Вимога
Відхилено
UA-2018-10-25-000571-c.a2
Порушення чинного законодавства України
Відповідно до п.4 Загальні положення Додатку 2 до тендерної документації «4. На кожне найменування комплектувальних виробів, запропонованих згідно таблиці технічної специфікації, Учасник повинен надати копію реєстраційного посвідчення МОЗ України або копію декларації чи копії інших документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або гарантійний лист про надання при поставці товару документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту».
Шановний Замовнику закупівлі Ви висунули вимоги які суперечать чинному законодавству України, так як вимога щодо надання «копії інших документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або гарантійний лист про надання при поставці товару документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту» означає що вироби, які Вам необхідні ще не введені в обіг на території України, тобто Ваш заклад дає згоду на те, що товар який буде запропонований Учасниками не введено в обіг на території України, що порушує чинне законодавство України.
Обладнання медичного призначення, що пропонується, повинно мати дозвіл на застосування в медичній практиці на території України сертифікату відповідності технічному регламенту та декларації відповідності технічному регламенту
Надайте пояснення по цій вимозі або внесіть зміни до тендерної документації закупівлі.
Доброго дня !
У відповідь на дане Звернення до Замовника за роз’ясненнями можемо відповісти наступне:
Чинне законодавство України забороняє Замовнику придбання та експлуатацію медичного обладнання, на яке немає жодного з документів, про які йдеться у п. 4 Додатку 2 до документації даного тендеру, тому Замовник не буде приймати від переможця торгів товар без відповідних дозвільних документів. Разом з цим, Замовнику невідомі законодавчі акти, що забороняють приймати до розгляду тендерні пропозиції учасників, що пропонують у якості предмету закупівлі медичні вироби, які на момент подання пропозицій проходять процедуру оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту і матимуть необхідні дозвільні документи на момент постачання. Надаючи змогу взяти участь у даному тендері таким учасникам, Замовник розширює конкурентне середовище, що є його обов’язком як розпорядника бюджетних коштів.
Вимога
Вирішена
UA-2018-10-25-000571-c.b4
Порушення абз. 3 п.1 ст.10 Закону України від 25.12.2015 №922-VIII «Про публічні закупівлі» зі змінами
Відповідно до Протоколу, який викладено на електронному майданчику 25.10.2018 о 15:39 не зазначено зміни, які внесено Вашим закладом в файл «ТД комплекс обладнання для ІФА (1).docх» на сторінках 29,30,31 – що не відповідає чинному законодавству (відповідно до статті 10 Закону України від 25.12.2015 №922-VIII «Про публічні закупівлі» зі змінами) в частині оформлення змін та тендерній документації (п.2.2. Порядок внесення змін до тендерної документації).
Оформіть всі внесені зміни згідно чинного законодавства.
Доброго дня ! Дякуємо Вам за уважність.
На Вашу вимогу надаємо наступну відповідь :
Стався технічний сбій.
Окремий файл Додаток 2.docx ( Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі) оприлюднений 25 жовтня о 10:52 є вірним та актуальним.
Поновлено відсутні сторінки 29, 30, 31 у Додатку 2 Тендерної документації
(файл ТД комплекс обладнання для ІФА (1).docx).
Розміщено 31 жовтня о 13:32 файл - ТД комплекс обладнання для ІФА (1).docx
Вимога
Відхилено
UA-2018-10-25-000571-c.a1
Порушення чинного законодавства України
Шановний Замовнику.!
Документація торгів із закупівлі № UA-2018-10-25-000571-c 38430000-8 – Детектори та аналізатори (комплекс обладнання для імуноферментного аналізу) містить положення і вимоги до учасників і предметів закупівлі, які унеможливлюють відкриту і прозору конкуренцію учасників!
В чому це полягає?
Всі замовлені предмети закупівлі (11 пунктів Специфікації закупівлі) містять вимоги, які відповідають лише декільком виробникам (ПрАТ "НВК "ДІАПРОФ-МЕД", DRG InternationalInc та ORGENTEC DiagnostikaGmbH ). За таких умов запропонувати еквіваленти замовлених товарів, які б повністю відповідали технічним вимогам до предмету закупівлі - неможливо!
Крім того, для опису вимог до товарів широко використовуються вирази «не гірше», «не менше», не більше», які у ряді випадків виглядають помилковими і не дозволяють зрозуміти реальну вимогу замовника.
З урахуванням вище викладеного ВИМАГАЮ внести зміни та привести Документацію у відповідність до норм чинного законодавства України, в іншому випадку я буду змушений звернутися до Антимонопольного комітету України, Департаменту охорони здоров`я, Державної аудиторської служби України, Антикорупційного бюро та представників Громадського контролю.
З повагою, Учасник закупівлі.
У відповідь на дане Звернення до Замовника за роз’ясненнями можемо відповісти наступне:
Предметом закупівлі даного тендеру є комплекс обладнання для виконання імуноферментних досліджень. Витратними матеріалами для цих досліджень є набори реагентів для імуноферментного аналізу (ІФА), тому однією з головних вимог до предмету закупівлі є можливість використовувати у його роботі набори реагентів для ІФА, які влаштовують Замовника за своїми суттєвими характеристиками. Набори реагентів для ІФА виробництва ПрАТ "НВК "ДІАПРОФ-МЕД", DRG International Inc. та ORGENTEC Diagnostika GmbH, вказані у Додатку 2 до Документації даного тендеру, за своїми суттєвими характеристиками влаштовують Замовника, а значить і набори з ідентичними або кращими відповідними характеристиками також влаштовують Замовника. Замовник має інформацію про наявність на українському ринку достатньої для створення здорової конкуренції кількості апаратури для ІФА різних виробників, на якій можуть виконуватися імуноферментні дослідження з використанням вказаних або еквівалентних наборів, тому твердження автора Звернення про неможливість виконання даної вимоги Замовник вважає безпідставним і таким, що не відповідає дійсності.
Виразами «не гірше», «не менше», «не більше» поряд із певними числовими значеннями Замовник визначає вимоги щодо технічних і функціональних характеристик предмета закупівлі, що є одним з варіантів надання у тендерній документації інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі згідно Статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі». Автор Звернення стверджує, що ці вирази «у ряді випадків виглядають помилковими і не дозволяють зрозуміти реальну вимогу Замовника», але не наводить жодного конкретного прикладу і не дає Замовнику можливості пояснити, що саме у тому чи іншому з цих випадків є реальною вимогою Замовника.
З тексту Звернення не ясно, внесення яких саме змін до даної тендерної документації вимагає його автор, і яким саме нормам чинного законодавства України вона не відповідає. Зі свого боку Замовник вважає, що документація цієї процедури закупівлі не містить ознак порушень чинного законодавства України і не потребує внесення змін.
Скарга
Розгляд припинено
UA-2018-10-25-000571-c.c6
ТОВ "ФІРМА "ТАЙМИР" #42283376
Наявність в тендерній документації дискримінаційних вимог, що суперечить законодавству у сфері публічних закупівель
Зобов'язати замовника Комунальний заклад «Дніпровська міська дитяча клінічна лікарня № 5» Дніпровської міської ради внести зміни до тендерної документації (номер оголошення UA-2018-10-25-000571-c ) з метою усунення порушень, зазначених у цій скарзі, а в разі неможливості усунення порушень - відмінити процедуру закупівлі
Усунення порушень Замовником закупівлі.
Вимога
Відхилено
UA-2018-10-25-000571-c.c5
Щодо порушень норм класифікації товарів
На веб-порталі Уповноваженого органу Замовник Торгів, розмістив оголошення про проведення закупівлі (Ідентифікатор закупівлі: UA-2018-10-25-000571-c), а також розмістив Тендерну документацію. Замовником вказано, що предмет закупівлі цих торгів визначено згідно положень Національного класифікатора Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015 (ЄЗС). Предметом закупівлі є товар згідно коду за ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори. Замовник оприлюднив Медико-технічні вимоги, в яких описані вимоги Замовника щодо технічних, якісних та кількісних характеристик предмета закупівлі.
Згідно вимог Замовника Учасники процедури закупівлі, в межах одного лоту, мають надати свої пропозиції на поставку 11-ти зовсім різних товарів, а саме:
1 Аналізатор імуноферментний шт. 1
2 Інкубатор-шейкер шт. 1
3 Промивач планшет автоматичний шт. 1
4 Центрифуга лабораторна шт. 1
5 Термостат сухоповітряний охолоджуючий шт. 1
6 Дозатор змінного об'єму 1-канальний 5-50 мкл шт. 2
7 Дозатор змінного об'єму 1-канальний 20-200 мкл шт. 2
8 Дозатор змінного об'єму 1-канальний 100-1000 мкл шт. 2
9 Дозатор змінного об'єму 8-канальний 5-50 мкл шт. 2
10 Дозатор змінного об'єму 8-канальний 50-300 мкл шт. 2
11 Штатив лінійний для дозаторів шт. 1
Також для кожного з цих товарів Замовником наведено окремі медико-технічні вимоги.
Аналіз технічних, якісних та кількісних характеристики щодо закупівлі «Аналізатору імуноферментного» (як і сама назва цього товару) вказує на те, що цей товар призначений для проведення імунологічних досліджень, має відповідні механізми, вузли для виконання процедури імуноферментного аналізу, а також має відповідну фотометричну систему та відповідне програмне забезпечення для детекції та аналізу результатів відповідних імуноферментних досліджень, а отже, в повній мірі відноситься до товарів коду: 38430000-8 - Детектори та аналізатори Національного класифікатора Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015 (ЄЗС).
В той же час, аналіз технічних, якісних та кількісних характеристики щодо закупівлі всього іншого обладнання вказує на те, що цей товар не може бути віднесено до товарів коду 38430000-8 - Детектори та аналізатори Національного класифікатора Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015 (ЄЗС).
Ні за конструкцією, ні за призначенням, ні за назвою весь інший товар не може бути віднесено до групи товарів коду 38430000-8 - Детектори та аналізатори Національного класифікатора Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015 (ЄЗС).
Для забезпечення ефективного та прозорого здійснення закупівлі, максимальної економії державних коштів, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, а також для запобігання проявам корупції у сфері публічних закупівель, ПРОШУ внести зміни до Тендерної документації, згідно норм Національного класифікатора Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015 (ЄЗС) - вірно визначити код товарів:
- Інкубатор-шейкер
- Промивач планшет автоматичний
- Центрифуга лабораторна
- Термостат сухоповітряний охолоджуючий
- Дозатор змінного об'єму 1-канальний 5-50 мкл
- Дозатор змінного об'єму 1-канальний 20-200 мкл
- Дозатор змінного об'єму 1-канальний 100-1000 мкл
- Дозатор змінного об'єму 8-канальний 5-50 мкл
- Дозатор змінного об'єму 8-канальний 50-300 мкл
- Штатив лінійний для дозаторів,
розділити ці товари на окремі лоти, та надати можливість потенційним Учасникам цих торгів надати свої пропозиції окремо для кожного товару.
З повагою та сподіваннями на найкращу співпрацю.
Добрий день !
У відповідь на дане Звернення до Замовника за роз’ясненнями можемо відповісти наступне:
Предметом закупівлі даного тендеру є комплекс обладнання для виконання імуноферментних досліджень. Усі 11 найменувань апаратів та приладів, медико-технічні вимоги до яких наведені у Додатку 2 до документації даного тендеру, є частинами вказаного комплексу й будуть використовуватися Замовником виключно для виконання імуноферментних досліджень, тому цілком обґрунтовано вважаються біомедичним обладнанням, код 38434540-3 за Єдиним закупівельним словником ДК 021:2015, що відноситься за показником четвертої цифри до коду 38430000-8 за Єдиним закупівельним словником ДК 021:2015: Детектори та аналізатори. Таким чином, класифікацію товарів, що є предметом закупівлі даного тендеру, Замовником здійснено абсолютно вірно.
Згідно чинного Порядку визначення предмета закупівлі (Наказ Міністерства економічного розвитку і торгівлі № 454 від 17.03.2016 року), «замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за показниками четвертої – восьмої цифр Єдиного закупівельного словника, а також за обсягом, номенклатурою та місцем поставки товарів», тобто поділ предмету закупівлі на лоти є правом, а не обов’язком Замовника. У даному випадку Замовник не бачить необхідності реалізовувати це право, оскільки зацікавлений у придбанні одним комплектом усіх 11 найменувань апаратів та приладів, що формують предмет закупівлі. Причиною цього є той факт, що відсутність будь-якого з вказаних 11 найменувань апаратів та приладів спричинить неможливість повноцінного функціонування усього комплексу обладнання. Тобто, у разі поділу предмету даної закупівлі на лоти, відміна торгів за будь-яким з лотів автоматично спричинить марну витрату державних грошей на товари за усіма іншими лотами через неможливість повноцінної експлуатації цих товарів.
Замовник переконаний, що саме проведення даної процедури закупівлі в цілому, без поділу предмету закупівлі на лоти, надає можливість максимальної економії державних коштів, оскільки кожен учасник ринку зацікавлений вибороти перемогу у тендері на велику суму, що створює максимальну конкуренцію. І навпаки, при поділі предмету закупівлі на лоти конкуренція по деяких лотах може бути мінімальною, що може призвести до сумарного удорожчання всього предмету закупівлі. На дану процедуру закупівлю також розповсюджується загальновідоме правило економіки: при придбанні товарів гуртом ціна кожного окремого товару є зазвичай нижчою, ніж при придбанні тих самих товарів вроздріб.
Відсутність аналогічних звернень до Замовника від інших потенційних учасників торгів протягом всього періоду уточнень (а дане Звернення було опубліковане у електронній системі закупівель, коли до закінчення періоду уточнень залишалося часу лише 1 година 45 хвилин) є підставою вважати, що у поділі предмету даної закупівлі на лоти зацікавлений тільки автор даного Звернення. Тобто внесення у документацію даного тендеру змін, про які просить автор даного Звернення, може зашкодити інтересам інших потенційних учасників і таким чином звузити конкурентне середовище.
З вищезазначених причин, Замовник не буде вносити у документацію даного тендеру зміни, про які просить автор даного Звернення.
Вимога
Залишено без розгляду
UA-2018-10-25-000571-c.c3
Порушення чинного законодавства України
Відповідно до п.5 Загальні положення Додатку 2 до тендерної документації «Відповідність кожного найменування комплектувальних виробів, запропонованих згідно таблиці технічної специфікації, наведеним нижче медико-технічним вимогам до цього найменування комплектувального виробу повинна підтверджуватись інструкцією користувача або іншого технічного документу на це найменування комплектувального виробу. Учасник повинен надати копії цих інструкцій користувача або інших технічних документів (українською або російською мовою).
В рамках реалізації поставленого завдання щодо набуття повноправного членства України в ЄС, зокрема, вдосконалення у стислі терміни вітчизняної системи технічного регулювання, а саме адаптування до вимог ЄС українського законодавства, спричинило з 1 липня 2015 реформування системи допуску на ринок України медичних виробів. Технічні регламенти були переглянуті; останні їх редакції затверджено постановами Кабінету Міністрів України № 753, № 754 і № 755 від 02.10.2013 року. З 1 липня 2015 технічні регламенти набули статусу обов'язкових до застосування для всіх медичних виробів, за винятком зареєстрованих, згідно із діючим до 01.07.2015 законодавством, виробів, які дозволено вводити в обіг та застосовувати за призначенням без урахування нових вимог.
Учасники процедури закупівлі повинні надати документи, які підтверджують відповідність пропозиції учасника технічним та якісним характеристикам, вказавши посилання на відповідний пункт (сторінку) інструкції, паспорта або посібника користувача.
Що Ваш заклад має на увазі коли зазначає «…або іншого технічного документу». Згідно технічних регламентів затверджених постановами Кабінету Міністрів України № 753, № 754 і № 755 від 02.10.2013 року НАДАЮТЬСЯ - інструкція, паспорт або посібник користувача. Інших документів для підтвердження відповідності запропонованих товарів не передбачено.
Надайте пояснення по цій вимозі або внесіть зміни до тендерної документації закупівлі.
Доброго дня!
У відповідь на дане Звернення до Замовника за роз’ясненнями можемо відповісти наступне:
Документ, на титульному аркуші якого міститься, наприклад, назва «Керівництво з експлуатації», формально є іншим технічним документом, ніж інструкція, паспорт або посібник користувача, хоча фактично є одним з тих документів, що з точки зору автора даного Звернення відповідають вимогам чинного законодавства України. Крім того, Замовнику невідомі законодавчі акти, що визначають перелік документів, які замовники торгів можуть приймати в якості підтвердження інформації про технічні характеристики предмету закупівлі. Зазначаючи «…або іншого технічного документу», Замовник надає змогу взяти участь у даному тендері тим потенційним учасникам, у розпорядженні яких є інші технічні документи на їхні товари, ніж інструкція, паспорт або посібник користувача.
