ДК 021:2015: 33750000-2 Засоби для догляду за малюками(підгузки для дорослих L, підгузки для дорослих XL)

Доброго дня ! Шановний Замовнику, вивчивши детально Вашу тендерну документацію, а саме Додаток 2 до тендерної документації де зазначено наступне: ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ Для підтвердження відповідності запропонованого товару технічним вимогам Замовника у складі тендерної пропозиції надати: - протокол випробувань зразків запропонованого товару, яким підтверджується відповідність запропонованих учасником підгузків технічним вимогам замовника (відповідний стовпчик табл. 1 цього додатку до тендерної документації). Протокол випробувань повинен бути виданий не раніше 2024 року акредитованою національним агентством з акредитації України на відповідність ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019 лабораторією або випробувальним центром. Дана вимога Замовника є дискримінаційною, оскільки вона обмежує коло учасників, які хочуть прийняти участь у даній закупівлі з іншими документами, які підтверджують якість товару. Процедура оцінки відповідності медичних виробів здійснюється відповідно до Постанови Кабінетів Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Згідно із п.18 розділу «Процедури оцінки відповідності» Постанови №753 : «Для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг.» Повідомляємо про те, що Постанова не містить вимоги щодо окремих або додаткових випробувань окрім як декларація про відповідності. Щодо декларації про відповідність, Скаржник зазначає що має в наявності декларації на кожен з товарів які планує пропонувати в складі тендерної пропозиції, та надасть їх як у складі пропозиції, так і під час поставки товару. Згідно із вищевикладеним вимога щодо надання протоколу випробувань – є неправомірною та дискримінаційною по відношенню до потенційного кола учасників торгів. Враховуючи вище викладене, просимо усунути наведені вище невідповідності шляхом внесення відповідних змін до Документації в цій частині.