33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (НК 024:2019 –37217 - Шприцовий насос із цільовим контролем - інфузійний блок управління) (Насос шприцевий інфузійний)

Відповідь: 1. Стосовно відсутності посилання на сторінки інструкції обладнання у всіх пунктах медико-технічних вимог. В Технічних вимогах Додатку 8 до Тендерної документації чітко вказано «Відповідність технічних параметрів (характеристик) та комплектації обладнання вимогам Замовника обов’язково підтверджується у графі «Відповідність /Наявність» посиланням на відповідні розділи, пункти, сторінки технічних документів, де міститься ця інформація з додаванням копій цих документів.Опис технічних та функціональних можливостей обладнання має бути завірений печаткою виробника або його офіційним представником в Україні.». Учасником ТОВ "БРЕНД АКТIВЕЙШН ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВIДПОВIДАЛЬНIСТЮ" не було зазначено посилання на сторінки технічних документів виробника, як і не було надано копії технічного документу виробника. Зазначення навпроти вимоги «Так» не є підтвердженням відповідності і, у зв’язку з тим, що не було надано саме технічних документів виробника на даний прилад (Технічний паспорт або Інструкція з експлуатації), перевірити дійсну відповідність вимогам немає змоги. Згідно з вищезазначеним, відхилення за даним пунктом вважаємо правомірним. 2. В Таблиці з технічними характеристиками приладу, яка надана Учасником ТОВ "БРЕНД АКТIВЕЙШН ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВIДПОВIДАЛЬНIСТЮ" у якості технічного документу відсутня інформація щодо пунктів Медико-технічних вимог «Водонепроникний корпус», «Автоматичне калібрування приладу», «Автоматичне визначення об’єму шприца», «Рівні оклюзії, не менше 3», «Інтерактивна аварійна система тривоги для забезпечення безпеки та надійності інфузії», «Рівні тиску оклюзії, не гірше 3 рівні з тиском від 40 до 130 кПа». Також відсутні дані стосовно екрану. В свою чергу, таблиця з Медико-технічними вимогами на запропонований прилад, що була надана в складі комерційної пропозиції Учасником не є технічним документом виробника та не може слугувати підтвердженням вимогам приладу відповідно тендерної документації. Згідно з вищезазначеним, відхилення за даним пунктом вважаємо правомірним. 3. Стосовно сертифікату відповідності. В Додатку 8 до Тендерної документації вказано«Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного при-значення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку Для підтвердження учасник надає копії документів наведених нижче або гарантійний лист, що нижче зазначений документ буде надано під час поставки : - завірену копію декларації (сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.» Учасником ТОВ "БРЕНД АКТIВЕЙШН ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВIДПОВIДАЛЬНIСТЮ" не було надано копію документу що підтверджував би відповідність даній вимозі.