ДК 021:2015 - 44610000-9 - Цистерни, резервуари, контейнери та посудини високого тиску (44613800-8 Контейнери для відходів) (код НК: 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 62172 Мішок для збору біологічно небезпечних відходів; 36021 Контейнер для цитотоксинчних відходів; 35571 Пральний мішок для забрудненої білизни)

Шановний Замовнику! Серед медико-технічних вимог до предмету закупівлі №13 у додатку 1 до Тенедерної документації міститься вимога "Надати висновок ДСЕЕ (Державної санітарноепідеміологічної експертизи) і вказати сферу застосування та реалізації об‘єкта експертизи: заклади та установи охорони здоров‘я, лікувально-профілактичні заклади." Зазанчаємо, що відповідно до Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи - документ установленої форми, що засвідчує відповідність (невідповідність) об'єкта державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичним вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, затверджується відповідним головним державним санітарним лікарем і є обов'язковим для виконання власником об'єкта експертизи. Відповідно до ПРИКІНЦЕВИХ ТА ПЕРЕХІДНИХ ПОЛОЖЕНЬ Закону України №2573-IX від 06.09.2022 "Про систему громадського здоров’я": 1. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та вводиться в дію через 12 місяців з дня набрання ним чинності. 2. Визнати такими, що втратили чинність з дня введення в дію цього Закону, зокрема, Закон України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (Відомості Верховної Ради України, 1994 р., № 27, ст. 218 із наступними змінами). Тобто, з 1 жовтня 2023 набрав чинності Закон України «Про систему громадського здоров’я» № 2573-ІХ від 06.09.2022, відповідно до прикінцевих положень якого Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» № 4004-XII від 24.02.1994 втратив чинність. Частина 11 статті 26 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачає, що документи, що не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, не подаються ними у складі тендерної пропозиції. За таких умов, вимога Документації щодо надання у складі Пропозиції висновку Державної санітарно-епідеміологічної експертизи суперечить положенням чинного законодавства, що не дає можливості учасникам належним чином підготувати свої Пропозиції. Також ця вимога за своєю суттю є дискримінаційною по відношенню до тих учасників, які почали виготовлення продукції за предметом закупівлі, яка відповідає усім чинним станом на сьогодні нормативно-правовим актам, після 01.10.2023 р. Просимо прибрати вказану вимогу з тенедерної документації.

Шановний Замовнику! Просимо роз'яснити медико-технічну вимогу до предметів закупівлі 1-12 з Додатку 1 до Тендерної документації, а саме: "Надати висновок СЕС і вказати сферу застосування та реалізації об‘єкта експертизи:заклади та установи охорони здоров‘я, лікувально-профілактичні заклади, лабораторії та аптечні заклади, лікарні, медичні установи". Звертаємо увагу, що відповідно до Переліку закладів охорони здоров'я, затвердженому Наказом МОЗ № 385 від 28.10.2002 р., до закладів охорони здоров'я входять і лікувально-профілактичні заклади, і лабораторії та аптечні заклади, і лікарні, тому вимога вказати у висновку СЕС сферу застосування вказаних закладів одночасно є некоректною та такою, що не відповідає змісту вказаного нормативно-правого акту. Просимо конкретизувати вказану вимогу або прибрати її з тендернох документації.