ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали – 9 найменувань (- Маска медична тришарова на резинках (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 35177 - Маска хірургічна, одноразового використання); - Пелюшка поглинаюча 90см х 60см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 61849 - Простирадло вбираюче, стерильне); - Пелюшка поглинаюча 60см х 60см з адгезивним краєм (по периметру), (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 61849 - Простирадло вбираюче, стерильне); - Покриття операційне 140см х 80см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 47783 - Простирадло хірургічне загального призначення, одноразового використання, стерильне); - Покриття операційне, 240см х 160см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 47783 - Простирадло хірургічне загального призначення, одноразового використання, стерильне; - Простирадло медичне одноразове 0,6х200 м (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 61048 - Простирадло для огляду / терапевтичних процедур загального призначення); - Халат медичний (хірургічний) розмір 54-56 (XL) на зав`язках, довжиною 132 см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 35091 - Халат операційний, одноразового використання); - Халат медичний (хірургічний) розмір 54 - 56 (ХL) на зав`язках, довжиною 140 см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 35091 - Халат операційний, одноразового використання); - Набір маніпуляційний отоларингологічний (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 44069 - Набір для ЛОР хірургічних процедур, що не містить лікарські засоби, одноразового використання)"

У відповідь на вимогу UA-2022-06-01-004071-a.b3 від 04.07.2022року ПП «Релакс» ЄДРПОУ 30454707 процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали – 9 найменувань (- Маска медична тришарова на резинках (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 35177 - Маска хірургічна, одноразового використання); - Пелюшка поглинаюча 90см х 60см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 61849 - Простирадло вбираюче, стерильне); - Пелюшка поглинаюча 60см х 60см з адгезивним краєм (по периметру), (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 61849 - Простирадло вбираюче, стерильне); - Покриття операційне 140см х 80см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 47783 - Простирадло хірургічне загального призначення, одноразового використання, стерильне); - Покриття операційне, 240см х 160см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 47783 - Простирадло хірургічне загального призначення, одноразового використання, стерильне; - Простирадло медичне одноразове 0,6х200 м (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 61048 - Простирадло для огляду / терапевтичних процедур загального призначення); - Халат медичний (хірургічний) розмір 54-56 (XL) на зав`язках, довжиною 132 см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 35091 - Халат операційний, одноразового використання); - Халат медичний (хірургічний) розмір 54 - 56 (ХL) на зав`язках, довжиною 140 см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 35091 - Халат операційний, одноразового використання); - Набір маніпуляційний отоларингологічний (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 44069 - Набір для ЛОР хірургічних процедур, що не містить лікарські засоби, одноразового використання)» зазначаємо наступне, - відповідно до п.6 розділу 3 тендерної документації учасник повинен надати оригінал або завірену копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, так ТОВ «Фірма «Технокомплекс» надані відповідні документи, такі як сертифікати відповідності та декларації про відповідність, які є дійсними на момент розгляду. Терміни дії таких документів тендерною документацією не визначені; - відповідно до п.6 розділу 3 тендерної документації учасник повинен надати на стерильну продукцію, відповідно до вимог Додатку 6 Постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», надати копію сертифікату відповідності, що виданий незалежним органом з оцінки відповідності та підтверджує впровадження виробником системи управління якості на стадіях виробничого процесу, що пов’язані із забезпеченням та збереженням стану стерильності, так ТОВ «Фірма «Технокомплекс» надані відповідні документи, такі як сертифікат на систему управляння якості ISO 13485, який є дійсними на момент розгляду. Терміни дії таких документів тендерною документацією не визначені; - в тендерній документації, зазначеної процедури закупівлі відсутня вимога, щодо необхідності надання інформації та підтверджуючих документів щодо наявності в учасника обладнання, необхідного для виробництва та поставки продукції, так п. 1 Додатку 2 тендерної документації визначено необхідність надання довідки у довільній формі про наявність обладнання та матеріально-технічної бази, необхідні для доставки предмету закупівлі. До довідки потрібно включити тільки те обладнання та МТБ, що буде безпосередньо використовуватися при постачанні товару, передбаченого документацією. Так ТОВ «Фірма «Технокомплекс» було надано відповідну довідку про наявність матеріально-технічної бази; - відповідно до ст.24 Закону фізична/юридична особа має право не пізніше ніж за 10 днів до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру; - відповідно до наданої тендерної пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс» пропонує по п. 1 Маска медична тришарова на резинках та визначає кількість та ціну за шт. Вважаємо, що розгляд та оцінка пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс», ЄДРПОУ 19117325 проведена відповідно до ст.29 Закону, а вимога UA-2022-06-01-004071-a.b3 від 04.07.2022року ПП «Релакс» ЄДРПОУ 30454707 є необґрунтованою, тому така вимога відхилена.

У відповідь на вимогу UA-2022-06-01-004071-a.b2 ПП «Релакс» ЄДРПОУ 30454707 процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали – 9 найменувань (- Маска медична тришарова на резинках (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 35177 - Маска хірургічна, одноразового використання); - Пелюшка поглинаюча 90см х 60см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 61849 - Простирадло вбираюче, стерильне); - Пелюшка поглинаюча 60см х 60см з адгезивним краєм (по периметру), (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 61849 - Простирадло вбираюче, стерильне); - Покриття операційне 140см х 80см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 47783 - Простирадло хірургічне загального призначення, одноразового використання, стерильне); - Покриття операційне, 240см х 160см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 47783 - Простирадло хірургічне загального призначення, одноразового використання, стерильне; - Простирадло медичне одноразове 0,6х200 м (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 61048 - Простирадло для огляду / терапевтичних процедур загального призначення); - Халат медичний (хірургічний) розмір 54-56 (XL) на зав`язках, довжиною 132 см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 35091 - Халат операційний, одноразового використання); - Халат медичний (хірургічний) розмір 54 - 56 (ХL) на зав`язках, довжиною 140 см (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 35091 - Халат операційний, одноразового використання); - Набір маніпуляційний отоларингологічний (код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали, Код НК 024:2019 - 44069 - Набір для ЛОР хірургічних процедур, що не містить лікарські засоби, одноразового використання)» зазначаємо, що відповідно до ч.3 ст. 31 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) учасник, тендерна пропозиція якого відхилена, якщо вважає недостатньою аргументацію, зазначену в повідомленні та протоколі розгляду тендерних пропозицій, може звернутися до замовника з вимогою надати додаткову інформацію про причини невідповідності його пропозиції умовам тендерної документації, зокрема технічній специфікації, та/або його невідповідності кваліфікаційним критеріям. Проте, вимога надіслана ПП «Релакс» стосується розгляду пропозиції учасника ТОВ «Фірма «Технокомплекс», ЄДРПОУ 19117325. Враховуючі, зазначене така вимога не може бути задоволенає, так як є недійсною. Також зазначаємо, що розгляд та оцінка пропозиції ТОВ «Фірма «Технокомплекс», ЄДРПОУ 19117325 буде проведена відповідно до ст.29 Закону та інформація за результатами розгляду буде оприлюднено через авторизований електронний майданчик на Веб-порталі Уповноваженого органу в порядку, встановленому Уповноваженим органом та Законом.

Шановний учаснику! На Вашу вимогу UA-2022-06-01-004071-a.b1 щодо внесення змін до тендерної документації повідомляємо наступне: Відповідно до частини п’ятої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам. Відповідно до пункту 29 постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» (далі – Техрегламент) будь-яка юридична особа або фізична особа - підприємець, що виконує процедуру з стерилізації, з метою введення в обіг систем і процедурних наборів, зазначених у пункті 28 цього Технічного регламенту, або інших медичних виробів з маркуванням знаком відповідності технічним регламентам, призначених їх виробниками для стерилізації перед використанням, зобов’язана виконати за її вибором одну з процедур, зазначених у додатках 3 або 6. Застосування зазначених процедур і залучення органу з оцінки відповідності обмежується положеннями щодо забезпечення стерильності. Зазначена особа складає декларацію про те, що стерилізація була проведена згідно з інструкцією відповідних виробників. Відповідно до Додатка 3 до Техрегламенту встановлюється порядок проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю на відміну від Додатка 6 до Техрегламенту, що встановлює порядок забезпечення функціонування системи управління якістю під час виробництва медичних виробів. Предметом закупівлі згідно національного класифікатора ДК 021:2015 є 33140000-3: Медичні матеріали, тому у тендерної документації було встановлено вимогу щодо надання сертифікату відповідності виданого згідно Додатку 6 Техрегламенту, що є більш вузькопрофільним у порівняні з Додатком 3. З огляду на вищенаведене Ваша вимога не може бути задоволена. З повагою, уповноважена особа, Маркіна А.М.