Вимога
Відхилено
UA-2023-09-26-003100-a.b1
Щодо надання сертифікатів
Доброго дня! Просимо видалити дискримінаційні умови та внести зміни до тендерної документи. У Додатку 2 ТД - Технічна специфікація, зазначено: Документації зазначено: З метою підтвердження відповідної якості товару, у складі тендерної пропозиції та при поставці товару, Учасник надає: - сертифікати на систему менеджменту якості, видані на ім’я учасника, відповідно до вимог: - ДСТУ EN ISO 9001:2018, виданий органом з сертифікації, що акредитований НААУ, в сфері якого повинен бути (ДК 021:2015 або КВЕД-ДК 009:2010)* чинний атестат про акредитацію органу з сертифікації, звіт про аудит та Настанову з якості, якою встановлюється документована система управління якістю учасника відповідно до вимог стандарту ДСТУ EN ISO 9001; - ДСТУ EN ISO 27001:2015, виданий органом з сертифікації;* - ДСТУ EN ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015,IDT), виданий органом з сертифікації, що акредитований НААУ, в сфері якого повинен бути (ДК 021:2015 або КВЕД-ДК 009:2010) * чинний атестат про акредитацію органу з сертифікації та Екологічну політику підприємства, розроблену у відповідності до вимог стандарту ДСТУ ISO 14001. Чиним законодавством для виробників медичних виробів не передбачені документи, які вимагає Замовник, а саме Сертифікати за ISO 14001:2015. В будь-якому випадку, ці Стандарти є добровільними до застосування, а не обов'язковими, зокрема як для виробників медичних виробів, так і для інших компаній-виробників (відповідно до Закону "Про Стандартизацію"). Запит таких документів при закупівлі медичних виробів, є дискримінаційним по відношенню до інших учасників, які законно ввели в обіг медичні вироби, застосовують обов'язкові законодавчі вимоги саме для цих виробів, отримали усі обов'язкові документи з якості, пройшли належні перевірки, які вимагаються, видали Декларацію на товар, але не мають Сертифікату екологічного аудиту, який мало того, що не є обов'язковим.
Шановний учаснику!
У відповідь на Вашу Вимогу щодо вилучення із тендерної документації, як на Вашу думку, дискримінаційної вимоги про надання у складі тендерної пропозиції та при постачанні товару сертифікатів на систему менеджменту якості, видані на ім’я учасника, відповідно до вимог: - ДСТУ EN ISO 9001:2018, виданий органом з сертифікації, що акредитований НААУ, в сфері якого повинен бути (ДК 021:2015 або КВЕД-ДК 009:2010)* чинний атестат про акредитацію органу з сертифікації, звіт про аудит та Настанову з якості, якою встановлюється документована система управління якістю учасника відповідно до вимог стандарту ДСТУ EN ISO 9001; - ДСТУ EN ISO 27001:2015, виданий органом з сертифікації;* - ДСТУ EN ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015,IDT), виданий органом з сертифікації, що акредитований НААУ, в сфері якого повинен бути (ДК 021:2015 або КВЕД-ДК 009:2010) * чинний атестат про акредитацію органу з сертифікації та Екологічну політику підприємства, розроблену у відповідності до вимог стандарту ДСТУ ISO 1400., інформуємо:
Так відповідно до вимог частин 3-4 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» (надалі – Закон), у тендерній документації зазначаються такі відомості: 3) інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною четвертою статті 5 цього Закону;
4) інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі потреби).
При цьому частина 5 статті 23 Закону передбачає, що Замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань, декларація або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам.
Маркування, протоколи випробувань та сертифікати повинні бути видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством.
Окрім цього частиною 6 статті 23 Закону, встановлено вимогу, про те, якщо учасник не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій із причин, від нього не залежних, він може подати технічний паспорт на підтвердження відповідності тим же об’єктивним критеріям. Замовник зобов’язаний розглянути технічний паспорт і визначити, чи справді він підтверджує відповідність установленим вимогам, із обґрунтуванням свого рішення.
Якщо замовник посилається в тендерній документації на конкретні маркування, протокол випробувань чи сертифікат, він зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам та видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством.
Сертифікат ISO - документ, який підтверджує відповідність систем управління та якості продукції підприємства державним та/або міжнародним стандартам. Для замовника, наявність сертифікату на систему управління якістю у постачальника є одним зі способів підтвердження якості товарів і послуг.
Беручи до уваги наведене, з метою здійснення закупівлі товару відповідної якості, такого, що відповідає встановленим чинним законодавством України нормам, Замовник правомірно встановив у Додатку 2 до тендерної документації (надалі – Додаток 2) вимогу щодо надання у складі тендерної пропозиції сертифікатів на систему менеджменту якості.
Враховуючи вище написане вимога учасника підлягає відхиленню.
