Очікувана вартість:

312 660 000.00 UAH

без ПДВ.

Сума договорів:

205 104 955.00 UAH

Економія:

34.40%

ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні)

Відкриті торги з особливостями Завершено

UA-2024-06-05-001032-a c9e21032d72a467e92007725c01333f2

Зміни: Створено: Майданчик: prom.ua

Замовник:

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" / #42574629

Адреса:

01601, Україна, м. Київ, м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7

Контакт:

Світлана Стаховська

s.stakhovska@medzakupivli.com

+38 (067) 134-42-81

Період уточнень:

з по

Подача пропозицій:

з по

Визначення переможця:

з по

Мінімальний крок аукціону:

1 563 300.00 UAH. (0.50%)

Фінансування

Джерело	Сума	%
Державний бюджет України (бюджетна програма КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру»)	334 546 200.00 грн	100.00

1 скарга/вимога

Скарга

Вирішена

UA-2024-06-05-001032-a.b1

Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd #91120110746653833

СКАРГА на порушення Замовником законодавства сфери публічних закупівель

Рішення Замовника, що оскаржується 15.07.2024 ДП ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ» (далі – Замовник) в особі уповноваженої особи прийнято протокол № 784 про визначення переможцем процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні)», унікальний номер оголошення про проведення процедури закупівлі, присвоєний електронною системою закупівель закупівлі UA-2024-06-05-001032-a, b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd (далі також - Переможець). Скаржник вважає рішення про визначення Переможцем закупівлі b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd таким, що суперечить законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок якого порушено права та законні інтереси Скаржника, виходячи з наступного. Підстави подання скарги Абзацом третім пункту 59 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 № 1178 (далі – Особливості) встановлено, що скарги, що стосуються прийнятих рішень, дій чи бездіяльності замовника, які відбулися після оцінки тендерних пропозицій учасників, подаються протягом п'яти днів з дати, коли суб'єкт оскарження дізнався або повинен був дізнатися про порушення своїх прав внаслідок рішення, дії чи бездіяльності замовника, але до дня укладення договору про закупівлю. 16.07.2024 р. Замовник оприлюднив Протокол уповноваженої особи від 15.07.2024 № 784 про обрання переможцем b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd, пропозиція якого не відповідає вимогам тендерної документації. Таким чином, скарга подається у визначений законодавством у сфері закупівель строк. Обґрунтування наявності у суб'єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи Замовником відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостей було оприлюднено в електронній системі закупівель оголошення про проведення відкритих торгів за предметом закупівлі: «ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні)», унікальний номер оголошення про проведення процедури закупівлі, присвоєний електронною системою закупівель закупівлі UA-2024-06-05-001032-a, (далі – Закупівля). 17.06.2024 року електронній системі закупівель відбувся електронний аукціон до зазначеної процедури закупівлі. За результатом розкриття тендерних пропозицій зареєстровано чотири учасники. Дата і час розкриття: 17 червня 2024 12:40 Учасник Первинна пропозиція Остаточна пропозиція Відповідність критеріям Документи b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd 223 051 644,00 UAH 205 104 900,00 UAH Відповіді учасника Документи Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd 242 280 234,00 UAH 205 104 955,00 UAH Відповіді учасника Документи ТОВ СЛЕМ 270 000 000,00 UAH 205 104 960,00 UAH Відповіді учасника Документи ТОВ Медімплант 873 918 310,95 UAH 828 001 845,00 UAH Відповіді учасника Документи 15.07.2024 року Протоколом №784 Замовником визначено переможцем Закупівлі b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd та прийнято рішення про намір укласти договір про закупівлю. Отже, 16.07.2024 року стало відомо про рішення Замовника, що оскаржується, а саме про визнання переможцем b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd, період оскарження визначений електронною системою закупівель: по 21 липня 2024 року. Скаржник вважає рішення Замовника про визначення b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd переможцем закупівлі необґрунтованим, протиправним та таким, що суперечить положенням тендерної документації. Скаржник вважає рішення про визначення Переможцем закупівлі b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd таким, що суперечить законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок якого порушено права та законні інтереси Скаржника, виходячи з наступного. Про невідповідність тендерної пропозиції b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd вимогам Документації. Порушене право та охоронюваний законом інтерес Суб’єкта оскарження з приводу допущених Замовником порушень при прийнятті рішення полягає у тому, що Скаржник має право на участь у процедурі закупівлі на недискримінаційних умовах з дотримання усіх вимог, що встановлені Особливостями та Законом України «Про публічні закупівлі». При цьому, Замовником під час розгляду тендерної пропозиції b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd та визнання даної пропозиції такою, що відповідає вимогам тендерної документації, було порушено положення тендерної документації та вимог Особливостей та Закону, оскільки тендерна пропозиція b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, а також містить інші невідповідності в тендерній пропозиції вимогам тендерної документації. Відповідно до абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих Особливостей.

		Заперечення на наданні Замовником пояснення по скарзі.pdf
		Скарга Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co._ Ltd .pdf
		Appendix 2 .PDF
		Нотаріально завірені переклади Сертифікату реєстраціі_ медичного виробу та Форми дозволу на виробництво медичних виробів..pdf
		Appendix 1 .PDF

Завантажити все

		рішення від 31.07.2024 № 13076.pdf
		Інформація про резолютивну частину рішення від 31.07.2024 № 13076.pdf
		рішення від 23.07.2024 № 12572.pdf

Завантажити все

3 питання

Питання:

Відповідь:

Запитання щодо підтвердження досвіду виробництва

Шановний Замовнику! Просимо уточнити які саме документи вимагаються відповідно до вимог п. 4 Таблиці 3 (інформація стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару) до МТВ. Оскільки ми вважаємо, що для підтвердження наявності досвіду виробництва та імплантації протягом не менше 15 років - є достатнім надання міжнародного сертифікату відповідності (типу ISO або іншого з зазначеним в них досвідом виробництва, що є у кожного виробника тотальних ендопротезів в світі) та офіційним листом-підтвердженням від нього. Просимо підтвердити достатності надання зазначених вище документів та внести відповідні зміни до п. 4 Таблиці 3 МТВ.

Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Пунктом 4 Таблиці 3 зазначено вимогу, що до закупівлі тотальних ендопротезів кульшового суглоба безцементного допускається продукція виробників, які мають загальний досвід виробництва штучних суглобів не менше 15 років. На підтвердження цієї вимоги Учасник повинен надати сертифікати (Європейські, або Американські, або Українські), в яких буде зазначено термін, протягом якого виробляються ендопротези, або надати сертифікатами відповідності країни виробника, або надати копії витягів з міжнародних реєстрів де зазначено про позитивний досвід імплантації відповідних ендопротезів в міжнародних Реєстрах, коли не менше ніж 90% від встановлених імплантантів не потребують повторного ревізійного втручання протягом не менше 10 років. Наявність міжнародного сертифікату відповідності типу ISO не є підтвердженням зазначеної вимоги щодо багаторічного досвіду виробництва штучних суглобів.

Питання:

Відповідь:

Щодо вимог МТВ до ніжки

Шановний Замовнику. Ми плануємо прийняти участь в закупівлі і, уважно вивчивши медико-технічні вимоги до тотальних ендопротезів кульшового суглобу безцементних, а саме: форму, типу фіксації ніжки та вимоги до типорозмірів, пропонуємо внести наступні зміни до зазначених пунктів. Ніжка повинна бути клиновидної форми проксимального типу фіксації або метафізарного типу фіксації або проксимально-дистального типу фіксації з варіантами напилення гідроаксипатиту та з кутами в межах 130 градусів; а також зменшити кількість типорозмірів ніжок до 9. Доводимо до Вашого відома, що дані запропоновані зміни відповідатимуть усім типам та модифікаціям ніжок виробництва всесвітньо відомих компаній та мають позитивний клінічний результат, що доведено багаторічним досвідом використання.

Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Відповідно до медикотехнічних вимог форма, тип фіксації ніжки повинні бути клиновидної форми, проксимального типу фіксації або метафізарного типу фіксації з двома кутами нахилу 127 (+/- 4) градусів і 132 (+/- 3) градуси, або повинні мати структуровану поверхню і пряму форму ніжки зі звуженим бічним плечем. Величина шиїчно-діафізарного кута 127 (+/- 4) градусів для подовженного офсету або 132 (+/- 3) градусів для стандартного офсету. Це означає, що 130 градусів, про які йде мова у зверненні, відповідають медико-технічним вимогам. Стосовно кількості типорозмірів ніжок, їх кількість є обґрунтованою та конкурентною. Зменшення кількості типорозмірів може негативно вплинути на результати операції та призвести до необхідності здійснення ревізійного ендопротезування.

Питання:

Відповідь:

Щодо діаметрів голівки та внутрішньої сфери вкладишу

Шановний замовнику! Проаналізувавши МТВ до Тотальних ендопротезів кульшового суглоба безцементних можемо зробити наступні висновки та надати пропозиції щодо оптимізації медико-технічних вимог, що є вкрай важливим враховуючи анатомічні особливості слов’янського фізіологічного (антропологічного) типу людини. А саме: скоротити діаметр голівок з 28 мм до 32 мм, а також діаметр внутрішньої сфери вкладишу до безцементної чашки з 28 мм до 32 мм включно та прибрати варіанти «або», тому що діаметр внутрішньої сфери вкладишу повинен співпадати з діаметром голівки при її імплантації. Тобто, розмір голівки та вкладишу 28 мм, 32 мм в загальних випадках є достатнім для малих, середніх та великих розмірів безцементних чашок. В той же час, ми, як потенційний учасник, з багатим досвідом реалізації зазначеної продукції та співпраці з основними ортопедо-травматологічними центрами України, пропонуємо внести зміни до вкладишу з додаванням виступу (так званої «губи») від 0 до 10 градусів, що є вкрай необхідним та безпечним для запобігання антиротаційного вивиху кульшового суглоба після імплантації та доведено загальносвітовими дослідженнями, практикою і досвідом.

Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Голівки 36 розміру зменшують ризик вивиху, що, у свою чергу, може повторюватись. Повторюючі вивихи призводять до необхідності ревізійного ендопротезування. У доказовій медицині (наукових статтях, реєстрах) є безліч прикладів, які підтверджують, що чим більша голівка, тим менше шансів на вивих. Більшість виробників мають у своїй лінійці голівки 36 розміру, тому в цій частині медико-технічних вимог внесення змін не доцільне. Стосовно пропозиції внесення додаткової вимоги, а саме додавання виступу (так званої «губи») від 0 до 10 градусів, це питання буде додатково розглянуте на засіданні робочої групи. У разі прийняття позитивного рішення до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни.

Судові рішення

Тут відображаються судові рішення, в яких згадується ця закупівля.

ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні)

Завершений / 312 660 000.00 UAH
1 / 4 / 2

Аукціон:

з по

Предмети закупівлі:

Назва	Кількість	Класифікатор	Дата і місце поставки
Тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні	15 633 од.	33183000-6 — Протезно-ортопедичні вироби	по 11.05.2026 Україна, Відповідно до документації

Порядок здійснення розрахунків:

Подія	Тип оплати	Розмір	Період	Коментар
Iншої події	Попередня оплата	100%	30 календарних днів	Оплата продукції за договором здійснюється Замовником на умовах попередньої оплати з урахуванням положень бюджетного законодавства та нормативно-правових актів, що регулюють питання здійснення попередньої оплати. Попередня оплата здійснюється Замовником протягом 30 (тридцяти) календарних днів з дня надання Постачальником забезпечення повернення попередньої оплати у формі Банківської гарантії та за умови дотримання Постачальником вимог, визначених у пунктах 3.5.-3.9. договору

Учасники:

Назва

Дата

Початкова пропозиція

Кінцева пропозиція

ТОВ Медімплант

#40302119

Активна

873 918 310.95 UAH

828 001 845.00 UAH

- 45 916 465.95 UAH (5.3%)

Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd

#91120110746653833

Активна

242 280 234.00 UAH

205 104 955.00 UAH

- 37 175 279.00 UAH (15.3%)

ТОВ СЛЕМ

#45047798

Активна

270 000 000.00 UAH

205 104 960.00 UAH

- 64 895 040.00 UAH (24.0%)

b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd

#911101137501388183

Активна

223 051 644.00 UAH

205 104 900.00 UAH

- 17 946 744.00 UAH (8.0%)

Протокол розкриття:

Назва			Дата	Пропозиція
	b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd #911101137501388183	Відмова - Учасник не відповідає критеріям ТД		205 104 900.00 UAH
	b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd #911101137501388183	Рішення скасоване		205 104 900.00 UAH

Договори:

Назва			Дата	Вартість
	b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd #911101137501388183	Скасовано		0.00 UAH
	Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd #91120110746653833	Підписано		205 089 327.00 UAH

Додаткові угоди

Номер угоди:

Дата підписання:

Дата публікації:

Причина:

Продовження строку дії договору

Опис:

Керуючись пунктами 4.2, 10.3., 15.5. Договору, з урахуванням звернення Постачальника від №23 від 21.11.2024 р., та у зв'язку із продовженням співпраці, Сторони дійшли згоди внести наступні зміни до Договору: У п.4 Специфікації до Договору (Додаток №1 до Договору) розділу Партії №1 цифри та слова "10 грудня 2024 року" замінити цифрами та словами "11 лютого 2025 року". У п. 7 Специфікації до Договору (Додаток №1 до Договору) цифри та слова "10 січня 2025 року" замінити цифрами та словами "31 березня 2025 року".

Документи:

		sign.p7s
		ДУ 1 до договору 331-09.pdf

Завантажити все

Номер угоди:

Дата підписання:

Дата публікації:

Причина:

Продовження строку дії договору

Опис:

Керуючись пунктами 4.2., 10.3., 15.5. Договору, з урахуванням звернення Постачальника №47 від 03.02.2025 р., та у зв’язку із продовженням співпраці, Сторони дійшли згоди внести зміни до Договору: 1. У пункті 4 Специфікації до Договору (Додаток №1 до Договору) розділу Партія №1, цифри та слова "11 лютого 2025 року" замінити цифрами та словами "28 лютого 2025 року";

Документи:

		sign.p7s
		ДУ 2 від 11.02.2025 до 331 договору.pdf

Завантажити все

Номер угоди:

Дата підписання:

Дата публікації:

Причина:

Продовження строку дії договору

Опис:

Продовження строку виконання зобов’язань щодо передачі товару у 2025 році

Документи:

		sign.p7s
		ДУ 3 до 331 договору.pdf

Завантажити все

Номер угоди:

Дата підписання:

Дата публікації:

Причина:

Продовження строку дії договору

Опис:

продовження строку виконання зобов’язань щодо передачі товару

Документи:

		sign.p7s
		ДУ 4 до 331 договору.pdf

Завантажити все

Номер угоди:

Дата підписання:

Дата публікації:

Причина:

Зменшення обсягів закупівлі

Опис:

зменшення обсягів закупівлі, зокрема з урахуванням фактичного обсягу видатків замовника

Документи:

		sign.p7s
		ДУ 5 до договору 331-09.pdf

Завантажити все

Номер угоди:

Дата підписання:

Дата публікації:

Причина:

Продовження строку дії договору

Опис:

продовження строку виконання зобов’язань щодо передачі Партії №2 товару

Документи:

		sign.p7s
		ДУ 6 до 331 договору.pdf

Завантажити все

Номер угоди:

Дата підписання:

Дата публікації:

Причина:

Продовження строку дії договору

Опис:

продовження строку виконання зобов’язань щодо передачі Партії №2 товару

Документи:

		sign.p7s
		ДУ 7 до 331 договору.pdf

Завантажити все

Номер угоди:

Дата підписання:

Дата публікації:

Причина:

Продовження строку дії договору

Опис:

Продовження строку виконання зобов’язань щодо передачі Партії №2 товару

Документи:

		sign.p7s
		ДУ 8 до 331 договору.pdf

Завантажити все

Номер угоди:

Дата підписання:

Дата публікації:

Причина:

Покращення якості предмета закупівлі

Опис:

Керуючись пунктами 10.3., 15.5. Договору, з урахуванням Рішення ЗАМОВНИКА від 15 жовтня 2025 року № 255, Сторони дійшли згоди внести наступні зміни до Договору: 1) Розділ 3 Договору доповнити пунктом 3.12.; 2) Пункт 3.5. Договору після останнього абзацу доповнити новим абзацом. Підстава "покращення якості предмета закупівлі, за умови що таке покращення не призведе до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю" обрана у зв'язку із відсутністю в електронній системі підстави, яка відповідала би предмету додаткової угоди.

Документи:

		sign.p7s
		ДУ 9 до 331 договору.pdf

Завантажити все