Тест-смужки для визначення наркотиків у сечі

При вивченні тендерної пропозиції ТОВ «Медбіоальянс» тендерний комітет дійсно виявив розбіжності в сертифікаті якості, а саме в інформації про чутливість тест-наборів до амфетаміну та метамфетаміну. Тому тендерний комітет надав запит ТОВ «Медбіоальянс з проханням надати роз’яснення з цього приводу. ТОВ «Медбіоальянс» в своєму листі «164 від 13.08.2019р. пояснює наступне: - в паспорті (сертифікаті якості) на медичний виріб «Нарко 5-тест-МБА» із смужкою для фальсифікації зразка вказуються дані щодо показників якості для даного виду продукції, які регламентовані вимогам технічно-нормативної документації ТНД 001:2015 та які отримані при контрольній перевірці даної партії продукції. Оскільки в ТНД 001:2015 зазначаються гранично-допустимі значення показників якості, то кожна окрема партія тестів при виконанні індивідуального замовлення може мати свої унікальні показники якості в межах, регламентованих ТНД. Так при плануванні виробництва медичного виробу «Нарко 5-тест-МБА» для партії 0219/5 була заздалегідь передбачена чутливість до амфетаміну і метамфетаміну в межах 500 нг/мл, що досягається використанням сировини з певними характеристиками та відповідної якості. Тому показник чутливості в межах 500 нг/мл відповідає вимогам ТНД, оскільки гранично-допустиме значення чутливості для даного виду тестів – не більше 1000 нг/мл.

Шановний учасник. ТОВ «Таволга» ЄДРПОУ 30540001 в своїй пропозиції надало недостовірну інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а саме в п.3 Рз.2 Додатку 3 тендерної документації підтвердило наявність в запропонованих ними тест-смужках шкали дослідження на фальсифікацію. В результаті тендерним комітетом було обрано найбільш економічно-вигідну пропозицію. При детальному вивченні сертифікату аналізу вищезазначених тест-смужок, виявили, що вони дійсно не мають шкали досліджень на фальсифікацію. В зв’язку з цим скасовуємо рішення тендерного комітету про прийняття переможця.

Шановний учаснику!!! Вимоги ТНД 001:2015 дозволяють випускати тест-набори, які реагують на концентрацію амфетаміну та метамфетаміну нижчу ніж 1000 нг/мл. В зв’язку з тим, що ТОВ «Медбіоальянс» в своєму роз’яснювальному листі запевнило, що за нашим замовленням може виготовити тест-набори з чутливістю до амфетаміну та метамфетаміну 500 нг/мл, що не буде порушенням вимог ТНД 001:2015 і буде зафіксовано у сертифікаті якості на тест-набори та враховуючи той факт, що цінова пропозиція ТОВ «Медбіоальянс» являється більш економічно вигідною, тендерний комітет КНП «Пологівська БЛІЛ» прийняв рішення про призначення переможця ТОВ «Медбіоальянс».