код ДК 021:2015: 85140000-2 — Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Послуги медичних лабораторій, код ДК 021:2015 - 85145000-7)

На виконання запиту ПІВНІЧНО-СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ ( обл.) 1. Яким чином та на підставі яких документів Вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість? Обгрунтування розміру витрат та очікуваної вартості. Розмір витрат або очікувана вартість предмета закупівлі: 2 273 730,67 грн., джерело фінансування – Власний бюджет (кошти від господарської діяльності підприємства). Очікувана вартість предмета закупівлі складає 2 273 730,67 грн. та визначена відповідно до Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 з урахуванням методичних рекомендацій, затверджених наказом Міністерства економіки України від 07.05.2024 № 11712, а саме: методом порівняння ринкових цін, наявних комерційних пропозицій, попередніх укладених оговорів на аналогічні послуги. Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Послуги з проведення лабораторних досліджень біологічних матеріалів повинні надаватися у порядку, встановленому законодавством України, із дотриманням вимог підзаконних актів, стандартів, та інших документів, що регламентують процес лабораторних досліджень. Лабораторні дослідження повинні виконуватися кваліфікованим персоналом Учасника на обладнанні, яке відповідає нормам чинного законодавства України, з використанням реактивів, реагентів. витратних матеріалів тощо, які відповідають вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, в тому числі для діагностики invitro та діючим стандартам якості та дозволені у застосування в Україні (надати лист в довільній формі). Послуги пацієнтам з проведення лабораторних досліджень біологічних матеріалів надаються за направленням лікарів Замовника. Учасник повинен забезпечити захист персональних даних та медичної інформації пацієнтів відповідно до Закону України «Про захист персональних даних». Звірка наданих послуг з приведення лабораторних досліджень біологічних матеріалів пацієнтів Замовника проводиться на підставі «Реєстру наданих послуг з лабораторних досліджень» щомісяця. Замовник буде самостійно здійснювати забір біологічного матеріалу в процедурних кабінетах Замовника з 08:00 до 10:30 години в робочі дні (понеділок – п’ятниця) відповідно до режиму роботи Замовника за адресою: 61064, Україна, Харківська область, м. Харків, вул. Полтавський Шлях,153 . В тому числі можливий забір біологічного матеріалу за місцем проживання пацієнта. Учасник (виконавець) повинен забирати біологічний матеріал з процедурних кабінетів Замовника за адресою: 61064, Україна, Харківська область, м. Харків, вул. Полтавський Шлях,153 згідно графіку, а саме: з 10:30 до 12:00 години в робочі дні (понеділок – п’ятниця) відповідно до режиму роботи Замовника. (надати лист в довільній формі). Учасник повинен забезпечити за власний рахунок транспортування біологічного матеріалу із дотриманням відповідного температурного режиму до місця проведення лабораторних досліджень в робочі дні по графіку: з 8-00 год. до 19-00 год. (понеділок - п'ятниця) (надати лист в довільній формі). Учасник повинен забезпечувати щоденний внутрішній контроль якості із застосуванням сертифікованнх контрольних матеріалів (на підтвердження надати довідку у довільній формі). Результати лабораторних досліджень Учасником повинні відправлятися на електронну адресу Замовника пацієнта, а також надаватися в паперовому вигляді на бланках відповідної форми протягом одного робочого дня після завершення виконання лабораторного дослідження (на підтвердження надати гарантійний лист). Вартість послуг повинна включати всі витрати, пов’язані з предметом закупівлі, сплати податків, обов’язкових платежів, страхування, витрати пов’язані з отриманням необхідних дозволів та ліцензій тощо (на підтвердження надати гарантійний лист). З метою формування етичних ділових відносин між учасниками ринку, викорінення корупції і підвищення відповідальності та довіри у сфері бізнесу, в роботі державних, комунальних підприємств, установ та громадських організацій учасник у складі пропозиції повинен надати підтвердження впровадження стандарту ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT) «Системи управління щодо протидії корупції. Вимоги та настанови щодо застосування» шляхом подання оригіналу або копії діючого сертифікату ISO 37001:2018 (ISO 37001:2016, IDT), виданого на ім‘я учасника закупівлі органом сертифікації. Наданий документ повинен бути чинним на момент подачі тендерної пропозиції та протягом всього строку дії договору, що буде укладений за результатами торгів. Якщо дата видачі сертифікату більша ніж 12 місяців від дати подання тендерної пропозиції, додатково надається звіт за результатами наглядового аудиту, який виданий органом, що здійснював аудит і сертифікацію. Учасники зобов’язані документально підтвердити у складі своєї пропозиції успішне проходження сертифікації їхньої діяльності вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» або іншим аналогічним державним стандартам в сфері сертифікації діяльності підприємства, з наданням відповідного сертифікату, що має бути чинним на дату подання пропозиції та діяти протягом всього строку дії договору про закупівлю. Сертифікат ISO 9001:2015 вважається чинним за умови щорічного підтвердження, а тому учасники у складі пропозиції повинні надати скан-копію документа, який підтверджує продовження терміну дії сертифікату ISO 9001:2015 (рішення уповноваженого органу сертифікації, звіт по аудиту). Технічна специфікація: Назва Одиниця виміру Кількість лабораторних досліджень Клас " Гематологія " - проведення гематологічних досліджень Аутокоагуляційний тест продуктів деградації фібрину (Д-дімер) Послуга 20 Клас " Біохімія " - проведення біохімічних досліджень Загальний білок Послуга 450 Альфа- амілаза Послуга 260 Аспартатамінотрансфераза (АсАТ) Послуга 2 100 Аланінамінотрансфераза (АлАТ) Послуга 2 100 Креатинін Послуга 1 600 Сечовина Послуга 1 300 Сечова кислота Послуга 600 у-глутаматтрансфераза (ГГТ,GGT) Послуга 1 670 Пакет “Білірубін фракційно” загальний Послуга 30 Пакет “Білірубін фракційно” прямий Послуга 30 Калій Послуга 300 Кальцій Послуга 400 Кальцій іонізований (Ca+++) Послуга 3 Хлор Послуга 10 Натрій Послуга 60 Фосфор Послуга 10 Магній Послуга 50 Залізо Послуга 60 Аміак Послуга 2 Трансферин Послуга 30 Лужна фосфатаза Послуга 400 Тимолова проба Послуга 50 Феритин Послуга 150 Ліпідний профіль: тригліцериди, загальний холестерин, ліпопротеїди низької щільності (ЛПНЩ), ліпопротеїди високої щільності (ЛПВЩ) в сироватці крові, розрахунок індексу атерогенності; Послуга 1 000 Альбумін Послуга 50 Визначення альфафетопротеїну (AFP) Послуга 20 Глікозильований гемоглобін (HbA1c (глікований гемоглобін)) Послуга 700 Лактатдегідрогеназа Послуга 50 ревматоїдний фактор (RF, кількісне визначення) Послуга 450 С-реактивний білок (CRP, кількісне визначення) Послуга 500 антистрептолізин-О (ASLO, кількісне визначення) Послуга 350 Сіалові кислоти Послуга 100 Гомоцистеїн Послуга 2 Загальна залізозв’язуюча здатність сироватки Послуга 3 Дослідження спинномозгової рідини Послуга 2 Визначення хоріонічного гонадотропіну (ß-ХГЛ вільний,) Послуга 40 Визначення хоріонічного гонадотропіну (ß-ХГЛ загальний) Послуга 10 Альбумін Послуга Креатинкіназа (креатинфосфокіназа загальна (КФК) Послуга 2 Вітамін Д Послуга 50 РМП — реакція мікропреципітації Послуга 20 Гормони:Тироксин (Т4 вільний) Послуга 400 Гормони:Тироксин загальний (Т4 загальний) Послуга 400 Антитіла до тиреопероксидази (АТ ТПО, anti-ТРО) Послуга 400 Антитіла до тиреоглобуліну (ТГ) Послуга 50 Гормони :Паратгормон Послуга 2 Гормони: Інсулін Послуга 50 Гормони:Тиреотропний гормон (ТТГ) Послуга 1 000 Гормони: Естрадіол Послуга 20 Гормони:Пролактин Послуга 50 Гормони:Трийодтиронін (Т3 вільний) Послуга 300 Гормони:Тестотерон загальний Послуга 20 Гормони:17-КС сечі Послуга 10 Гормони:Визначення неконьюгованого естріолу (Е3) Послуга 20 Гормони:Фолiкулостимулюючий гормон Послуга 15 Гормони:Вазопресин (антидіуретичний гормон) Послуга 2 Гормони :Кортизол Послуга 20 Вітамін В12 Послуга 20 Дослідження на онкологічні маркери ( чоловічі: ПСА загальний) Послуга 660 Дослідження на онкологічні маркери ( чоловічі: ПСА вільний) Послуга 500 Антиген СА 125 Послуга 10 Антиген СА 15-3 Послуга 10 Антиген СА 19-9 Послуга 10 Білок S-100 у сироватці крові чи іншій рідині організму Послуга 2 Нейрон-специфічна енолаза (NSE) Послуга 2 Клас " Мікробіологія " - проведення мікробіологічних досліджень Токсоплазмоз lgМ Послуга 10 Токсоплазмоз lgG + авідність Послуга 10 Цитомегаловірус lgМ Послуга 10 Цитомегаловірус lgG + авідність Послуга 10 Вірус краснухи lgМ Послуга 10 Вірус краснухи lgG + авідність Послуга 10 Червоний вовчак; підготовка клітини Послуга 2 Молекулярно-генетичні дослідження для діагностики SARS-CoV-2 Послуга 2 HBsAg Послуга 300 РНК вірусного гепатиту С Послуга 20 ДНК гепатиту В Послуга 20 Антитіла до HCV Послуга 550 Антитіла до коронавірусу SARS — CoV-2 IgG Послуга 5 Антитіла до коронавірусу SARS — CoV-2 IgM Послуга 5 Вірус простого герпесу 2 типу Іg M Послуга 30 Вірус простого герпесу 2 типу Іg G Послуга 30 Антитіла до ВІЛ (тестування на ВІЛ) Послуга 250 Визначення плазмового протеїну А (PAPP-A) Послуга 35 Клас " Цитологія " - проведення цитологічних досліджень Цитологічні дослідження: Зішкрібу з уретри Послуга 5 Цитологічні дослідження: Секрету Послуга 5 Цитологічні дослідження: Екскрету (молочна залоза, рана) Послуга 5 Цитологічні дослідження: Секрету простати Послуга 5 Цитологічні дослідження на антипові клітини (зішкріб,мазок,на склі)(2точки) Послуга 600 Цитологічні дослідження транссудату Послуга 3 Цитологічні дослідження ексудату Послуга 3 Цитологічні дослідження: пунктату (матеріал пункційної тонкоголкової біопсії) Послуга 2 Цитологічні дослідження: зішкрібу з шийки матки та цервікального каналу Послуга 5 Цитологічне дослідження цервікального мазка (цервікальний канал та ектоцервікс) Послуга 5 Цитологічні дослідження: Аспірату з порожнини матки Послуга 5 УСЬОГО 20 959 2. Яким чином Замовником виконувалося рішення № 272-р/пк-пз від 07.01.2025 Антимонопольного комітету України за результатами розгляду скарги UA-2024-11-20-007708-a.b3, щодо скасування рішення про відміну процедури закупівлі — "код ДК 021:2015: 85140000-2 — Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Послуги медичних лабораторій, код ДК 021:2015 - 85145000-7)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-11-20- 007708-a. Рішення виконувалося шляхом скасування відміни закупівлі відповідно до Рішення Антимонопольного комітету України за результатами розгляду скарги UA-2024-11-20-007708-a.b3 3. Під час моніторингу встановлено, що закупівля перебуває на стадії «Кваліфікація переможця», а тендерна пропозиція учасника ТОВ "ЕКОТЕСТ+" з 23.12.2024 – у статусі «Очікує рішення». Повідомлення про продовження строку розгляду тендерної пропозиції в електронній системі закупівель відсутнє. Враховуючи вищенаведене, прошу надати пояснення з наступних питань: Надати інформацію (з обов’язковим долученням документального підтвердження) про те, чи продовжувався строк розгляду тендерної пропозиції учасника, чи приймалося рішення за результатами розгляду тендерної пропозиції учасника, чи укладався Замовником договір про закупівлю. Наразі здійснюється розгляд пропозиції Учасника та процедура знаходиться на стадії «Кваліфікація». Продовження строку розгляду тендерної пропозиції учасника, прийняття рішення за результатами розгляду тендерної пропозиції учасника, укладання Замовником договір про закупівлю не було.