Вимога
Вирішена
UA-2021-10-01-006492-b.b1
про внесення змін до Додатку 1 до Оголошення про проведення спрощеної закупівлі від 01.10.2021р.
Вимогами замовника до предмета закупівлі (Додаток 1 до Оголошення про проведення спрощеної закупівлі від 01.10.2021р.) передбачено необхідність підтвердження внесення до реєстру Центру громадського здоров’я щодо переліку верифікованих наборів товарів, що є предметом закупівлі та плануються до постачання Учасником. В обгрунтування зазначених вимог Замовник посилається на Стандарт медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)». Звертаємо увагу на те, що введення в обіг медичних виробів для діагностики in vitro здійснюється за декларативним принципом згідно з вимогами відповідного Технічного регламенту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754. Вказаним нормативно-правовим актом не передбачено процедури верифікації саме у референс-лабораторії вірусологічних досліджень Державної установи «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України», оскільки такі процедури проводяться безпосередньо в діагностичній лабораторії, яка використовує медичні вироби для діагностики in vitro. Водночас, п.1 Додатку 15 до Стандарту медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID-19)", затвердженого наказом МОЗ України від 28.03.2020 р. № 722 (далі – Стандарт) передбачено, що верифікація методики дослідження здійснюється лабораторією Державної установи "Центр громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України" або обласними лабораторними центрами МОЗ України до яких безпосередньо відноситься Замовник закупівлі, що корелює з вимогами зазначеного Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754, яка є актом вищої юридичної сили у порівнянні з наказом МОЗ України. Крім того, вимоги Стандарту не стосуються тест-систем для ПЛР діагностики, які є предметом закупівлі, а поширюються на Методики дослідження біологічного матеріалу для лабораторної діагностики COVID-19 з використанням тестів на визначення антигену SARS-CoV-2 (абзац 8 пункту 4 Стандарту - Витяг з наказу додається). Крім того, специфічні сайти для детекції та склад набору, які зазначені у вимогах до предмета закупівлі, притаманні конкретному виробнику (копія інструкції додається), що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, а відтак заборонено ч.5 ст.14 Закону України «Про публічні закупівлі». В назві товару також зазначено торгові марки та каталожні номери конкретного виробника, при цьому обґрунтування такої необхідності з можливістю пропонування еквіваленту товару відсутнє в Оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, що також суперечить вимогам законодавства у сфері публічних закупівель. З огляду на викладене, вимагаємо вилучити з Вимог замовника до предмета закупівлі (Додаток 1 до Оголошення про проведення спрощеної закупівлі від 01.10.2021р.) вимоги щодо верифікації товару в лабораторії Державної установи «Центр громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України», склад наборів, посилання на торгові марки та каталожні номера, а також слова «Специфічні сайти для детекції локалізуються у межах вірусних генів N та RdRp (зчитування за каналом FAM), E (зчитування за каналом ROX».
Відповідь на вимогу UA-2021-10-01-006492-b.b1
Відповідно до Вашого звернення:
1.Наказ МОЗ України від 28.03.2020 № 722 "Організація надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу (COVID-19)", який був Вами зазначений без урахування змін внесених Наказами Міністерства охорони здоров'я №1056 від 30.05.2021 та №1907 від 08.09.2021.
Також хочемо Вам повідомити, що на сайти Центру громадського здоров’я, є перелік ПЛР тестів, які пройшли верифікацію.
2. Відповідно до статті 14 пункту 4 ЗУ «Про публічні закупівлі»:
«Вимоги до предмета закупівлі, визначені замовником, можуть зазначатися шляхом завантаження окремих файлів до оголошення про проведення спрощеної закупівлі або в електронній формі з окремими полями в електронній системі закупівель.
У вимогах до предмета закупівлі, що містять посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, замовник може вказати, які аналоги та/або еквіваленти приймаються у пропозиціях учасників.»
Таким чином зазначивши конкретну торговельну марку чи фірму, ми жодним чином не обмежуємо надання у тендерній пропозиції еквівалентів, у разі якщо еквівалентність підтверджується та має однакові характеристики.
3. Відповідно до ЗУ «Про публічні закупівлі»:
«технічна специфікація до предмета закупівлі - встановлена замовником сукупність технічних умов, що визначають характеристики товару (товарів), послуги (послуг) або необхідні для виконання робіт щодо об’єкта будівництва, що можуть включати показники впливу на довкілля й клімат, особливості проектування (у тому числі щодо придатності для осіб із обмеженими фізичними можливостями), відповідності, продуктивності, ресурсоефективності, безпечності, процедури забезпечення якості, вимоги щодо найменування продукції, під яким вона продається, термінологію, символи, методику випробувань і тестування, вимоги до пакування, маркування й етикетування, інструкції для користувачів, технологічні процеси й технології виробництва на будь-яких етапах життєвого циклу робіт, товару чи послуги;»
Вимоги до предмета закупівлі встановлені із урахування потреб Замовника і жодним чином не дискримінують учасника, зміна технічних вимог може призвести до порушення принципів проведення публічних закупівель, а саме, максимальна економія, ефективність та пропорційність.
