Звертаємо також Вашу увагу на наступну вимогу, що міститься у додатку 3 до тендерної документації: «Еквівалентом (аналогом) лікарського засобу в розумінні даної тендерної документації є лікарський засіб, діюча речовина якого (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація, біоеквівалентність та біодоступність, інші стандартні характеристики абсолютно співпадають з усіма властивостями препарату, що є предметом закупівлі. Якщо учасник пропонує інший товар (аналог або еквівалент) ніж передбачений цією тендерною документацією, учасник повинен надати документи, які підтверджують те, що його діюча речовина (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація, біоеквівалентність та біодоступність, інші стандартні характеристики абсолютно співпадають з усіма властивостями препарату, що є предметом закупівлі та показати відповідність параметрів в таблиці». У тендерній документації йде посилання на торговельну назву «Йогексол». Відповідно до інформації, що міститься у Державному реєстрі лікарських засобів, на території України не існує лікарського засобу з торговельною назвою «Йогексол». Таким чином, виконати вказану вимогу документації неможливо. Крім того, законодавством України не передбачено порядку проведення досліджень біоеквівалентності парентеральних розчинів. З урахуванням вищевикладеного, просимо видалити вказану вимогу зі змісту тендерної документації.

Дякуємо за відповідь та просимо роз'яснити таке питання: враховуючи Вашу відповідь, що у тендерній документації відсутні посилання на торговельни назви та закупівля проводиться за МНН Йогексол (Iohexol), то в який спосіб та до якого препарату під час подання тендерних пропозицій учасники повинні виконати вимогу, що міститься у примітці у Додатку 3 (щодо підтвердження біоеквівалентності)?