Вимога
Залишено без розгляду
UA-2021-09-09-001309-a.b1
Щодо внесення змін до технічних вимог
Комунальним некомерційним підпримством «8-а Міська Клінічна Лікарня м.Львова» 09 вересня 2021 року оголошено про проведення відкритих торгів з публікацією англійською мовою, предмет закупівлі ДК 021:2015: 33110000-4 — Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (НК 024:2019: 37623 — Система рентгенівська ангіографічна стаціонарна, цифрова), номер оголошення № UA-2021-09-09-001309-a. В електронній системі закупівель розміщено тендерну документацію, ознайомившись з положеннями якої, зокрема, з Додатком 2 «Технічна специфікація (МТВ)», нами, які є представником відомого виробника Ангіографічних систем, були виявлені вимоги (технічні характеристики), які обмежують конкуренцію і не дають змоги нам та ряду інших виробників взяти участь у відкритих торгах. Нами може бути запропонована Ангіографічна система, яка здатна виконувати весь спектр завдань, який стоїть перед Стаціонарною ангіографічною рентгенівською системою цифровою, що закуповується, але при цьому технічні рішення, які використані у нашій системі, за своїми характеристиками знаходяться поза деяких вимог Додатку 2 тендерної документації. Відмінність нашої системи від вимог тендерної документації за п’ятьма параметрами є несуттєвим, і це жодним чином не впливає на роботу медичного обладнання і результати. Пункт 1.4. Діапазон краніально-каудального (CRA/CAU) нахилу С-подібної арки: не менше 50°/45°, Ми маємо можливість запропонувати 45°/45°, і цього більш ніж достатньо для того, щоб зробити будь-який тип зображення в Ангіографії. Відхилення від медико-технічних вимог до предмету закупівлі є незначним не виплаває на якість та результати. Пункт 1.9. Глибина з С-подібної арки: не менше 90 см, Ми маємо можливість запропонувати 82,3 см, цієї глибини С-подібної арки більш ніж достатньо для того, щоб зробити будь-який тип зображення в Ангіографії. Відхилення від медико-технічних вимог до предмету закупівлі є незначним не виплаває на якість та результати. Пункт 3.3. Максимальна напруга: не менше 125 кВ, Ми маємо можливість запропонувати максимальну напругу 120 кВ, і цього достатньо для того, щоб зробити будь-який тип зображення в Ангіографії. Відхилення від медико-технічних вимог до предмету закупівлі є незначним не виплаває на якість та результати. Пункт 3.4. Максимальна сила струму при рентгенографії: не менше 1000 мА, Ми маємо можливість запропонувати 800 мА в режимі рентгенографії. На практиці Ангіографічна система призначена для роботи у флюороскопії, а не в рентгенографії. Цей апарат спеціально розроблений для застосування в ангіографії і рентгенографії, максимального струму 800 мА достатньо для виконання бажаного застосування в Ангіографії. Відхилення від медико-технічних вимог до предмету закупівлі є незначним не виплаває на якість та результати. Пункт 4.3. Кількість форматів полів детектору: не менше 5, Ми маємо можливість запропонувати 3 рівня масштабування, і цього достатньо для того, щоб зробити будь-який тип зображення в Ангіографії. Відхилення від медико-технічних вимог до предмету закупівлі є незначним не виплаває на якість та результати.
Замовником торгів технічні параметри до закуповуваного обладнання сформовані у відповідності до встановлених законодавством вимог до даного виду медичного обладнання.
Згідно Наказу МОЗ України від 03.07.2021 № 1356 Про затвердження медико-технічних вимог до стаціонарних ангіографічних рентгенівських систем цифрових, які є предметом закупівлі за кошти державного бюджету за програмою «Розвиток системи екстреної медичної допомоги та модернізація і оновлення матеріально-технічної бази закладів охорони здоров’я» встановлено медико-технічні вимоги до стаціонарних ангіографічних
рентгенівських систем цифрових. Зокрема, згідно вимог:
1)Діапазон краніально-каудального (CRA/CAU) нахилу С-подібної арки не менше 50°/45° - параметри встановлені замовником відповідають встановленим (не менше 50°/45°)
2) Глибина з С-подібної арки Не менше 89 см - параметри встановлені замовником відповідають встановленим (90 см і більше)
3) Максимальна напруга Не менше 125 кВ
-параметри встановлені замовником відповідають встановленим (не менше 125 кВ)
4) Максимальна сила струму при рентгенографії Не менше 1000 мА
-параметри встановлені замовником відповідають встановленим (не менше 1000 мА)
5) Кількість форматів полів детектору Не менше 4 - параметри встановлені замовником відповідають встановленим (не менше 5)
Виходячи з наведеного вище, замовник діє виключно у межах встановлених законодавством, водночас товар пропонований учасником не відповідає вимогам до даного роду товарів для закупівлі медичним закладом в рамках закупівлі за бюджетні кошти.
Вимога
Вирішена
UA-2021-09-09-001309-a.b2
clarification
Dear Buyer, Please clarify if requirements of your TD regarding providing of copy of license for work with ionized radiation and sanitary inspection confirmation is touching upon only UKRAINIAN authorities for both residents and non-residents or it is acceptable that non-residents can provide corresponding certificates of the authorities of the country of origin and/or Certificate of Compliance (see attached extract from Ukrainian Law). We understand that your requirements must be applicable for your domestic bidders or even manufacturers to avoid amateur made devices to be offered. But if we require Ukraine-issued documents from world recognized manufacturers (for example GE, Philips, Toshiba etc) - you know to which address we (I mean we both) will be sent. Your clarification will be highly appreciated. For the time being we put our work on this tender on hold. Respectfully, ---------------------------- Шановний покупець, Будь ласка, уточніть, чи вимоги вашого ТД щодо надання копії ліцензії на роботу з іонізованим випромінюванням та підтвердження санітарної перевірки торкаються виключно УКРАЇНСЬКОЇ влади як для резидентів, так і для нерезидентів, або допустимо, що нерезиденти можуть надати відповідні сертифікати органів влади країни походження та/або Сертифікат відповідності (див. доданий витяг із законодавства України). Ми розуміємо, що ваші вимоги повинні бути застосовні до ваших вітчизняних учасників торгівлі або навіть виробників, щоб уникнути пропозиції пристроїв любительського виробництва. Але якщо ми потребуємо документів, виданих Україною, від відомих світових виробників (наприклад, GE, Philips, Toshiba тощо) - ви знаєте, на яку адресу ми (я маю на увазі ми обидва), будемо надіслані. Ваше пояснення буде високо оцінено. Поки що ми призупинили роботу над цим тендером. З повагою,
1. Доброго дня! Повідомляємо, що вимогами тендерної документації не передбачено подання у складі пропозиції документа, про який ідеться у вимозі , - копії ліцензії на роботу з джерелами іонізуючого випромінювання.
2. Водночас інфомуємо, Учасник-нерезидент повинен надати зазначені у цій тендерній документації документи з урахуванням особливостей законодавства країни, в якій цей учасник зареєстрований (аналоги документів). У разі подання аналогу документу або у разі відсутності такого документу та його аналогу учасник-нерезидент повинен додати до тендерної пропозиції пояснювальну записку із зазначенням назви документу/інформації, передбаченої тендерною документацією та назви аналогу документу або інформації про відсутність такого документу та його аналогу із зазначенням причин відсутності.
Для підтвердження дійсності оригіналів офіційних документів з метою використання їх на території України, документи повинні бути легалізовані у встановленому порядку або засвідчені спеціальним штампом «Apostille» (апостиль), якщо країна, в якій цей учасник зареєстрований, підписала відповідну конвенцію, крім випадку, якщо існують угоди між двома або декількома державами, які відміняють або спрощують зазначену процедуру або звільняють сам документ від легалізації.
3. Документи та інформація, які вимагаються замовником відповідно до вимог цієї тендерної документації у складі тендерної пропозиції, але не передбачені чинним законодавством України для учасників або законодавством країн учасників-нерезидентів для таких учасників, не подаються останніми в складі своєї тендерної пропозиції. При цьому, такий учасник повинен у складі тендерної пропозиції надати або аналог документу (при наявності) з відповідним поясненням подання аналогу документу або пояснювальну записку з обґрунтуванням та причинами неподання документів та інформації, у т.ч. аналогів документу/інформації
