інтелектуальна вентиляція
Доброго дня! Шановний Замовнику, просимо надати роз’яснення та внести зміни щодо медико-технічних вимог Додаток 6, пункт 9.8, а саме: Можливість активації режиму інтелектуальної вентиляції з повністю замкнутим циклом оксигенації та вентиляції легень, який передбачає автоматичну корекцію параметрів ШВЛ для досягнення заданих лікарем цільових показників SpO2 та PetCO2, незалежно від спонтанної респіраторної активності пацієнта. Просимо надати роз’яснення формулюванню «Інтелектуальна вентиляція», адже не зрозуміло, згідно якої класифікації використовується інтелектуальна вентиляція і якими регламентуючими протоколами вона регулюється?
Повідомляємо, що за результатами розгляду попереднього звернення, були внесені зміни до пункту 9.8 Медико-технічних вимог, викладених у Додатку 6 до тендерної документації.
term
"У разі затримки бюджетного фінансування розрахунок здійснюється протягом 14 днів з дня надходження коштів на рахунок на вказані цілі" is voluntarism and corruption. Shame! Ganba!
Замовнику не зрозумілий предмет Вашого звернення. Склад Вашого звернення не зрозумілий, не пояснений.
The customer does not understand the subject of your request. The content of your request is not clear, not explained.
роз'яснення щодо турбіни
Шановний замовнику, надайте роз'яснення щодо вимоги тендерної документації: Наявність вбудованого джерела повітря (турбіни) з максимальним потоком не менше 200 л/хв . Просимо пояснити з яких розрахунків максимальний потік повітря від турбіни має бути не менше 200 л/хв? Чому не підійде турбіна з потоком 199 л/хв.,адже різниця становить лише 1 л/хв?
Завдяки вбудованого джерела повітря (турбіни) з максимальним потоком не менше 200 л/хв апарат штучної вентиляції легень є абсолютно незалежним від джерел стисненого повітря, забезпечує оптимальну ефективність навіть при неінвазивній вентиляції. При проведенні респіраторної підтримки пацієнту з наявністю активних спонтанних дихальних зусиль (а це можливо при інвазивній та неінвазивній вентиляції), необхідно подати високий стартовий потік з метою уникання асинхроній. Швидкість потоку повинна бути такою, яка забезпечить перевищення хвилинної вентиляції, як мінімум у чотири рази. Якщо пацієнт буде дихати несинхронно з апаратом штучної вентиляції легень, то це призведе до підвищення «роботи дихання», неефективне використання енергії та збільшення тривалості респіраторної підтримки. При наявності ефективних дихальних зусиль необхідно подати пацієнту високий стартовий потік, а це можливо лише при наявності високопродуктивної турбіни в апараті штучної вентиляції легень. Саме тому, встановлено вимогу, що апарат штучної вентиляції легень, що є предметом закупівлі, повинен мати максимальний потік турбіни 200 л/хв або більше.
Відсутність даної функції буде негативно впливати на ефективність надання респіраторної підтримки тяжкохворим та тяжкопораненим пацієнтам. Враховуючи вищевикладене, не бачимо необхідності внесення змін до медико-технічних вимог.
Усунення дискримінаційних вимог
Шановні члени тендерного комітету! Ми, як потенційний учасник процедури закупівлі, уважно ознайомилися з технічними вимогами до предмета закупівлі – апаратів штучної вентиляції легень (ШВЛ). У технічному завданні передбачено наступну умову: «Можливість активації режиму інтелектуальної вентиляції з повністю замкнутим циклом оксигенації та вентиляції легень, який передбачає автоматичну корекцію параметрів ШВЛ для досягнення заданих лікарем цільових показників SpO2 та PetCO2, незалежно від спонтанної респіраторної активності пацієнта». Вказана вимога є дискримінаційною та такою, що порушує принципи прозорості, відкритої конкуренції та недискримінації учасників, закріплені у Законі України «Про публічні закупівлі», з наступних причин: 1.Унікальність функціоналу. Зазначений режим повністю замкнутого циклу вентиляції та оксигенації (з автоматичною корекцією параметрів відповідно до цільових SpO₂ та PetCO₂) на сьогодні є унікальною запатентованою технологією, притаманною лише апаратам ШВЛ виробника Hamilton Medical (Швейцарія) (режим INTELLiVENT-ASV). 2.Відсутність аналогів на ринку України. Для підтвердження зазначаємо, що інші провідні світові та присутні на ринку України виробники не мають у своїх ШВЛ аналогічного функціоналу: • Dräger (Німеччина): використовує режими SmartCare/PS, які автоматизують процес відлучення від ШВЛ, але не мають функції повністю замкнутого циклу з автоматичною корекцією за SpO₂ та PetCO₂. • GE Healthcare (США): апарати мають сучасні режими керованої вентиляції, однак відсутня можливість одночасного контролю та автоматичного коригування вентиляції та оксигенації за двома параметрами (SpO₂, PetCO₂). • Maquet/Getinge (Швеція): у ШВЛ серії Servo є просунуті режими (NAVA, PRVC тощо), але немає замкнутого циклу інтелектуальної вентиляції з контролем SpO₂ та PetCO₂. • Mindray (Китай): пропонує апарати з широким спектром режимів, проте аналогічної технології автоматичної корекції параметрів вентиляції залежно від SpO₂ та PetCO₂ не передбачено. • Bella Vista (Швейцарія): має інноваційні режими підтримки вентиляції, однак відсутня функція, еквівалентна режиму INTELLiVENT-ASV. Порівняльну інформацію наведених характеристик наведено у додатку №1 до цього звернення. Таким чином, описаний у тендерній документації режим відповідає виключно одній технології – Hamilton INTELLiVENT-ASV, яка є запатентованим рішенням і не має аналогів у інших виробників. 3. Порушення принципів конкурентності Згідно із Законом України «Про публічні закупівлі», замовник зобов’язаний дотримуватися принципів недискримінації учасників, добросовісної конкуренції та максимальної економії бюджетних коштів. Включення до технічних вимог унікальних характеристик, притаманних лише одному виробнику, є прямим порушенням зазначених принципів. Пропозиція щодо усунення дискримінаційної вимоги 1.Внести зміни до технічних вимог, виключивши умову щодо «можливості активації режиму інтелектуальної вентиляції з повністю замкнутим циклом…». 2.Забезпечити формулювання вимог у замінивши її на більш загальне формулювання: «Наявність режимів інтелектуальної вентиляції, що забезпечують автоматизовану підтримку параметрів ШВЛ відповідно до стану пацієнта». У разі неврахування нашої вимоги залишаємо за собою право звернутися зі скаргою до Антимонопольного комітету України. Порівняння функціоналу апаратів ШВЛ Щодо вимоги: «Можливість активації режиму інтелектуальної вентиляції з повністю замкнутим циклом оксигенації та вентиляції легень, який передбачає автоматичну корекцію параметрів ШВЛ для досягнення заданих лікарем цільових показників SpO₂ та PetCO₂, незалежно від спонтанної респіраторної активності пацієнта» Виробник, серія / джерело /Чи є повністю замкнутий цикл за SpO₂ та PetCO₂/ /Назва режиму/ /Опис функціоналу/ Висновок щодо відповідності вимозі/ Hamilton Medical (HAMILTON-C6;C3;S1 тощо) / офіційний мануал Hamilton Medical /Так/ INTELLiVENT-ASV Інтелектуальна вентиляція з повністю замкнутим контуром: автоматична адаптація параметрів ШВЛ для досягнення заданих лікарем SpO₂ та PetCO₂; постійний моніторинг і корекція FiO₂, PEEP, тиску, частоти та VT; незалежно від спонтанної активності пацієнта. Відповідає (єдиний виробник з таким режимом) Dräger (Evita, Infinity) / інструкції користувача Evita Ні SmartCare/ PS Алгоритм автоматизованого відлучення, регулює підтримку тиском залежно від респіраторного патерну. Не виконує автоматичної корекції FiO₂/PEEP за SpO₂ та PetCO₂. Не відповідає GE Healthcare (Carescape R860)/ керівництво з експлуатації GE Carescape R860 /Ні/ - Має сучасні режими контрольованої/підтримуваної вентиляції та розширений моніторинг, але немає closed-loop з автоматичною корекцією для одночасного досягнення SpO₂ та PetCO₂. Не відповідає Getinge/MAQUET (SERVO-U, SERVO-i) / офіційна документація SERVO S, SERVO U /Ні/ NAVA, PRVC тощо NAVA керується електроактивністю діафрагми для синхронізації, але не виконує автоматичної корекції FiO₂/PEEP для цілей SpO₂ та PetCO₂. Не відповідає Mindray (SV-серія) / мануал Mindray SV600; SV800 /Ні/ AMV Має адаптивні та інтелектуальні режими, однак відсутній режим повністю замкнутого циклу за SpO₂ та PetCO₂. Не відповідає IMTmedical BellaVista (BV1000/1000e)/ офіційна документація BellaVista /Ні/ AVM Інноваційні режими підтримки та ергономічний інтерфейс, однак немає автоматичного замкнутого циклу для досягнення SpO₂ та PetCO₂. Не відповідає Узагальнений висновок: Зіставлення функціоналу демонструє, що вимога про «інтелектуальну вентиляцію з повністю замкнутим циклом з автоматичною корекцією для досягнення SpO₂ та PetCO₂» фактично ідентифікує унікальний режим INTELLiVENT-ASV компанії Hamilton Medical. Жоден інший виробник (Dräger, GE, Maquet/Getinge, Mindray, BellaVista), присутній на ринку України, не має аналогічного функціоналу. Таким чином, вимога є дискримінаційною та обмежує конкуренцію, що порушує принципи Закону України «Про публічні закупівлі». З повагою,
Повідомляємо, що за результатами розгляду Вашого звернення, будуть внесені зміни до пункту 9.8 Медико-технічних вимог, викладених у Додатку 6 до тендерної документації, відповідно до рапорту ініціатора закупівлі.
